Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Virtual Reality-applikationer ved spændingshovedpine

13. januar 2025 opdateret af: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Virkningen af ​​Virtual Reality - Vejledt visuel og auditiv terapi på symptomernes sværhedsgrad og psykologisk velbefindende hos spændingshovedpinepatienter: En kontrolleret undersøgelse

Det primære formål med denne forskning er objektivt at vurdere virkningen af ​​virtual reality (VR) teknologi på smertesymptomer hos spændingshovedpinepatienter. Denne undersøgelse er designet til at forstå potentialet af VR i behandlingen af ​​spændingshovedpine, udforske dens evne til at reducere smertens sværhedsgrad og forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spændingshovedpine er et udbredt sundhedsproblem, der kan forårsage betydeligt ubehag for patienter. Den potentielle brug af VR-briller som en effektiv alternativ behandlingsmulighed hos disse patienter er afgørende i kliniske applikationer. Livskvaliteten for patienter med spændingshovedpine er ofte påvirket. Hvis VR-brilleteknologi kan forbedre livskvaliteten for disse patienter, ville det være et væsentligt fund.

Derudover kan vores forskning bidrage med flere data til den videnskabelige litteratur om virkningen af ​​VR-brilleteknologi i hovedpinebehandling. Dette kan hjælpe fremtidige forskere med at designe lignende undersøgelser og bedre forstå resultaterne. Hvis VR-brilleteknologien viser sig effektiv, kan den bidrage til at diversificere behandlingsmulighederne for patienter med spændingshovedpine og forbedre adgangen til behandling.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​virtual reality-terapi på smertesymptomer hos spændingshovedpinepatienter. Hvis resultaterne er positive, kan VR-teknologier lindre smerte og forbedre livskvaliteten for disse patienter. Det kan også hjælpe dem til at fungere bedre i deres daglige liv. Hvis afslapning viser sig at være effektiv i VR-gruppen, vil en ny behandlingsmulighed blive introduceret til patienter med spændingshovedpine. Dette kunne bidrage til diversificering af behandlingsmuligheder.

Undersøgelsen udgør ingen risiko for patienten. Patienten vil ligge på sengen, og VR-brillerne vil blive brugt i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 60 år
  • Patienter, der opfylder kriterierne for Tension-Type Headache (TTH) i tredje udgave af International Classification of Headache Disorders
  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der angiver en VAS-score på 50 og derover
  • Patienter uden andre mistænkte diagnoser
  • Patienter uden kendt historie med bivirkninger af de aktive ingredienser i de lægemidler, der skal anvendes
  • Bevidste patienter
  • Patienter, der er orienterede og samarbejdsvillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 60 år
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med vitale tegn uden for normale grænser
  • Patienter med en historie med bivirkninger af kendte NSAID'er
  • Individer, der ikke er i stand til at bestemme smerteintensiteten på VAS
  • Patienter med en VAS-score på 50 mm og derunder
  • Gravide individer
  • Dem med fremskredne systemiske sygdomme
  • Patienter med maligniteter
  • Personer med kroniske lever- og nyresygdomme
  • Dem, der bruger beroligende og smertestillende neuropsykiatriske lægemidler
  • Personer med en historie med psykologiske og neurologiske sygdomme
  • Patienter, der brugte analgetika inden for 8 timer før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard gruppe
Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter diagnosticeret med spændingshovedpine i henhold til den internationale klassifikation af hovedpineforstyrrelser, tredje udgave (ICHD-3) kriterier. Alle udvalgte deltagere vil få 25 mg dexketoprofen.
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter diagnosticeret med spændingshovedpine i henhold til den internationale klassifikation af hovedpineforstyrrelser, tredje udgave (ICHD-3) kriterier. Udvalgte deltagere vil ud over at få administreret 25 mg dexketoprofen også bruge virtual reality-briller.
Enhed: Virtual reality
Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter diagnosticeret med spændingshovedpine i henhold til den internationale klassifikation af hovedpineforstyrrelser, tredje udgave (ICHD-3) kriterier. Udvalgte deltagere vil ud over at få administreret 25 mg dexketoprofen også bruge virtual reality-briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smerteintensitet målt ved Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (VAS-0) til 30., 60. og 120. minut efter behandling.
Ændring i smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor deltagerne vurderede deres smerte på en skala fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste smerte nogensinde oplevet). Det primære resultat var ændringen i VAS-score fra baseline (VAS-0) til efterfølgende tidspunkter (VAS-30, VAS-60 og VAS-120), beregnet som ΔVAS og ΔVAS% for hvert interval.
Baseline (VAS-0) til 30., 60. og 120. minut efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humørforbedring målt ved Likert-skala
Tidsramme: Baseline til det 120. minut efter behandling.
Deltagernes humør blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der gik fra 1 (meget dårligt) til 5 (meget godt). Stemningsscore blev evalueret ved baseline (Likert-0) og ved det 120. minut (Likert-120), med forskellen brugt til at bestemme ændringer i humør.
Baseline til det 120. minut efter behandling.
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til 120. minut efter behandling.
Bivirkninger, herunder svimmelhed, kvalme eller andre symptomer, blev registreret gennem patientens selvrapporter og observationer af forskningspersonale i det 30., 60. og 120. minut.
Fra baseline til 120. minut efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Reality Tension Type

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner