Valutazione della risposta all'ipossia a riposo e durante l'esercizio in un soggetto sano dopo un'esposizione alla criostimolazione (CRYOX)
Sono disponibili molte informazioni sugli adattamenti umani al freddo o all'ipossia. Gli adattamenti a questi ambienti e l'esercizio fisico costituiscono risposte allo stress fisiologico volte ad amplificare le reazioni dell'organismo e migliorarne le prestazioni. Tuttavia, gli studi condotti finora per comprendere questi adattamenti e i loro meccanismi sottostanti sono stati organizzati in modo dissociato, concentrandosi ciascuno su una sola di queste situazioni specifiche (freddo, ipossia o esercizio fisico). Comprendere gli adattamenti incrociati è fondamentale, poiché gli esseri umani sono spesso esposti simultaneamente a molti di questi stimoli, e comprendere questa esposizione incrociata può essere considerato un prerequisito per le strategie di pre-acclimatazione a questi diversi ambienti.
Hale et al. (1969) definirono gli adattamenti incrociati come segue: "Si tratta semplicemente di considerare che l'esposizione a lungo termine (continua o intermittente) a un dato ambiente sfavorevole non solo aumenta la tolleranza a quel particolare ambiente ma porta anche a guadagni o perdite di tolleranza ad altri fattori sfavorevoli che l’organismo adattato non aveva mai incontrato prima”. Quando si esaminano specificamente gli adattamenti incrociati al freddo e all'ipossia, è disponibile solo uno studio incentrato sul modello umano, quello di Lunt et al., (2010). La mancanza di prospettive e posizioni riguardo ai risultati richiede ulteriori indagini.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di esposizioni ripetute alla criostimolazione sulla variazione del rapporto di scambio respiratorio nell'ipossia durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Corentin FAUCHER, MSc
- Numero di telefono: +33540453343
- Email: corentin.faucher@univ-poitiers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadia TEIXEIRA
- Numero di telefono: +33549444444
- Email: nadia.teixeira@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
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Contatto:
- Benoit DUGUE, PhD
- Email: benoit.dugue@univ-poitiers.fr
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Contatto:
- Aurélien PICHON, PhD
- Email: aurelien.pichon@univ-poitiers.fr
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Investigatore principale:
- Benoit DUGUE, PhD
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Investigatore principale:
- Aurélien PICHON, PhD
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Sub-investigatore:
- Corentin FAUCHER, MSc
-
Poitiers, Francia, 86021
- Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
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Contatto:
- Elodie MIGAULT
- Email: elodie.migault@chu-poitiers.fr
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Investigatore principale:
- Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Christophe RAULT, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un elevato livello di attività fisica secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, valutato utilizzando il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ);
- Nessuna esposizione a criostimolazione o ipossia (FiO2 13,5%, equivalente a un'altitudine di 3500 m) negli ultimi 90 giorni;
- Nessuna competizione sportiva prevista nelle 4 settimane del protocollo;
- Mantenimento di un livello stabile di attività fisica (allenamento regolare, senza interruzioni o competizione specifica, compresi programmi di allenamento sportivo) previsto per 4 settimane;
- Nessuna storia di patologie respiratorie (asma, allergie respiratorie, asma indotta dall'esercizio fisico, dispnea da sforzo);
- Assenza di qualsiasi condizione medica cronica;
- Nessun trattamento farmacologico in corso;
- Coperto da una previdenza sociale francese;
- Consenso informato, firmato dal soggetto dopo un'informazione chiara e corretta sullo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetto in cura;
- Partecipazione simultanea ad un altro studio di ricerca clinica;
- Soggetti tutelati, ovvero minori, soggetti privati della libertà per provvedimento giudiziario o amministrativo, persone ricoverate in una struttura sanitaria o sociale, adulti sotto tutela legale e, infine, pazienti in situazioni di emergenza;
- Soggetto che presenta una controindicazione all'ipossia e/o alla criostimolazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non saranno sottoposti a esposizione alla criostimolazione ma riceveranno solo 2 sessioni di ipossia da 1 ora con FiO2 al 13,5% per 1 ora, a intervalli di 2 settimane
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Sperimentale: Gruppo di criostimolazione
I partecipanti saranno esposti a criostimolazione (-50 ° C, ventilazione forzata per 3 minuti) durante 20 sessioni nell'arco di 2 settimane e saranno sottoposti a 2 sessioni di ipossia a FiO2 13,5% per 1 ora, a intervalli di 2 settimane
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Criostimolazione (-50°C, ventilazione forzata per 3 minuti) durante 20 sessioni in 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del quoziente respiratorio durante l’esercizio
Lasso di tempo: Confrontando i valori medi ottenuti durante l'esercizio in ipossia al basale e dopo 15 giorni.
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il rapporto di scambio respiratorio sarà misurato in continuo utilizzando una stazione metabolica portatile per analizzare gli scambi gassosi
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Confrontando i valori medi ottenuti durante l'esercizio in ipossia al basale e dopo 15 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRYOX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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