Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság alkalmazások használata feszültség típusú fejfájás esetén

2024. január 5. frissítette: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

A virtuális valóság – Irányított vizuális és auditív terápia hatása a tünetek súlyosságára és pszichológiai jólétére feszültséges fejfájásos betegeknél: Ellenőrzött vizsgálat

A kutatás elsődleges célja a virtuális valóság (VR) technológia hatásának objektív felmérése a tenziós típusú fejfájásos betegek fájdalomtüneteire. A tanulmány célja, hogy megértse a VR-ben rejlő lehetőségeket a tenziós típusú fejfájás kezelésében, feltárva a fájdalom súlyosságának csökkentésére és a betegek életminőségének javítására való képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tenziós típusú fejfájás egy elterjedt egészségügyi probléma, amely jelentős kényelmetlenséget okozhat a betegeknek. A VR szemüveg potenciális használata hatékony alternatív kezelési lehetőségként ezeknél a betegeknél kulcsfontosságú a klinikai alkalmazásokban. A tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegek életminősége gyakran érintett. Ha a VR szemüvegtechnológia javítani tudja ezeknek a betegeknek az életminőségét, az jelentős eredmény lenne.

Ezen túlmenően, kutatásunk több adattal járulhat hozzá a VR szemüveg-technológiának a fejfájás kezelésében gyakorolt ​​hatásáról szóló tudományos irodalomhoz. Ez segítheti a jövőbeli kutatókat hasonló tanulmányok megtervezésében és az eredmények jobb megértésében. Ha a VR szemüveg-technológia hatékonynak bizonyul, hozzájárulhat a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegek kezelési lehetőségeinek változatosabbá tételéhez és a kezeléshez való hozzáférés javításához.

A tanulmány elsődleges célja a virtuális valóság terápia hatásának vizsgálata a fájdalom tüneteire tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél. Ha az eredmények pozitívak, a VR-technológiák enyhíthetik a fájdalmat és javíthatják ezeknek a betegeknek az életminőségét. Ez abban is segíthet, hogy jobban működjenek a mindennapi életükben. Ha a relaxáció eredményesnek bizonyul a VR csoportban, új kezelési lehetőséget vezetnek be a tenziós típusú fejfájásos betegek számára. Ez hozzájárulhat a kezelési lehetőségek diverzifikálásához.

A vizsgálat nem jelent kockázatot a beteg számára. A páciens az ágyon fekszik, és a VR szemüveget ennek megfelelően kell használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06170
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek
  • Betegek, akik megfelelnek a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozása harmadik kiadásában a TTH (Tension-Type Headache) kritériumainak
  • A vizsgálatban részt venni kívánó betegek
  • Azok a betegek, akiknél a VAS pontszám legalább 50
  • Betegek, akiknél nincs egyéb gyanús diagnózis
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő mellékhatások az alkalmazandó gyógyszerek hatóanyagaival kapcsolatban
  • Tudatos betegek
  • Orientált és együttműködő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 60 év feletti betegek
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Betegek, akiknek életjelei kívül esnek a normál határokon
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert NSAID-k mellékhatásai szerepeltek
  • Azok az egyének, akik nem tudják meghatározni a fájdalom intenzitását a VAS-on
  • 50 mm-es vagy az alatti VAS-pontszámú betegek
  • Terhes egyének
  • Előrehaladott szisztémás betegségben szenvedők
  • Rosszindulatú daganatos betegek
  • Krónikus máj- és vesebetegségben szenvedők
  • Nyugtató és fájdalomcsillapító neuropszichiátriai szereket használók
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében pszichés és neurológiai betegségek szerepelnek
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt 8 órán belül fájdalomcsillapítót használtak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standart csoport
A résztvevőket olyan betegek közül választják ki, akiknél tenziós típusú fejfájást diagnosztizáltak a Fejfájászavarok Nemzetközi Osztályozása, harmadik kiadás (ICHD-3) kritériumai szerint. Minden kiválasztott résztvevő 25 mg dexketoprofént kap.
Kísérleti: Virtuális valóság
A résztvevőket olyan betegek közül választják ki, akiknél tenziós típusú fejfájást diagnosztizáltak a Fejfájászavarok Nemzetközi Osztályozása, harmadik kiadás (ICHD-3) kritériumai szerint. A kiválasztott résztvevők amellett, hogy 25 mg dexketoprofént kapnak, virtuális valóság szemüveget is fognak használni.
Eszköz: Virtuális valóság
A résztvevőket olyan betegek közül választják ki, akiknél tenziós típusú fejfájást diagnosztizáltak a Fejfájászavarok Nemzetközi Osztályozása, harmadik kiadás (ICHD-3) kritériumai szerint. A kiválasztott résztvevők amellett, hogy 25 mg dexketoprofént kapnak, virtuális valóság szemüveget is fognak használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 15. -30.-60.-120. percek
A VAS egy állapot értékelésére vagy kifejezésére használt skála, amely jellemzően egy pont megjelölését foglalja magában egy, általában 100 mm hosszú vonalon. A 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, míg a 100 mm a legintenzívebb fájdalom.
15. -30.-60.-120. percek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Virtual Reality Tension Type

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel