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Valeur pronostique de la détection du MRD chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire non sensible au CA125

26 décembre 2023 mis à jour par: Rutie Yin, West China Second University Hospital

Une étude pour évaluer la valeur de la détection minimale des maladies résiduelles dans la surveillance de la maladie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire non sensible au CA125

Le cancer de l'ovaire occupe le troisième rang en termes d'incidence des tumeurs malignes gynécologiques, tandis que la mortalité occupe le premier rang. Le marqueur tumoral CA125 est le marqueur tumoral le plus concerné dans le suivi clinique du pronostic du cancer de l'ovaire, et un CA125 élevé indique un stade ultérieur et un pronostic plus sombre. Cependant, environ 20 % des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ont une faible expression du CA125. Le CA125 n’est donc pas sensible à certains cancers de l’ovaire présentant un risque élevé de récidive. Comment améliorer les performances diagnostiques de ces patients insensibles au CA125 est un problème difficile dans la recherche actuelle. La maladie résiduelle minimale (MRD) fait référence aux composants tumoraux résiduels dans le corps des patients atteints de tumeur après avoir obtenu une rémission complète grâce au traitement. La détection du MRD est principalement réalisée par biopsie liquide, et les composants tumoraux résiduels peuvent être détectés par l'ADN tumoral circulant (ADNc). Cette étude vise à explorer la valeur du MRD (ADNc) dans l'évaluation des risques des populations de cancer de l'ovaire non sensibles au CA125 en combinant l'ADNc avec l'imagerie traditionnelle et les marqueurs tumoraux sérologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610016
        • Recrutement
        • west china second University, SICHUAN University, China
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rui LI, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude vise à inclure 35 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à faible niveau de CA125 au premier diagnostic ou récidive entre 18 et 75 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans ;
  • Cancer de l'ovaire pathologiquement confirmé ;
  • CA125 ≤200U/ml au premier diagnostic ou récidive ;
  • Score de condition physique PS ≤ 2 points ;
  • Suffisamment d’échantillons de tumeurs pour la détection du WES ;
  • Les patients et leurs familles peuvent comprendre et sont disposés à participer à cette étude et à fournir leur consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir suffisamment d’échantillons de tissus/sang pour la détection par la recherche ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Autres maladies considérées par le médecin chercheur comme affectant le pronostic et la survie ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Alternance d'ADNc pendant le traitement du cancer de l'ovaire
Des échantillons de tumeurs des patients inclus ont été détectés par WES et 16 sites de mutation clonale majeurs ont été sélectionnés pour le panel de surveillance personnalisé. Tous les patients ont reçu une détection de l'ADNc sanguin pour surveiller l'alternance clonale majeure après 3 cycles de traitement ou 3 mois après le traitement, en même temps, la détection des marqueurs tumoraux sériques (CA125) et un examen d'imagerie ont été effectués, afin d'évaluer la détection de MRD. efficacité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur pronostique du MRD
Délai: 12 mois
La sensibilité du MRD chez les patientes ovariennes à faible niveau de CA125.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progrès
Délai: De la date du début du traitement jusqu'à la métastase ou à la récidive de la maladie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois
Différences de SSP chez les patients présentant différents niveaux de MRD
De la date du début du traitement jusqu'à la métastase ou à la récidive de la maladie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mengpei Zhang, West China Second University Hospital
  • Chercheur principal: Rui Li, West China Second University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Estimé)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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