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Der Einsatz von Virtual-Reality-Anwendungen bei Spannungskopfschmerzen

13. Januar 2025 aktualisiert von: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Der Einfluss der durch virtuelle Realität geführten visuellen und auditiven Therapie auf die Schwere der Symptome und das psychische Wohlbefinden bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen: Eine kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der Virtual-Reality-Technologie (VR) auf die Schmerzsymptome bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen objektiv zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial von VR bei der Behandlung von Spannungskopfschmerzen zu verstehen und ihre Fähigkeit zu untersuchen, die Schmerzstärke zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spannungskopfschmerzen sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das den Patienten erhebliche Beschwerden bereiten kann. Der potenzielle Einsatz von VR-Brillen als wirksame alternative Behandlungsoption bei diesen Patienten ist für klinische Anwendungen von entscheidender Bedeutung. Die Lebensqualität von Spannungskopfschmerzpatienten ist häufig beeinträchtigt. Wenn die VR-Brillentechnologie die Lebensqualität dieser Patienten verbessern kann, wäre das eine bedeutende Erkenntnis.

Darüber hinaus könnte unsere Forschung weitere Daten zur wissenschaftlichen Literatur über die Auswirkungen der VR-Brillentechnologie bei der Kopfschmerzbehandlung beitragen. Dies könnte zukünftigen Forschern dabei helfen, ähnliche Studien zu entwerfen und die Ergebnisse besser zu verstehen. Wenn sich die VR-Brillentechnologie als wirksam erweist, könnte sie dazu beitragen, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Spannungskopfschmerzen zu diversifizieren und den Zugang zur Behandlung zu verbessern.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung der Virtual-Reality-Therapie auf die Schmerzsymptome bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen zu untersuchen. Bei positiven Ergebnissen können VR-Technologien Schmerzen lindern und die Lebensqualität dieser Patienten verbessern. Es könnte ihnen auch helfen, in ihrem täglichen Leben besser zu funktionieren. Sollte sich Entspannung in der VR-Gruppe als wirksam erweisen, würde eine neue Behandlungsoption für Patienten mit Spannungskopfschmerzen eingeführt. Dies könnte zur Diversifizierung der Behandlungsmöglichkeiten beitragen.

Für den Patienten stellt die Studie kein Risiko dar. Der Patient liegt auf dem Bett und die VR-Brille wird entsprechend genutzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten, die die Kriterien für Spannungskopfschmerz (TTH) der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen erfüllen
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit einem VAS-Score von 50 und höher
  • Patienten ohne andere Verdachtsdiagnosen
  • Patienten ohne bekannte Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf die Wirkstoffe der zu verwendenden Arzneimittel
  • Bewusste Patienten
  • Patienten, die orientiert und kooperativ sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 60 Jahren
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
  • Patienten mit Vitalfunktionen außerhalb der normalen Grenzen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf bekannte NSAIDs
  • Personen, die die Schmerzintensität am VAS nicht bestimmen können
  • Patienten mit einem VAS-Score von 50 mm und darunter
  • Schwangere Personen
  • Personen mit fortgeschrittenen systemischen Erkrankungen
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen
  • Personen mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen
  • Diejenigen, die beruhigende und schmerzstillende neuropsychiatrische Medikamente einnehmen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen und neurologischen Erkrankungen
  • Patienten, die innerhalb von 8 Stunden vor der Untersuchung Analgetika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardgruppe
Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, bei denen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, dritte Auflage (ICHD-3) ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde. Allen ausgewählten Teilnehmern werden 25 mg Dexketoprofen verabreicht.
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, bei denen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, dritte Auflage (ICHD-3) ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde. Ausgewählte Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Verabreichung von 25 mg Dexketoprofen auch eine Virtual-Reality-Brille.
Gerät: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, bei denen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, dritte Auflage (ICHD-3) ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde. Ausgewählte Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Verabreichung von 25 mg Dexketoprofen auch eine Virtual-Reality-Brille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (VAS-0) bis 30., 60. und 120. Minute nach der Behandlung.
Die Änderung der Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei die Teilnehmer ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster jemals erlebter Schmerz) bewerteten. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der VAS-Scores vom Ausgangswert (VAS-0) zu nachfolgenden Zeitpunkten (VAS-30, VAS-60 und VAS-120), berechnet als ΔVAS und ΔVAS % für jedes Intervall.
Baseline (VAS-0) bis 30., 60. und 120. Minute nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsverbesserung gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 120. Minute nach der Behandlung.
Die Stimmung der Teilnehmer wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala beurteilt, die von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) reichte. Die Stimmungswerte wurden zu Beginn (Likert-0) und in der 120. Minute (Likert-120) ausgewertet, wobei die Differenz zur Bestimmung von Stimmungsänderungen herangezogen wurde.
Ausgangswert bis zur 120. Minute nach der Behandlung.
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 120. Minute nach der Behandlung.
Nebenwirkungen, einschließlich Schwindel, Übelkeit oder andere Symptome, wurden durch Selbstberichte der Patienten und Beobachtungen des Forschungspersonals in der 30., 60. und 120. Minute erfasst.
Vom Ausgangswert bis zur 120. Minute nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Studienleiter: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virtual Reality Tension Type

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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