Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej w napięciowych bólach głowy

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ rzeczywistości wirtualnej – kierowana terapia wzrokowa i słuchowa na nasilenie objawów i dobrostan psychiczny u pacjentów z napięciowym bólem głowy: badanie kontrolowane

Podstawowym celem badań jest obiektywna ocena wpływu technologii wirtualnej rzeczywistości (VR) na objawy bólowe u pacjentów z napięciowym bólem głowy. Celem tego badania jest zrozumienie potencjału VR w leczeniu napięciowych bólów głowy oraz zbadanie jej zdolności do zmniejszania nasilenia bólu i poprawy jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napięciowy ból głowy jest powszechnym problemem zdrowotnym, który może powodować znaczny dyskomfort u pacjentów. Potencjalne wykorzystanie gogli VR jako skutecznej alternatywnej opcji leczenia u tych pacjentów ma kluczowe znaczenie w zastosowaniach klinicznych. Często wpływa to na jakość życia pacjentów z napięciowym bólem głowy. Jeśli technologia gogli VR może poprawić jakość życia tych pacjentów, byłoby to znaczące odkrycie.

Dodatkowo nasze badania mogą wnieść do literatury naukowej więcej danych na temat wpływu technologii gogli VR na leczenie bólu głowy. Może to pomóc przyszłym badaczom w projektowaniu podobnych badań i lepszym zrozumieniu wyników. Jeśli technologia gogli VR okaże się skuteczna, może przyczynić się do zróżnicowania możliwości leczenia pacjentów z napięciowym bólem głowy i poprawy dostępu do leczenia.

Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu terapii wirtualnej rzeczywistości na objawy bólowe u pacjentów z napięciowym bólem głowy. Jeśli wyniki okażą się pozytywne, technologie VR mogą złagodzić ból i poprawić jakość życia tych pacjentów. Może także pomóc im lepiej funkcjonować w codziennym życiu. Jeśli relaksacja okaże się skuteczna w grupie VR, wprowadzona zostanie nowa opcja leczenia pacjentów z napięciowym bólem głowy. Może to przyczynić się do dywersyfikacji możliwości leczenia.

Badanie nie stwarza żadnego ryzyka dla pacjenta. Pacjent będzie leżał na łóżku, a gogle VR zostaną odpowiednio wykorzystane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Pacjenci spełniający kryteria napięciowego bólu głowy (TTH) według trzeciej edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Zespołów Bólowych Głowy
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu
  • Pacjenci wykazujący wynik VAS wynoszący 50 i więcej
  • Pacjenci bez innych podejrzanych rozpoznań
  • Pacjenci bez znanej historii działań niepożądanych na substancje czynne stosowanych leków
  • Świadomi pacjenci
  • Pacjenci zorientowani i współpracujący

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z parametrami życiowymi wykraczającymi poza normalne granice
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały działania niepożądane po znanych NLPZ
  • Osoby, które nie są w stanie określić natężenia bólu w skali VAS
  • Pacjenci z wynikiem VAS wynoszącym 50 mm i poniżej
  • Osoby w ciąży
  • Osoby z zaawansowanymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci z nowotworami
  • Osoby z przewlekłymi chorobami wątroby i nerek
  • Osoby stosujące leki neuropsychiatryczne o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym
  • Osoby z historią chorób psychicznych i neurologicznych
  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe w ciągu 8 godzin przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Standardowa
Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano napięciowy ból głowy zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie trzecie (ICHD-3). Wszystkim wybranym uczestnikom zostanie podane 25 mg deksketoprofenu.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano napięciowy ból głowy zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie trzecie (ICHD-3). Wybrani uczestnicy oprócz podania 25 mg deksketoprofenu będą także korzystać z gogli wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano napięciowy ból głowy zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie trzecie (ICHD-3). Wybrani uczestnicy oprócz podania 25 mg deksketoprofenu będą także korzystać z gogli wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie intensywności bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (VAS-0) do 30., 60. i 120. minuty po zabiegu.
Zmianę natężenia bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnicy oceniali swój ból w skali od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek doświadczyli). Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wyników VAS od wartości wyjściowej (VAS-0) do kolejnych punktów czasowych (VAS-30, VAS-60 i VAS-120), obliczona jako ΔVAS i ΔVAS% dla każdego przedziału.
Wartość wyjściowa (VAS-0) do 30., 60. i 120. minuty po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa nastroju mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. minuty po zabiegu.
Nastrój uczestników oceniano za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 (bardzo zły) do 5 (bardzo dobry). Wyniki nastroju oceniano na początku badania (Likert-0) i w 120. minucie (Likert-120), a różnicę wykorzystano do określenia zmian nastroju.
Wartość wyjściowa do 120. minuty po zabiegu.
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 120. minuty po zabiegu.
Działania niepożądane, w tym zawroty głowy, nudności i inne objawy, rejestrowano w samoopisach pacjentów i obserwacjach przeprowadzonych przez personel badawczy po 30., 60. i 120. minucie.
Od wartości początkowej do 120. minuty po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virtual Reality Tension Type

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj