Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRD kimutatásának prognosztikus értéke CA125 nem érzékeny petefészekrákos betegeknél

2023. december 26. frissítette: Rutie Yin, West China Second University Hospital

Tanulmány a minimális maradék betegség kimutatás értékének felmérésére a CA125 nem érzékeny petefészekrákos betegek betegségmegfigyelésében

A petefészekrák a harmadik helyen áll a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok előfordulási gyakoriságában, míg a halálozás az első helyen áll. A CA125 tumormarker a leginkább érintett tumormarker a petefészekrák klinikai monitorozási prognózisában, az emelkedett CA125 pedig későbbi stádiumot és rosszabb prognózist jelez. Azonban a petefészekrákos betegek körülbelül 20%-ának alacsony a CA125 expressziója. Ezért a CA125 nem érzékeny néhány olyan petefészekrákra, amelyeknél nagy a kiújulás kockázata. A CA125-re érzéketlen betegek diagnosztikai teljesítményének javítása nehéz probléma a jelenlegi kutatásban. A minimális reziduális betegség (MRD) a daganatos betegek szervezetében a maradék tumorkomponensekre vonatkozik, miután a kezeléssel teljes remissziót értek el. Az MRD kimutatása elsősorban folyékony biopsziával, a maradék tumorkomponensek pedig keringő tumor DNS-sel (ctDNS) mutathatók ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az MRD (ctDNS) értékét a CA125 nem érzékeny petefészekrák populációk kockázatértékelésében a ctDNS hagyományos képalkotó és szerológiai tumormarkerekkel való kombinálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610016
        • Toborzás
        • west china second University， SICHUAN University, China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rui LI, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 35 olyan beteget kívánnak bevonni, akiknél alacsony CA125-szintű petefészekrák jelentkezett az első diagnosztizáláskor vagy kiújulásakor, 18-75 éves kor között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor;
  • Kórosan igazolt petefészekrák;
  • CA125 ≤200E/ml az első diagnóziskor vagy kiújuláskor;
  • Fizikai állapot pontszám PS ≤ 2 pont;
  • Elegendő tumorminta a WES kimutatásához;
  • A betegek és családtagjaik megérthetik ezt a vizsgálatot, hajlandóak részt venni abban, és írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak elegendő szövet-/vérmintát adni a kutatási kimutatáshoz;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Egyéb betegségek, amelyekről a kutatóorvos úgy véli, hogy befolyásolja a prognózist és a túlélést;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ctDNS váltakozás a petefészekrák kezelése során
A bevont betegek tumormintáit a WES detektálta, és 16 fő klonális mutációs helyet szűrtünk a személyre szabott monitorozási panelhez. Minden beteg vér ctDNS-t kapott a főbb klonális alternáció monitorozására 3 ciklus kezelés után vagy 3 hónappal a kezelés után, ezzel egyidejűleg a szérum tumormarkerek (CA125) kimutatása és képalkotó vizsgálat is megtörtént az MRD kimutatás értékelése érdekében. hatékonyság.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRD prognosztikai értéke
Időkeret: 12 hónap
Az MRD érzékenysége CA125 alacsony szintű petefészek betegekben.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haladás Ingyenes túlélés
Időkeret: A terápia kezdetétől a betegség áttét kialakulásáig vagy bármilyen ok miatti kiújulásig, 24 hónapig értékelve
PFS különbségek különböző MRD-szintű betegekben
A terápia kezdetétől a betegség áttét kialakulásáig vagy bármilyen ok miatti kiújulásig, 24 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Second University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mengpei Zhang, West China Second University Hospital
  • Kutatásvezető: Rui Li, West China Second University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WCSUH20231108

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel