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Évaluation de la réponse à l'hypoxie au repos et pendant l'exercice chez un sujet sain après une exposition à la cryostimulation (CRYOX)

25 janvier 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital

De nombreuses informations sont disponibles sur les adaptations humaines au froid ou à l’hypoxie. Les adaptations à ces environnements et l'exercice physique constituent des réponses au stress physiologique visant à amplifier les réactions de l'organisme et à améliorer ses performances. Cependant, les études menées jusqu’à présent pour comprendre ces adaptations et leurs mécanismes sous-jacents ont été organisées de manière dissociée, chaque étude se concentrant sur une seule de ces situations spécifiques (le froid, l’hypoxie ou l’exercice). Comprendre les adaptations croisées est crucial, car les êtres humains sont souvent exposés simultanément à plusieurs de ces stimuli, et comprendre cette exposition croisée peut être considérée comme un prérequis aux stratégies de pré-acclimatation à ces différents environnements.

Hale et al. (1969) ont défini les adaptations croisées comme suit : « Cela implique simplement de considérer qu'une exposition à long terme (continue ou intermittente) à un environnement défavorable donné augmente non seulement la tolérance à cet environnement particulier, mais conduit également à des gains ou des pertes. de tolérance à d'autres facteurs défavorables que l'organisme adapté n'avait jamais rencontrés auparavant. Lorsqu’on examine spécifiquement les adaptations croisées au froid et à l’hypoxie, une seule étude axée sur le modèle humain est disponible, celle de Lunt et al. (2010). Le manque de perspectives et de positions concernant les résultats appelle des investigations plus approfondies.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'expositions répétées à la cryostimulation sur la variation du taux d'échange respiratoire en hypoxie au cours de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86000
        • Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benoit DUGUE, PhD
        • Chercheur principal:
          • Aurélien PICHON, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Corentin FAUCHER, MSc
      • Poitiers, France, 86021
        • Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe RAULT, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un niveau d'activité physique élevé selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé, évalués à l'aide du Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ) ;
  • Aucune exposition à la cryostimulation ou à l'hypoxie (FiO2 13,5%, équivalent à une altitude de 3500 m) au cours des 90 derniers jours ;
  • Aucune compétition sportive prévue pendant les 4 semaines du protocole ;
  • Maintenir un niveau d'activité physique stable (entraînement régulier, sans interruption ni compétition spécifique, incluant des programmes d'entraînement sportif) prévu pendant 4 semaines ;
  • Aucun antécédent de troubles respiratoires (asthme, allergies respiratoires, asthme induit par l'exercice, dyspnée d'effort) ;
  • Absence de toute condition médicale chronique ;
  • Aucun traitement médicamenteux en cours ;
  • Couvert par une sécurité sociale française ;
  • Consentement éclairé, signé par le sujet après une information claire et équitable sur l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujet sous traitement ;
  • Participation simultanée à une autre étude de recherche clinique ;
  • Les personnes bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement de santé ou social, les majeurs sous protection légale et enfin les patients en situation d'urgence ;
  • Sujet présentant une contre-indication à l'hypoxie et/ou à la cryostimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne subiront pas d'exposition à la cryostimulation mais ne recevront que 2 séances d'hypoxie d'une heure à FiO2 13,5 % pendant 1 heure, à 2 semaines d'intervalle.
Expérimental: Groupe Cryostimulation
Les participants seront exposés à une cryostimulation (-50°C, ventilation forcée pendant 3 minutes) pendant 20 séances sur 2 semaines et subiront 2 séances d'hypoxie à FiO2 13,5 % pendant 1 heure, à 2 semaines d'intervalle.
Cryostimulation (-50°C, ventilation forcée pendant 3 minutes) pendant 20 séances sur 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du quotient respiratoire à l'effort
Délai: Comparaison des valeurs moyennes obtenues lors de l'exercice en hypoxie au départ et après 15 jours.
le taux d'échange respiratoire sera mesuré en continu à l'aide d'une station métabolique portable pour analyser les échanges gazeux
Comparaison des valeurs moyennes obtenues lors de l'exercice en hypoxie au départ et après 15 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRYOX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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