Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití aplikací virtuální reality při bolestech hlavy typu napětí

13. ledna 2025 aktualizováno: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv virtuální reality – řízená vizuální a sluchová terapie na závažnost symptomů a psychickou pohodu u pacientů s tenzní bolestí hlavy: kontrolovaná studie

Primárním cílem tohoto výzkumu je objektivně posoudit vliv technologie virtuální reality (VR) na symptomy bolesti u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Tato studie je navržena tak, aby porozuměla potenciálu VR při léčbě tenzní bolesti hlavy, prozkoumala její schopnost snížit závažnost bolesti a zlepšit kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tenzní bolest hlavy je převládající zdravotní problém, který může pacientům způsobit značné nepohodlí. Potenciální použití VR brýlí jako účinné alternativní možnosti léčby u těchto pacientů je v klinických aplikacích zásadní. Často je ovlivněna kvalita života pacientů s tenzní bolestí hlavy. Pokud technologie VR brýlí může zlepšit kvalitu života těchto pacientů, bylo by to významné zjištění.

Kromě toho může náš výzkum přispět více daty do vědecké literatury o vlivu technologie VR brýlí při léčbě bolesti hlavy. To by mohlo budoucím výzkumníkům pomoci při navrhování podobných studií a lepšímu pochopení výsledků. Pokud se technologie VR brýlí ukáže jako účinná, mohla by přispět k diverzifikaci léčebných možností pro pacienty s tenzní bolestí hlavy a ke zlepšení přístupu k léčbě.

Primárním cílem studie je prozkoumat účinek terapie virtuální realitou na symptomy bolesti u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Pokud jsou výsledky pozitivní, technologie VR mohou těmto pacientům zmírnit bolest a zlepšit kvalitu života. Mohlo by jim to také pomoci lépe fungovat v každodenním životě. Pokud se zjistí, že relaxace je účinná ve skupině VR, byla by zavedena nová možnost léčby pro pacienty s tenzní bolestí hlavy. To by mohlo přispět k diverzifikaci možností léčby.

Studie nepředstavuje pro pacienta žádné riziko. Pacient bude ležet na lůžku a podle toho budou používány VR brýle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let
  • Pacienti splňující kritéria pro Tension-Type Headache (TTH) ve třetím vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie
  • Pacienti vykazující skóre VAS 50 a vyšší
  • Pacienti bez dalších podezřelých diagnóz
  • Pacienti bez známé anamnézy nežádoucích reakcí na aktivní složky léků, které mají být použity
  • Vědomí pacienti
  • Orientovaní a spolupracující pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let a nad 60 let
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti s vitálními funkcemi mimo normální limity
  • Pacienti s anamnézou nežádoucích účinků na známá NSAID
  • Jedinci neschopní určit intenzitu bolesti na VAS
  • Pacienti s VAS skóre 50 mm a nižším
  • Těhotné osoby
  • Ti s pokročilými systémovými onemocněními
  • Pacienti s malignitami
  • Jedinci s chronickým onemocněním jater a ledvin
  • Ti, kteří užívají sedativní a analgetická neuropsychiatrická léčiva
  • Jedinci s anamnézou psychických a neurologických onemocnění
  • Pacienti, kteří užívali analgetika do 8 hodin před vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní skupina
Účastníci budou vybráni z pacientů s diagnózou tenzní bolesti hlavy podle kritérií International Classification of Headache Disorders, třetí vydání (ICHD-3). Všem vybraným účastníkům bude podáváno 25 mg dexketoprofenu.
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou vybráni z pacientů s diagnózou tenzní bolesti hlavy podle kritérií International Classification of Headache Disorders, třetí vydání (ICHD-3). Vybraní účastníci kromě podání 25 mg dexketoprofenu budou používat také brýle pro virtuální realitu.
Přístroj: Virtuální realita
Účastníci budou vybráni z pacientů s diagnózou tenzní bolesti hlavy podle kritérií International Classification of Headache Disorders, třetí vydání (ICHD-3). Vybraní účastníci kromě podání 25 mg dexketoprofenu budou používat také brýle pro virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení intenzity bolesti měřené pomocí Visual Analog Skala (VAS)
Časové okno: Základní linie (VAS-0) do 30., 60. a 120. minuty po léčbě.
Změna intenzity bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde účastníci hodnotili svou bolest na stupnici od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší bolest, kterou kdy zažili). Primárním výsledkem byla změna skóre VAS od výchozí hodnoty (VAS-0) do následných časových bodů (VAS-30, VAS-60 a VAS-120), vypočítaná jako ΔVAS a ΔVAS % pro každý interval.
Základní linie (VAS-0) do 30., 60. a 120. minuty po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení nálady měřeno Likertovou stupnicí
Časové okno: Základní čára do 120. minuty po ošetření.
Nálada účastníků byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá). Skóre nálady bylo hodnoceno na začátku (Likert-0) a ve 120. minutě (Likert-120), přičemž rozdíl byl použit ke stanovení změn nálady.
Základní čára do 120. minuty po ošetření.
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: Od základní čáry do 120. minuty po ošetření.
Nežádoucí účinky, včetně závratí, nevolnosti nebo jiných symptomů, byly zaznamenány prostřednictvím vlastních zpráv pacientů a pozorování výzkumným personálem ve 30., 60. a 120. minutě.
Od základní čáry do 120. minuty po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Virtual Reality Tension Type

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit