- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174480
Évaluation de la réponse à l'hypoxie au repos et pendant l'exercice chez un sujet sain après une exposition à la cryostimulation (CRYOX)
De nombreuses informations sont disponibles sur les adaptations humaines au froid ou à l’hypoxie. Les adaptations à ces environnements et l'exercice physique constituent des réponses au stress physiologique visant à amplifier les réactions de l'organisme et à améliorer ses performances. Cependant, les études menées jusqu’à présent pour comprendre ces adaptations et leurs mécanismes sous-jacents ont été organisées de manière dissociée, chaque étude se concentrant sur une seule de ces situations spécifiques (le froid, l’hypoxie ou l’exercice). Comprendre les adaptations croisées est crucial, car les êtres humains sont souvent exposés simultanément à plusieurs de ces stimuli, et comprendre cette exposition croisée peut être considérée comme un prérequis aux stratégies de pré-acclimatation à ces différents environnements.
Hale et al. (1969) ont défini les adaptations croisées comme suit : « Cela implique simplement de considérer qu'une exposition à long terme (continue ou intermittente) à un environnement défavorable donné augmente non seulement la tolérance à cet environnement particulier, mais conduit également à des gains ou des pertes. de tolérance à d'autres facteurs défavorables que l'organisme adapté n'avait jamais rencontrés auparavant. Lorsqu’on examine spécifiquement les adaptations croisées au froid et à l’hypoxie, une seule étude axée sur le modèle humain est disponible, celle de Lunt et al. (2010). Le manque de perspectives et de positions concernant les résultats appelle des investigations plus approfondies.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'expositions répétées à la cryostimulation sur la variation du taux d'échange respiratoire en hypoxie au cours de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corentin FAUCHER, MSc
- Numéro de téléphone: +33540453343
- E-mail: corentin.faucher@univ-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadia TEIXEIRA
- Numéro de téléphone: +33549444444
- E-mail: nadia.teixeira@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
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Contact:
- Benoit DUGUE, PhD
- E-mail: benoit.dugue@univ-poitiers.fr
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Contact:
- Aurélien PICHON, PhD
- E-mail: aurelien.pichon@univ-poitiers.fr
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Chercheur principal:
- Benoit DUGUE, PhD
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Chercheur principal:
- Aurélien PICHON, PhD
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Sous-enquêteur:
- Corentin FAUCHER, MSc
-
Poitiers, France, 86021
- Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
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Contact:
- Elodie MIGAULT
- E-mail: elodie.migault@chu-poitiers.fr
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Chercheur principal:
- Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Christophe RAULT, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un niveau d'activité physique élevé selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé, évalués à l'aide du Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ) ;
- Aucune exposition à la cryostimulation ou à l'hypoxie (FiO2 13,5%, équivalent à une altitude de 3500 m) au cours des 90 derniers jours ;
- Aucune compétition sportive prévue pendant les 4 semaines du protocole ;
- Maintenir un niveau d'activité physique stable (entraînement régulier, sans interruption ni compétition spécifique, incluant des programmes d'entraînement sportif) prévu pendant 4 semaines ;
- Aucun antécédent de troubles respiratoires (asthme, allergies respiratoires, asthme induit par l'exercice, dyspnée d'effort) ;
- Absence de toute condition médicale chronique ;
- Aucun traitement médicamenteux en cours ;
- Couvert par une sécurité sociale française ;
- Consentement éclairé, signé par le sujet après une information claire et équitable sur l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujet sous traitement ;
- Participation simultanée à une autre étude de recherche clinique ;
- Les personnes bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement de santé ou social, les majeurs sous protection légale et enfin les patients en situation d'urgence ;
- Sujet présentant une contre-indication à l'hypoxie et/ou à la cryostimulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne subiront pas d'exposition à la cryostimulation mais ne recevront que 2 séances d'hypoxie d'une heure à FiO2 13,5 % pendant 1 heure, à 2 semaines d'intervalle.
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Expérimental: Groupe Cryostimulation
Les participants seront exposés à une cryostimulation (-50°C, ventilation forcée pendant 3 minutes) pendant 20 séances sur 2 semaines et subiront 2 séances d'hypoxie à FiO2 13,5 % pendant 1 heure, à 2 semaines d'intervalle.
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Cryostimulation (-50°C, ventilation forcée pendant 3 minutes) pendant 20 séances sur 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation du quotient respiratoire à l'effort
Délai: Comparaison des valeurs moyennes obtenues lors de l'exercice en hypoxie au départ et après 15 jours.
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le taux d'échange respiratoire sera mesuré en continu à l'aide d'une station métabolique portable pour analyser les échanges gazeux
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Comparaison des valeurs moyennes obtenues lors de l'exercice en hypoxie au départ et après 15 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRYOX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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