Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de aplicativos de realidade virtual em dores de cabeça tensionais

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

O impacto da terapia visual e auditiva guiada por realidade virtual na gravidade dos sintomas e no bem-estar psicológico em pacientes com dor de cabeça do tipo tensional: um estudo controlado

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar objetivamente o impacto da tecnologia de realidade virtual (VR) nos sintomas de dor em pacientes com dor de cabeça do tipo tensional. Este estudo foi desenvolvido para compreender o potencial da RV no tratamento de dores de cabeça tensionais, explorando sua capacidade de reduzir a intensidade da dor e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cefaleia tensional é um problema de saúde prevalente que pode causar desconforto significativo aos pacientes. O uso potencial de óculos de realidade virtual como uma opção de tratamento alternativa eficaz nesses pacientes é crucial em aplicações clínicas. A qualidade de vida dos pacientes com cefaléia do tipo tensional é frequentemente afetada. Se a tecnologia dos óculos de realidade virtual puder melhorar a qualidade de vida desses pacientes, seria uma descoberta significativa.

Além disso, nossa pesquisa pode contribuir com mais dados para a literatura científica sobre o impacto da tecnologia dos óculos de realidade virtual no tratamento da dor de cabeça. Isso poderia ajudar futuros pesquisadores na elaboração de estudos semelhantes e na melhor compreensão dos resultados. Se a tecnologia dos óculos de realidade virtual se mostrar eficaz, poderá contribuir para diversificar as opções de tratamento para pacientes com cefaleia tensional e melhorar o acesso ao tratamento.

O objetivo principal do estudo é investigar o efeito da terapia de realidade virtual nos sintomas de dor em pacientes com dor de cabeça do tipo tensional. Se os resultados forem positivos, as tecnologias de RV poderão aliviar a dor e melhorar a qualidade de vida desses pacientes. Também poderia ajudá-los a funcionar melhor em suas vidas diárias. Se o relaxamento for eficaz no grupo de RV, uma nova opção de tratamento será introduzida para pacientes com cefaléia do tipo tensional. Isto poderia contribuir para a diversificação das opções de tratamento.

O estudo não oferece riscos ao paciente. O paciente ficará deitado na cama e os óculos VR serão usados ​​adequadamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 60 anos
  • Pacientes que atendem aos critérios para Cefaléia do Tipo Tensional (CTT) na terceira edição da Classificação Internacional de Cefaleias
  • Pacientes dispostos a participar do estudo
  • Pacientes indicando uma pontuação VAS igual ou superior a 50
  • Pacientes sem outros diagnósticos suspeitos
  • Pacientes sem histórico conhecido de reações adversas aos princípios ativos dos medicamentos a serem utilizados
  • Pacientes conscientes
  • Pacientes orientados e cooperativos

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 60 anos
  • Pacientes que não consentem em participar do estudo
  • Pacientes com sinais vitais fora dos limites normais
  • Pacientes com histórico de reações adversas a AINEs conhecidos
  • Indivíduos incapazes de determinar a intensidade da dor na EVA
  • Pacientes com pontuação VAS de 50 mm e abaixo
  • Grávidas
  • Aqueles com doenças sistêmicas avançadas
  • Pacientes com doenças malignas
  • Indivíduos com doenças hepáticas e renais crônicas
  • Aqueles que usam drogas neuropsiquiátricas sedativas e analgésicas
  • Indivíduos com histórico de doenças psicológicas e neurológicas
  • Pacientes que usaram analgésicos até 8 horas antes do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo padrão
Os participantes serão selecionados entre pacientes com diagnóstico de cefaléia do tipo tensional de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias, terceira edição (ICHD-3). Todos os participantes selecionados receberão 25 mg de dexcetoprofeno.
Experimental: Realidade virtual
Os participantes serão selecionados entre pacientes com diagnóstico de cefaléia do tipo tensional de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias, terceira edição (ICHD-3). Os participantes selecionados, além de receberem 25 mg de dexcetoprofeno, também usarão óculos de realidade virtual.
Dispositivo: Realidade virtual
Os participantes serão selecionados entre pacientes com diagnóstico de cefaléia do tipo tensional de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias, terceira edição (ICHD-3). Os participantes selecionados, além de receberem 25 mg de dexcetoprofeno, também usarão óculos de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na intensidade da dor medida por Skala Visual Analógico (VAS)
Prazo: Linha de base (VAS-0) aos 30, 60 e 120 minutos pós-tratamento.
A mudança na intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde os participantes avaliaram sua dor em uma escala de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor já sentida). O desfecho primário foi a mudança nas pontuações VAS desde o início do estudo (VAS-0) até os momentos subsequentes (VAS-30, VAS-60 e VAS-120), calculado como ΔVAS e ΔVAS% para cada intervalo.
Linha de base (VAS-0) aos 30, 60 e 120 minutos pós-tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do humor medida pela escala Likert
Prazo: Linha de base até 120 minutos pós-tratamento.
O humor dos participantes foi avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Muito Ruim) a 5 (Muito Bom). Os escores de humor foram avaliados no início do estudo (Likert-0) e aos 120 minutos (Likert-120), sendo a diferença utilizada para determinar alterações de humor.
Linha de base até 120 minutos pós-tratamento.
Ocorrência de efeitos colaterais
Prazo: Desde o início até 120 minutos após o tratamento.
Os efeitos colaterais, incluindo tonturas, náuseas ou outros sintomas, foram registrados através de autorrelatos dos pacientes e observações da equipe de pesquisa aos 30, 60 e 120 minutos.
Desde o início até 120 minutos após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Diretor de estudo: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Virtual Reality Tension Type

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever