Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование приложений виртуальной реальности при головных болях напряжения

13 января 2025 г. обновлено: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние визуальной и слуховой терапии под контролем виртуальной реальности на тяжесть симптомов и психологическое благополучие у пациентов с головной болью напряжения: контролируемое исследование

Основная цель этого исследования — объективно оценить влияние технологии виртуальной реальности (VR) на болевые симптомы у пациентов с головной болью напряжения. Это исследование призвано понять потенциал VR в лечении головных болей напряжения, изучить его способность уменьшать тяжесть боли и улучшать качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Головная боль напряжения является распространенной проблемой со здоровьем, которая может причинять пациентам значительный дискомфорт. Потенциальное использование очков виртуальной реальности в качестве эффективного альтернативного варианта лечения этих пациентов имеет решающее значение в клиническом применении. Часто страдает качество жизни пациентов с головной болью напряжения. Если технология VR-очков сможет улучшить качество жизни этих пациентов, это будет важным открытием.

Кроме того, наше исследование может внести в научную литературу больше данных о влиянии технологии VR-очков на лечение головной боли. Это может помочь будущим исследователям в разработке подобных исследований и лучшем понимании результатов. Если технология VR-очков окажется эффективной, это может способствовать диверсификации вариантов лечения пациентов с головной болью напряжения и улучшению доступа к лечению.

Основная цель исследования — изучить влияние терапии виртуальной реальности на болевые симптомы у пациентов с головной болью напряжения. Если результаты будут положительными, технологии VR могут облегчить боль и улучшить качество жизни этих пациентов. Это также может помочь им лучше функционировать в повседневной жизни. Если релаксация окажется эффективной в группе VR, будет предложен новый вариант лечения для пациентов с головной болью напряжения. Это может способствовать диверсификации вариантов лечения.

Исследование не представляет риска для пациента. Пациент будет лежать на кровати, и соответственно будут использоваться очки виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Пациенты, соответствующие критериям головной боли напряжения (ГБН) третьего издания Международной классификации расстройств головной боли.
  • Пациенты, желающие принять участие в исследовании
  • Пациенты, указывающие оценку по ВАШ 50 и выше.
  • Пациенты без других предполагаемых диагнозов
  • Пациенты, у которых в анамнезе нет известных побочных реакций на активные ингредиенты используемых препаратов.
  • Сознательные пациенты
  • Пациенты, ориентированные и готовые к сотрудничеству

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 и старше 60 лет.
  • Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
  • Пациенты с жизненными показателями, выходящими за пределы нормы
  • Пациенты с историей побочных реакций на известные НПВП.
  • Лица, неспособные определить интенсивность боли по ВАШ.
  • Пациенты с оценкой по ВАШ 50 мм и ниже.
  • Беременные
  • Лица с запущенными системными заболеваниями
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями
  • Лица с хроническими заболеваниями печени и почек.
  • Те, кто использует седативные и обезболивающие нервно-психические препараты.
  • Лица с историей психологических и неврологических заболеваний.
  • Пациенты, принимавшие анальгетики в течение 8 часов до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт Групп
Участники будут выбраны из числа пациентов с диагнозом головная боль напряжения в соответствии с критериями Международной классификации расстройств головной боли, третье издание (ICHD-3). Всем отобранным участникам будет введено 25 мг декскетопрофена.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники будут выбраны из числа пациентов с диагнозом головная боль напряжения в соответствии с критериями Международной классификации расстройств головной боли, третье издание (ICHD-3). Отобранные участники, помимо введения 25 мг декскетопрофена, также будут использовать очки виртуальной реальности.
Устройство: Виртуальная реальность
Участники будут выбраны из числа пациентов с диагнозом головная боль напряжения в соответствии с критериями Международной классификации расстройств головной боли, третье издание (ICHD-3). Отобранные участники, помимо введения 25 мг декскетопрофена, также будут использовать очки виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение интенсивности боли, измеренное с помощью визуально-аналоговой скалы (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (ВАС-0) через 30, 60 и 120 минут после лечения.
Изменение интенсивности боли оценивалось с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где участники оценивали свою боль по шкале от 0 мм (нет боли) до 100 мм (самая сильная боль, которую когда-либо испытывали). Первичным результатом было изменение показателей VAS от исходного уровня (VAS-0) до последующих временных точек (VAS-30, VAS-60 и VAS-120), рассчитанное как ΔVAS и ΔVAS% для каждого интервала.
Исходный уровень (ВАС-0) через 30, 60 и 120 минут после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение настроения, измеренное по шкале Лайкерта
Временное ограничение: От исходного уровня до 120-й минуты после обработки.
Настроение участников оценивалось по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень плохое) до 5 (очень хорошее). Оценки настроения оценивались на исходном уровне (Ликерт-0) и на 120-й минуте (Ликерт-120), причем разницу использовали для определения изменений настроения.
От исходного уровня до 120-й минуты после обработки.
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: От исходного уровня до 120-й минуты после лечения.
Побочные эффекты, включая головокружение, тошноту и другие симптомы, регистрировались на основе самоотчетов пациентов и наблюдений исследовательского персонала на 30-й, 60-й и 120-й минутах.
От исходного уровня до 120-й минуты после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Директор по исследованиям: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Virtual Reality Tension Type

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться