Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af responsen på hypoxi i hvile og under træning hos et sundt individ efter en kryostimuleringseksponering (CRYOX)

25. januar 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Mange oplysninger er tilgængelige om menneskelige tilpasninger til kulde eller hypoxi. Tilpasninger til disse miljøer og fysisk træning udgør reaktioner på fysiologisk stress, der sigter mod at forstærke organismens reaktioner og forbedre dens ydeevne. Imidlertid er undersøgelser udført indtil nu for at forstå disse tilpasninger og deres underliggende mekanismer blevet organiseret på en dissocieret måde, hvor hver undersøgelse kun fokuserer på én af disse specifikke situationer (forkølelse, hypoxi eller motion). At forstå krydstilpasninger er afgørende, da mennesker ofte samtidigt udsættes for flere af disse stimuli, og forståelse af denne krydseksponering kan betragtes som en forudsætning for præ-akklimatiseringsstrategier til disse forskellige miljøer.

Hale et al.(1969) definerede krydstilpasninger som følger: "Det involverer blot at overveje, at langvarig eksponering (enten kontinuerlig eller intermitterende) for et givet ugunstigt miljø ikke kun øger tolerancen over for det pågældende miljø, men også fører til gevinster eller tab. tolerance over for andre ugunstige faktorer, som den tilpassede organisme aldrig havde mødt før." Når man specifikt undersøger krydstilpasninger til kulde og hypoxi, er der kun én undersøgelse, der fokuserer på den menneskelige model, tilgængelig, den af ​​Lunt et al., (2010). Manglen på perspektiver og holdninger til resultaterne kræver yderligere undersøgelser.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​gentagne eksponeringer for kryostimulering på variationen af ​​respiratorisk udvekslingsforhold ved hypoxi under træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit DUGUE, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélien PICHON, PhD
        • Underforsker:
          • Corentin FAUCHER, MSc
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
        • Underforsker:
          • Christophe RAULT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et højt niveau af fysisk aktivitet i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen, vurderet ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ);
  • Ingen eksponering for kryostimulering eller hypoxi (FiO2 13,5 %, svarende til en højde på 3500 m) i de sidste 90 dage;
  • Ingen planlagt sportskonkurrence i protokollens 4 uger;
  • Opretholdelse af et stabilt fysisk aktivitetsniveau (regelmæssig træning, uden afbrydelser eller specifik konkurrence, inklusive sportstræningsprogrammer) forventet i 4 uger;
  • Ingen historie med åndedrætssygdomme (astma, respiratorisk allergi, anstrengelsesudløst astma, anstrengelsesdyspnø);
  • Fravær af nogen kronisk medicinsk tilstand;
  • Ingen løbende medicinbehandlinger;
  • Dækket af en fransk socialsikring;
  • Informeret samtykke, underskrevet af forsøgspersonen efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne under behandling;
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie;
  • Personer med øget beskyttelse, nemlig mindreårige, frihedsberøvede personer ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundhedspleje eller social facilitet, voksne under juridisk beskyttelse og endelig patienter i nødsituationer;
  • Person med kontraindikation for hypoxi og/eller kryostimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke udsættes for kryostimulering, men vil kun modtage 2 1-timers hypoxisessioner ved FiO2 13,5 % i 1 time med 2 ugers interval
Eksperimentel: Kryostimuleringsgruppe
Deltagerne vil blive udsat for kryostimulering (-50°C, tvungen ventilation i 3 minutter) i løbet af 20 sessioner over 2 uger og vil gennemgå 2 hypoxisessioner ved FiO2 13,5 % i 1 time med 2 ugers interval
Kryostimulering (-50°C, tvungen ventilation i 3 minutter) i 20 sessioner over 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af respirationskvotienten under træning
Tidsramme: Sammenligning af de gennemsnitlige værdier opnået under træning i hypoxi ved baseline og efter 15 dage.
respiratorisk udvekslingsforhold vil blive målt kontinuerligt ved hjælp af en bærbar metabolisk station til at analysere gasudvekslinger
Sammenligning af de gennemsnitlige værdier opnået under træning i hypoxi ved baseline og efter 15 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRYOX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner