Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схема диагностики и лечения ХБП у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - национальное перекрестное исследование (CREATIVE)

20 ноября 2023 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Цель этого наблюдательного исследования — изучить в общей сложности около 2000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, набранных примерно из 25 участвующих центров в Китае, с рСКФ <60 мл/мин/1,73. м2 и/или UACR>30 мг/г не менее двух раз с интервалом 3 мес в течение предшествующих 12 мес, которые были госпитализированы в кардиологическое отделение в течение предшествующих 12 мес. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Оценить частоту диагностики ХБП у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и лабораторные данные о ХБП.
Описать осведомленность о ХБП и схему лечения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также лабораторные данные о ХБП.
Описать социально-демографические и клинические характеристики ХБП у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и лабораторные данные о ХБП.

Участникам будет предложено пройти базовый визит, где будут собраны демографические данные, факторы образа жизни, клинические характеристики и лабораторные тесты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chen Jiyan, PHD
Номер телефона: 86-020-83827812-10528
Электронная почта: Chen-jiyan@163.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Рекрутинг
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Chen Jiyan, PHD
      
      Номер телефона: 86-020-83827812-10528
      
      Электронная почта: Chen-jiyan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

в общей сложности около 2000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями были набраны примерно из 25 участвующих центров в Китае.

Описание

Критерии включения:

Женщина и/или мужчина в возрасте ≥18 лет
Поступил в кардиологическое отделение с диагнозом сердечно-сосудистого заболевания в течение предшествующих 12 месяцев.
Участники с рСКФ<60 мл/мин/1,73. м2 и/или UACR>30 мг/г не менее двух раз с интервалом в 3 месяца в течение предыдущих 12 месяцев.

Критерий исключения:

Участники с известной рСКФ<20 мл/мин/1,73. м2 или находящиеся на диализе или трансплантации почки
Беременные или кормящие женщины
Воздействие контрастного вещества или другая причина, приводящая к потенциальному острому повреждению почек после базового исследования рСКФ/UACR
Пациенты, которые участвовали или участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение предыдущих 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота диагностики ХБП Временное ограничение: 1 день	Частота диагностики ХБП у всех включенных в исследование пациентов и подгрупп (стратифицированная по изолированному измерению расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), изолированному измерению отношения альбумина к креатинину в моче (UACR) и обоим измерениям) будет оценена через 12 месяцев.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинические характеристики Временное ограничение: 1 день	Клинические характеристики всех участников и групп, стратифицированных по диагнозу ХБП (диагноз ХБП и отсутствие диагноза ХБП), будут сообщены через 12 месяцев.	1 день
Уровень диагностики/лечения ХБП Временное ограничение: 1 день	Уровень диагностики/лечения ХБП в группах, стратифицированных по типам заболеваний (АГ, ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность (СН), сахарный диабет 2 типа (СД2) и т. д.) будет оценен через 12 месяцев.	1 день
Количество, виды, курсы лечения лекарствами Временное ограничение: 1 день	Количество, типы, уровень лечения лекарствами (по классам) для защиты почек или с потенциальными почечными противопоказаниями, осведомленность общего числа зарегистрированных участников и групп, стратифицированных по диагнозу ХБП (диагноз ХБП, отсутствие диагноза ХБП), будет сообщено через 12 месяцев.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка