Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat diagnozowania i leczenia PChN u pacjentów z chorobami układu krążenia – krajowe badanie przekrojowe (CREATIVE)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie łącznie około 2000 pacjentów z chorobami układu krążenia, rekrutowanych z około 25 uczestniczących ośrodków w Chinach, z eGFR <60 ml/min/1,73 m2 i/lub UACR>30 mg/g co najmniej dwa razy w odstępie 3 miesięcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, którzy byli hospitalizowani na oddziale kardiologicznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocena częstości rozpoznawania PChN u pacjentów z chorobami układu krążenia i laboratoryjnymi dowodami PChN
  • Opisanie świadomości i schematu leczenia PChN u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz laboratoryjnymi dowodami PChN.
  • Opisanie społeczno-demograficznej i klinicznej charakterystyki PChN u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz laboratoryjnymi dowodami PChN

Uczestnicy zostaną zaproszeni na wizytę początkową, podczas której zostaną zebrane dane demograficzne, czynniki związane ze stylem życia, charakterystyka kliniczna i badania laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w sumie wzięło w nim udział około 2000 pacjentów z chorobami układu krążenia z około 25 uczestniczących ośrodków w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta i/lub mężczyzna w wieku ≥18 lat
  2. Przyjęty na oddział kardiologii z rozpoznaną chorobą układu krążenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. Uczestnicy z eGFR<60 ml/min/1,73 m2 i/lub UACR>30 mg/g co najmniej dwa razy w odstępie 3 miesięcy w ciągu poprzednich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy ze znanym eGFR <20 ml/min/1,73 m2 lub poddawanych dializie lub przeszczepieniu nerki
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Narażenie na środek kontrastowy lub z innego powodu prowadzącego do potencjalnego ostrego uszkodzenia nerek od czasu początkowego badania eGFR/UACR
  4. Pacjenci, którzy brali udział lub uczestniczyli w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rozpoznawania PChN
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość rozpoznania PChN u wszystkich pacjentów i podgrup włączonych do badania (stratyfikowana na podstawie izolowanego szacunkowego pomiaru współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), pomiaru izolowanego współczynnika albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) i obu pomiarów) zostanie oceniona po 12 miesiącach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Charakterystyka kliniczna ogółu uczestników i grup podzielonych według rozpoznania PChN (diagnostyka PChN i brak diagnozy PChN) zostanie przedstawiona za 12 miesięcy.
1 dzień
Wskaźnik rozpoznawania/leczenia PChN
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik rozpoznawania/leczenia PChN w grupach podzielonych według rodzaju choroby (HTN, choroba wieńcowa (CAD), niewydolność serca (HF), cukrzyca typu 2 (T2DM) itp.) zostanie oceniony po 12 miesiącach.
1 dzień
Liczba, rodzaje, stawki lecznicze leków
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba, rodzaje, wskaźniki leczenia (według klasy) leków stosowanych w ochronie nerek lub z potencjalnymi przeciwwskazaniami do nerek, świadomość ogółu włączonych uczestników i grup podzielonych według rozpoznania PChN (rozpoznanie PChN, brak diagnozy PChN) zostaną podane za 12 miesięcy.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-267-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj