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긴장형 두통에 대한 가상 현실 애플리케이션의 사용

2025년 1월 13일 업데이트: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

긴장형 두통 환자의 증상 심각도와 심리적 웰빙에 대한 가상 현실 유도 시각 및 청각 치료의 영향: 대조 연구

본 연구의 일차 목적은 긴장형 두통 환자의 통증 증상에 대한 가상현실(VR) 기술의 영향을 객관적으로 평가하는 것입니다. 이 연구는 긴장형 두통 치료에서 VR의 잠재력을 이해하고, 통증 심각도를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 VR의 능력을 탐구하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

긴장형 두통은 환자에게 상당한 불편함을 야기할 수 있는 널리 퍼져 있는 건강 문제입니다. 이러한 환자에게 효과적인 대체 치료 옵션으로 VR 고글을 사용할 가능성은 임상 적용에 매우 중요합니다. 긴장형 두통 환자의 삶의 질은 종종 영향을 받습니다. VR 고글 기술이 이들 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다면 이는 의미 있는 발견이 될 것이다.

또한 우리의 연구는 VR 고글 기술이 두통 치료에 미치는 영향에 관한 과학 문헌에 더 많은 데이터를 제공할 수 있습니다. 이는 미래의 연구자들이 유사한 연구를 설계하고 결과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. VR 고글 기술이 효과가 입증되면 긴장형 두통 환자의 치료 옵션을 다양화하고 치료 접근성을 높이는 데 기여할 수 있다.

본 연구의 일차 목적은 긴장형 두통 환자의 통증 증상에 대한 가상 현실 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 결과가 긍정적이라면 VR 기술은 환자의 고통을 완화하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 일상 생활에서 더 나은 기능을 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다. VR군에서 이완요법의 효과가 확인된다면 긴장형두통 환자에 대한 새로운 치료법이 도입될 것으로 기대된다. 이는 치료 옵션의 다양화에 기여할 수 있습니다.

이 연구는 환자에게 위험을 초래하지 않습니다. 환자는 침대에 누워 VR 고글을 그에 맞게 사용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세 사이의 환자
  • 국제두통장애분류 제3판의 긴장형두통(TTH) 기준을 충족하는 환자
  • 연구에 참여하고자 하는 환자
  • VAS 점수가 50 이상인 환자
  • 다른 의심되는 진단이 없는 환자
  • 사용하는 약물의 유효성분에 대한 이상반응의 병력이 알려진 바 없는 환자
  • 의식이 있는 환자
  • 지향적이고 협조적인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만, 60세 이상 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 활력 징후가 정상 범위를 벗어난 환자
  • 알려진 NSAID에 대한 이상반응 병력이 있는 환자
  • VAS로 통증 강도를 판단할 수 없는 개인
  • VAS 점수가 50mm 이하인 환자
  • 임산부
  • 진행성 전신질환이 있는 분
  • 악성종양 환자
  • 만성 간 및 신장 질환이 있는 사람
  • 진정제, 진통제 신경정신과 약물을 사용하는 자
  • 심리적, 신경학적 질환의 병력이 있는 사람
  • 검사 전 8시간 이내에 진통제를 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 그룹
참가자는 국제두통장애분류 제3판(ICHD-3) 기준에 따라 긴장형 두통으로 진단받은 환자 중에서 선정됩니다. 선택된 모든 참가자에게는 25mg의 덱스케토프로펜이 투여됩니다.
실험적: 가상 현실
참가자는 국제두통장애분류 제3판(ICHD-3) 기준에 따라 긴장형 두통으로 진단받은 환자 중에서 선정됩니다. 선택된 참가자에게는 25mg의 덱스케토프로펜을 투여하는 것 외에도 가상 현실 고글도 사용하게 됩니다.
장치: 가상 현실
참가자는 국제두통장애분류 제3판(ICHD-3) 기준에 따라 긴장형 두통으로 진단받은 환자 중에서 선정됩니다. 선택된 참가자에게는 25mg의 덱스케토프로펜을 투여하는 것 외에도 가상 현실 고글도 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각 아날로그 스칼라)로 측정한 통증 강도 감소
기간: 기준선(VAS-0)부터 치료 후 30분, 60분, 120분까지.
통증 강도의 변화는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었으며, 참가자는 통증을 0mm(통증 없음)부터 100mm(지금까지 경험한 최악의 통증) 범위로 평가했습니다. 1차 결과는 기준선(VAS-0)부터 후속 시점(VAS-30, VAS-60 및 VAS-120)까지 VAS 점수의 변화였으며 각 간격에 대해 ΔVAS 및 ΔVAS%로 계산되었습니다.
기준선(VAS-0)부터 치료 후 30분, 60분, 120분까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도로 측정한 기분 개선
기간: 치료 후 120분까지의 기준선입니다.
참가자의 기분은 1(매우 나쁨)부터 5(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다. 기분 점수는 기준선(Likert-0)과 120분(Likert-120)에 평가되었으며, 그 차이를 기분 변화를 결정하는 데 사용했습니다.
치료 후 120분까지의 기준선입니다.
부작용 발생
기간: 기준선부터 치료 후 120분까지.
현기증, 메스꺼움 또는 기타 증상을 포함한 부작용은 30분, 60분, 120분에 환자 자가 보고 및 연구진 관찰을 통해 기록하였다.
기준선부터 치료 후 120분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 연구 책임자: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Virtual Reality Tension Type

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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