Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реакции на гипоксию в покое и при физической нагрузке у здорового испытуемого после криостимуляционного воздействия (CRYOX)

25 января 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Доступно много информации об адаптации человека к холоду или гипоксии. Адаптация к этой среде и физические упражнения представляют собой реакцию на физиологический стресс, направленную на усиление реакций организма и улучшение его работоспособности. Однако исследования, проведенные до сих пор для понимания этих адаптаций и лежащих в их основе механизмов, были организованы разрозненно, причем каждое исследование было сосредоточено только на одной из этих конкретных ситуаций (холод, гипоксия или физические упражнения). Понимание перекрестной адаптации имеет решающее значение, поскольку люди часто одновременно подвергаются воздействию нескольких из этих стимулов, и понимание этого перекрестного воздействия можно считать предпосылкой для стратегий предварительной акклиматизации к этим различным средам.

Хейл и др. (1969) определили перекрестную адаптацию следующим образом: «Она просто предполагает учет того, что длительное воздействие (постоянное или периодическое) на данную неблагоприятную среду не только увеличивает толерантность к этой конкретной среде, но также приводит к выигрышам или потерям». толерантности к другим неблагоприятным факторам, с которыми адаптированный организм никогда раньше не сталкивался». Что касается конкретного изучения перекрестной адаптации к холоду и гипоксии, доступно только одно исследование, посвященное человеческой модели, — исследование Lunt et al., (2010). Отсутствие точек зрения и позиций относительно результатов требует дальнейших расследований.

Основная цель исследования — оценить влияние повторных воздействий криостимуляции на изменение коэффициента дыхательного обмена при гипоксии при физической нагрузке.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Poitiers, Франция, 86000
        • Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benoit DUGUE, PhD
        • Главный следователь:
          • Aurélien PICHON, PhD
        • Младший исследователь:
          • Corentin FAUCHER, MSc
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Christophe RAULT, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие высокого уровня физической активности по критериям Всемирной организации здравоохранения, оцениваемого с помощью Глобального опросника физической активности (GPAQ);
  • Отсутствие воздействия криостимуляции или гипоксии (FiO2 13,5%, что эквивалентно высоте 3500 м) в течение последних 90 дней;
  • Никаких запланированных спортивных соревнований в течение 4 недель протокола;
  • Поддержание стабильного уровня физической активности (регулярные тренировки без перерывов и специальных соревнований, в том числе по программам спортивной подготовки) в течение 4 недель;
  • Отсутствие респираторных заболеваний в анамнезе (астма, респираторная аллергия, астма, вызванная физической нагрузкой, одышка при физической нагрузке);
  • Отсутствие каких-либо хронических заболеваний;
  • Отсутствие постоянного медикаментозного лечения;
  • Охвачено французским социальным обеспечением;
  • Информированное согласие, подписанное субъектом после получения четкой и достоверной информации об исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъект находится на лечении;
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
  • Лица, имеющие повышенную защиту, а именно несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинском или социальном учреждении, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и, наконец, пациенты, находящиеся в чрезвычайной ситуации;
  • У субъекта имеются противопоказания к гипоксии и/или криостимуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут подвергаться воздействию криостимуляции, а получат только 2 сеанса гипоксии по 1 часу при FiO2 13,5% в течение 1 часа с 2-недельным интервалом.
Экспериментальный: Группа криостимуляции
Участники будут подвергнуты криостимуляции (-50°C, принудительная вентиляция в течение 3 минут) в течение 20 сеансов в течение 2 недель и подвергнутся 2 сеансам гипоксии при FiO2 13,5% в течение 1 часа с двухнедельным интервалом.
Криостимуляция (-50°С, принудительная вентиляция легких 3 минуты) в течение 20 сеансов в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение дыхательного коэффициента во время тренировки
Временное ограничение: Сравниваем средние значения, полученные при нагрузке в условиях гипоксии исходно и через 15 дней.
Коэффициент дыхательного обмена будет постоянно измеряться с помощью портативной метаболической станции для анализа газообмена.
Сравниваем средние значения, полученные при нагрузке в условиях гипоксии исходно и через 15 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRYOX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться