Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av responsen på hypoksi i hvile og under trening hos en frisk person etter en kryostimuleringseksponering (CRYOX)

25. januar 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Mye informasjon er tilgjengelig om menneskelig tilpasning til kulde eller hypoksi. Tilpasninger til disse miljøene og fysisk trening utgjør responser på fysiologisk stress rettet mot å forsterke organismens reaksjoner og forbedre dens ytelse. Imidlertid har studier utført så langt for å forstå disse tilpasningene og deres underliggende mekanismer blitt organisert på en dissosiert måte, hvor hver studie fokuserer på bare én av disse spesifikke situasjonene (forkjølelse, hypoksi eller trening). Forståelse av krysstilpasninger er avgjørende, da mennesker ofte eksponeres samtidig for flere av disse stimuli, og forståelse av denne krysseksponeringen kan betraktes som en forutsetning for pre-akklimatiseringsstrategier til disse ulike miljøene.

Hale et al.(1969) definerte krysstilpasninger som følger: "Det innebærer ganske enkelt å vurdere at langsiktig eksponering (enten kontinuerlig eller intermitterende) for et gitt ugunstig miljø ikke bare øker toleransen for det spesielle miljøet, men også fører til gevinster eller tap. av toleranse for andre ugunstige faktorer som den tilpassede organismen aldri hadde møtt før." Når man spesifikt undersøker krysstilpasninger til kulde og hypoksi, er bare én studie med fokus på den menneskelige modellen tilgjengelig, den til Lunt et al., (2010). Mangelen på perspektiver og posisjoner til resultatene krever ytterligere undersøkelser.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av gjentatte eksponeringer for kryostimulering på variasjonen av respirasjonsutvekslingsforholdet ved hypoksi under trening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Laboratoire MOVE UR 20296 - Poitiers University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit DUGUE, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Aurélien PICHON, PhD
        • Underetterforsker:
          • Corentin FAUCHER, MSc
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Clinical Investigation Centre INSERM CIC1402 - Poitiers University - CHU POITIERS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Christophe RAULT, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et høyt nivå av fysisk aktivitet i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon, vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ);
  • Ingen eksponering for kryostimulering eller hypoksi (FiO2 13,5 %, tilsvarende en høyde på 3500 m) de siste 90 dagene;
  • Ingen planlagt idrettskonkurranse i løpet av de 4 ukene av protokollen;
  • Opprettholde et stabilt fysisk aktivitetsnivå (vanlig trening, uten avbrudd eller spesifikk konkurranse, inkludert sportstreningsprogrammer) forventet i 4 uker;
  • Ingen historie med luftveislidelser (astma, luftveisallergier, anstrengelsesutløst astma, anstrengelsesdyspné);
  • Fravær av noen kronisk medisinsk tilstand;
  • Ingen pågående medisinbehandlinger;
  • Dekket av en fransk trygd;
  • Informert samtykke, signert av forsøkspersonen etter klar og rettferdig informasjon om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne under behandling;
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie;
  • Personer med forbedret beskyttelse, nemlig mindreårige, enkeltpersoner som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i et helsevesen eller sosialt innretning, voksne under juridisk beskyttelse, og til slutt, pasienter i nødssituasjoner;
  • Person med kontraindikasjon for hypoksi og/eller kryostimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke gjennomgå kryostimuleringseksponering, men vil kun motta 2 1-timers hypoksiøkter ved FiO2 13,5 % i 1 time, med 2-ukers intervall
Eksperimentell: Kryostimuleringsgruppe
Deltakerne vil bli eksponert for kryostimulering (-50°C, tvungen ventilasjon i 3 minutter) i løpet av 20 økter over 2 uker og vil gjennomgå 2 hypoksiøkter ved FiO2 13,5 % i 1 time, med 2 ukers intervall
Kryostimulering (-50°C, tvungen ventilasjon i 3 minutter) i løpet av 20 økter over 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av respirasjonskvotienten under trening
Tidsramme: Sammenligning av gjennomsnittsverdiene oppnådd under trening ved hypoksi ved baseline og etter 15 dager.
respirasjonsutvekslingsforhold vil bli målt kontinuerlig ved hjelp av en bærbar metabolsk stasjon for å analysere gassutvekslinger
Sammenligning av gjennomsnittsverdiene oppnådd under trening ved hypoksi ved baseline og etter 15 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRYOX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere