L'utilisation d'applications de réalité virtuelle dans les maux de tête de type tension
13 janvier 2025 mis à jour par: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent
L'impact de la réalité virtuelle - Thérapie visuelle et auditive guidée sur la gravité des symptômes et le bien-être psychologique chez les patients atteints de céphalées de tension : une étude contrôlée
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer objectivement l'impact de la technologie de réalité virtuelle (VR) sur les symptômes de la douleur chez les patients atteints de céphalées de tension.
Cette étude vise à comprendre le potentiel de la réalité virtuelle dans le traitement des céphalées de tension, en explorant sa capacité à réduire la gravité de la douleur et à améliorer la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les céphalées de tension sont un problème de santé répandu qui peut causer un inconfort important aux patients. L’utilisation potentielle des lunettes VR comme option de traitement alternative efficace chez ces patients est cruciale dans les applications cliniques. La qualité de vie des patients souffrant de céphalées de tension est souvent affectée. Si la technologie des lunettes VR pouvait améliorer la qualité de vie de ces patients, ce serait une découverte importante.
De plus, nos recherches pourraient apporter davantage de données à la littérature scientifique sur l’impact de la technologie des lunettes VR dans le traitement des maux de tête. Cela pourrait aider les futurs chercheurs à concevoir des études similaires et à mieux comprendre les résultats. Si la technologie des lunettes VR s’avère efficace, elle pourrait contribuer à diversifier les options de traitement pour les patients atteints de céphalées de tension et à améliorer l’accès au traitement.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de la thérapie par réalité virtuelle sur les symptômes de la douleur chez les patients atteints de céphalées de tension. Si les résultats sont positifs, les technologies VR pourraient soulager la douleur et améliorer la qualité de vie de ces patients. Cela pourrait également les aider à mieux fonctionner dans leur vie quotidienne. Si la relaxation s'avère efficace dans le groupe VR, une nouvelle option de traitement serait introduite pour les patients atteints de céphalées de tension. Cela pourrait contribuer à la diversification des options de traitement.
L'étude ne présente aucun risque pour le patient. Le patient sera allongé sur le lit et les lunettes VR seront utilisées en conséquence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Patients répondant aux critères des céphalées de tension (TTH) de la troisième édition de la Classification internationale des céphalées
- Patients disposés à participer à l'étude
- Patients indiquant un score EVA de 50 et plus
- Patients sans autre diagnostic suspecté
- Patients sans antécédents connus de réactions indésirables aux principes actifs des médicaments à utiliser
- Patients conscients
- Des patients orientés et coopératifs
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
- Patients présentant des signes vitaux en dehors des limites normales
- Patients ayant des antécédents d’effets indésirables aux AINS connus
- Personnes incapables de déterminer l’intensité de la douleur sur l’EVA
- Patients avec un score EVA de 50 mm ou moins
- Personnes enceintes
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques avancées
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Personnes atteintes de maladies chroniques du foie et des reins
- Ceux qui utilisent des médicaments neuropsychiatriques sédatifs et analgésiques
- Personnes ayant des antécédents de maladies psychologiques et neurologiques
- Patients ayant utilisé des analgésiques dans les 8 heures précédant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe standard
Les participants seront sélectionnés parmi les patients diagnostiqués avec des céphalées de tension selon les critères de la Classification internationale des céphalées, troisième édition (ICHD-3).
Tous les participants sélectionnés recevront 25 mg de dexkétoprofène.
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants seront sélectionnés parmi les patients diagnostiqués avec des céphalées de tension selon les critères de la Classification internationale des céphalées, troisième édition (ICHD-3).
Les participants sélectionnés, en plus de recevoir 25 mg de dexkétoprofène, utiliseront également des lunettes de réalité virtuelle.
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Les participants seront sélectionnés parmi les patients diagnostiqués avec des céphalées de tension selon les critères de la Classification internationale des céphalées, troisième édition (ICHD-3).
Les participants sélectionnés, en plus de recevoir 25 mg de dexkétoprofène, utiliseront également des lunettes de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'intensité de la douleur mesurée par Visual Analog Skala (VAS)
Délai: Ligne de base (VAS-0) jusqu'aux 30e, 60e et 120e minutes après le traitement.
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Le changement dans l'intensité de la douleur a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où les participants ont évalué leur douleur sur une échelle allant de 0 mm (aucune douleur) à 100 mm (pire douleur jamais ressentie).
Le critère de jugement principal était la variation des scores VAS entre la ligne de base (VAS-0) et les points temporels ultérieurs (VAS-30, VAS-60 et VAS-120), calculés en tant que ΔVAS et ΔVAS% pour chaque intervalle.
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Ligne de base (VAS-0) jusqu'aux 30e, 60e et 120e minutes après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'humeur mesurée par l'échelle de Likert
Délai: Ligne de base jusqu'à la 120e minute après le traitement.
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L'humeur des participants a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (très mauvais) à 5 (très bon).
Les scores d'humeur ont été évalués au départ (Likert-0) et à la 120e minute (Likert-120), la différence étant utilisée pour déterminer les changements d'humeur.
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Ligne de base jusqu'à la 120e minute après le traitement.
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Apparition d'effets secondaires
Délai: Du départ à la 120e minute après le traitement.
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Les effets secondaires, notamment les étourdissements, les nausées ou d'autres symptômes, ont été enregistrés grâce aux auto-évaluations des patients et aux observations du personnel de recherche aux 30e, 60e et 120e minutes.
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Du départ à la 120e minute après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Ashina S, Mitsikostas DD, Lee MJ, Yamani N, Wang SJ, Messina R, Ashina H, Buse DC, Pozo-Rosich P, Jensen RH, Diener HC, Lipton RB. Tension-type headache. Nat Rev Dis Primers. 2021 Mar 25;7(1):24. doi: 10.1038/s41572-021-00257-2.
- Almedhesh SA, Elgzar WT, Ibrahim HA, Osman HA. The effect of virtual reality on anxiety, stress, and hemodynamic parameters during cesarean section: A randomized controlled clinical trial. Saudi Med J. 2022 Apr;43(4):360-369. doi: 10.15537/smj.2022.43.4.20210921.
- Bagher SM, Felemban OM, Alandijani AA, Tashkandi MM, Bhadila GY, Bagher AM. The effect of virtual reality distraction on anxiety level during dental treatment among anxious pediatric patients: a randomized clinical trial. J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul;47(4):63-71. doi: 10.22514/jocpd.2023.036. Epub 2023 Jul 3.
- Loder E, Rizzoli P. Tension-type headache. BMJ. 2008 Jan 12;336(7635):88-92. doi: 10.1136/bmj.39412.705868.AD. No abstract available.
- Burch R. Migraine and Tension-Type Headache: Diagnosis and Treatment. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):215-233. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.003. Epub 2018 Dec 3.
- Yavuz E, Gulacti U, Lok U, Turgut K. Intravenous metoclopramide versus dexketoprofen trometamol versus metoclopramide+ dexketoprofen trometamol in acute migraine attack in the emergency department: A randomized double-blind controlled trial. Am J Emerg Med. 2020 Nov;38(11):2254-2258. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.038. Epub 2020 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual Reality Tension Type
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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