- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06174480
Оценка реакции на гипоксию в покое и при физической нагрузке у здорового испытуемого после криостимуляционного воздействия (CRYOX)
Доступно много информации об адаптации человека к холоду или гипоксии. Адаптация к этой среде и физические упражнения представляют собой реакцию на физиологический стресс, направленную на усиление реакций организма и улучшение его работоспособности. Однако исследования, проведенные до сих пор для понимания этих адаптаций и лежащих в их основе механизмов, были организованы разрозненно, причем каждое исследование было сосредоточено только на одной из этих конкретных ситуаций (холод, гипоксия или физические упражнения). Понимание перекрестной адаптации имеет решающее значение, поскольку люди часто одновременно подвергаются воздействию нескольких из этих стимулов, и понимание этого перекрестного воздействия можно считать предпосылкой для стратегий предварительной акклиматизации к этим различным средам.
Хейл и др. (1969) определили перекрестную адаптацию следующим образом: «Она просто предполагает учет того, что длительное воздействие (постоянное или периодическое) на данную неблагоприятную среду не только увеличивает толерантность к этой конкретной среде, но также приводит к выигрышам или потерям». толерантности к другим неблагоприятным факторам, с которыми адаптированный организм никогда раньше не сталкивался». Что касается конкретного изучения перекрестной адаптации к холоду и гипоксии, доступно только одно исследование, посвященное человеческой модели, — исследование Lunt et al., (2010). Отсутствие точек зрения и позиций относительно результатов требует дальнейших расследований.
Основная цель исследования — оценить влияние повторных воздействий криостимуляции на изменение коэффициента дыхательного обмена при гипоксии при физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Corentin FAUCHER, MSc
- Номер телефона: +33540453343
- Электронная почта: corentin.faucher@univ-poitiers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia TEIXEIRA
- Номер телефона: +33549444444
- Электронная почта: nadia.teixeira@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
-
Контакт:
- Benoit DUGUE, PhD
- Электронная почта: benoit.dugue@univ-poitiers.fr
-
Контакт:
- Aurélien PICHON, PhD
- Электронная почта: aurelien.pichon@univ-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Benoit DUGUE, PhD
-
Главный следователь:
- Aurélien PICHON, PhD
-
Младший исследователь:
- Corentin FAUCHER, MSc
-
Poitiers, Франция, 86021
- Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
-
Контакт:
- Elodie MIGAULT
- Электронная почта: elodie.migault@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Christophe RAULT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие высокого уровня физической активности по критериям Всемирной организации здравоохранения, оцениваемого с помощью Глобального опросника физической активности (GPAQ);
- Отсутствие воздействия криостимуляции или гипоксии (FiO2 13,5%, что эквивалентно высоте 3500 м) в течение последних 90 дней;
- Никаких запланированных спортивных соревнований в течение 4 недель протокола;
- Поддержание стабильного уровня физической активности (регулярные тренировки без перерывов и специальных соревнований, в том числе по программам спортивной подготовки) в течение 4 недель;
- Отсутствие респираторных заболеваний в анамнезе (астма, респираторная аллергия, астма, вызванная физической нагрузкой, одышка при физической нагрузке);
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний;
- Отсутствие постоянного медикаментозного лечения;
- Охвачено французским социальным обеспечением;
- Информированное согласие, подписанное субъектом после получения четкой и достоверной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Субъект находится на лечении;
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
- Лица, имеющие повышенную защиту, а именно несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинском или социальном учреждении, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и, наконец, пациенты, находящиеся в чрезвычайной ситуации;
- У субъекта имеются противопоказания к гипоксии и/или криостимуляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут подвергаться воздействию криостимуляции, а получат только 2 сеанса гипоксии по 1 часу при FiO2 13,5% в течение 1 часа с 2-недельным интервалом.
|
|
Экспериментальный: Группа криостимуляции
Участники будут подвергнуты криостимуляции (-50°C, принудительная вентиляция в течение 3 минут) в течение 20 сеансов в течение 2 недель и подвергнутся 2 сеансам гипоксии при FiO2 13,5% в течение 1 часа с двухнедельным интервалом.
|
Криостимуляция (-50°С, принудительная вентиляция легких 3 минуты) в течение 20 сеансов в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение дыхательного коэффициента во время тренировки
Временное ограничение: Сравниваем средние значения, полученные при нагрузке в условиях гипоксии исходно и через 15 дней.
|
Коэффициент дыхательного обмена будет постоянно измеряться с помощью портативной метаболической станции для анализа газообмена.
|
Сравниваем средние значения, полученные при нагрузке в условиях гипоксии исходно и через 15 дней.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRYOX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .