Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico del rilevamento della MRD in pazienti con cancro ovarico non sensibile CA125

26 dicembre 2023 aggiornato da: Rutie Yin, West China Second University Hospital

Uno studio per valutare il valore del rilevamento di malattia residua minima nel monitoraggio della malattia di pazienti con cancro ovarico non sensibile al CA125

Il cancro ovarico è al terzo posto nell’incidenza delle neoplasie ginecologiche, mentre la mortalità è al primo posto. Il marcatore tumorale CA125 è il marcatore tumorale più preoccupato nella prognosi del monitoraggio clinico del cancro ovarico e un CA125 elevato indica uno stadio successivo e una prognosi peggiore. Tuttavia circa il 20% delle pazienti con cancro ovarico ha una bassa espressione di CA125. Pertanto, il CA125 non è sensibile ad alcuni tumori ovarici ad alto rischio di recidiva. Come migliorare la prestazione diagnostica di questi pazienti insensibili al CA125 è un problema difficile nella ricerca attuale. La malattia minima residua (MRD) si riferisce ai componenti tumorali residui nel corpo dei pazienti affetti da tumore dopo aver raggiunto la remissione completa attraverso il trattamento. Il rilevamento della MRD si ottiene principalmente mediante biopsia liquida e i componenti residui del tumore possono essere rilevati facendo circolare il DNA tumorale (ctDNA). Questo studio mira a esplorare il valore della MRD (ctDNA) nella valutazione del rischio delle popolazioni di cancro ovarico non sensibile al CA125 combinando il ctDNA con l'imaging tradizionale e i marcatori tumorali sierologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610016
        • Reclutamento
        • west china second University， SICHUAN University, China
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui LI, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio intende includere 35 pazienti con cancro ovarico a bassi livelli di CA125 alla prima diagnosi o recidiva di età compresa tra 18 e 75 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75;
  • Cancro ovarico patologicamente confermato;
  • CA125 ≤200U/ml alla prima diagnosi o recidiva;
  • Punteggio della condizione fisica PS ≤ 2 punti;
  • Campioni di tumore sufficienti per il rilevamento del WES;
  • I pazienti e le loro famiglie possono comprendere e sono disposti a partecipare a questo studio e a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire campioni di tessuto/sangue sufficienti per il rilevamento a scopo di ricerca;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Altre malattie ritenute dal medico ricercatore influenti sulla prognosi e sulla sopravvivenza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alternanza del ctDNA durante il trattamento del cancro ovarico
I campioni tumorali dei pazienti inclusi sono stati rilevati mediante WES e 16 principali siti di mutazione clonale sono stati sottoposti a screening per il pannello di monitoraggio personalizzato. Tutti i pazienti hanno ricevuto il rilevamento del ctDNA nel sangue per monitorare l'alternanza clonale maggiore dopo 3 cicli di trattamento o 3 mesi dopo la terapia, contemporaneamente sono stati effettuati il ​​rilevamento dei marcatori tumorali sierici (CA125) e l'esame di imaging, al fine di valutare il rilevamento della MRD. efficienza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore prognostico della MRD
Lasso di tempo: 12 mesi
La sensibilità della MRD nelle pazienti con livelli ovarici bassi di CA125.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della terapia alla metastasi della malattia o alla recidiva per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi
Differenze di PFS in pazienti con diversi livelli di MRD
Dalla data di inizio della terapia alla metastasi della malattia o alla recidiva per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Second University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mengpei Zhang, West China Second University Hospital
  • Investigatore principale: Rui Li, West China Second University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCSUH20231108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi