Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRD-havainnon ennustearvo CA125-herkillä munasarjasyöpäpotilailla

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rutie Yin, West China Second University Hospital

Tutkimus jäännössairauden minimaalisen havaitsemisen arvon arvioimiseksi CA125-herkkien munasarjasyöpäpotilaiden sairauksien seurannassa

Munasarjasyöpä on kolmannella sijalla gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuudessa, kun taas kuolleisuus on ensimmäinen. Kasvainmarkkeri CA125 on munasarjasyövän kliinisen seurantaennusteen huolellisin kasvainmarkkeri, ja kohonnut CA125 viittaa myöhempään vaiheeseen ja huonompaan ennusteeseen. Kuitenkin noin 20 %:lla munasarjasyöpäpotilaista on alhainen CA125-ekspressio. Siksi CA125 ei ole herkkä joillekin munasarjasyöville, joilla on korkea uusiutumisriski. Näiden CA125-herkkien potilaiden diagnostisen suorituskyvyn parantaminen on vaikea ongelma nykyisessä tutkimuksessa. Minimaalinen jäännössairaus (MRD) tarkoittaa jäännöskasvainkomponentteja kasvainpotilaiden kehossa sen jälkeen, kun hoidon avulla on saavutettu täydellinen remissio. MRD-detektio saavutetaan pääasiassa nestebiopsialla, ja tuumorin jäännöskomponentit voidaan havaita kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MRD:n (ctDNA) arvoa CA125-herkkien munasarjasyöpäpopulaatioiden riskinarvioinnissa yhdistämällä ctDNA perinteisiin kuvantamiseen ja serologisiin kasvainmarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610016
        • Rekrytointi
        • west china second University， SICHUAN University, China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rui LI, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua 35 potilasta, joilla on alhainen CA125-taso munasarjasyöpä ensimmäisessä diagnoosissa tai uusiutuminen iässä 18-75 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75;
  • Patologisesti vahvistettu munasarjasyöpä;
  • CA125 ≤200 U/ml ensimmäisen diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä;
  • Fyysisen kunnon pisteet PS ≤ 2 pistettä;
  • Tarpeeksi kasvainnäytteitä WES:n havaitsemiseen;
  • Potilaat ja heidän perheensä voivat ymmärtää tämän tutkimuksen ja ovat halukkaita osallistumaan siihen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan riittävästi kudos-/verinäytteitä tutkimuksen havaitsemiseen;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Muut sairaudet, joiden tutkijalääkäri katsoo vaikuttavan ennusteeseen ja eloonjäämiseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ctDNA-vuorottelu munasarjasyövän hoidon aikana
Mukana olevien potilaiden kasvainnäytteet havaittiin WES:llä, ja 16 suurta kloonimutaatiokohtaa seulottiin henkilökohtaista seurantapaneelia varten. Kaikille potilaille tehtiin veren ctDNA-detektio suuren kloonivaihtelun seuraamiseksi 3 syklin hoidon jälkeen tai 3 kuukautta hoidon jälkeen, samaan aikaan suoritettiin seerumin kasvainmarkkereiden (CA125) havaitseminen ja kuvantamistutkimus MRD-detektion arvioimiseksi. tehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRD:n ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRD:n herkkyys CA125-alhaisilla munasarjapotilailla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymistä ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä taudin etäpesäkkeisiin tai uusiutumiseen mistä tahansa syystä, arvioituna 24 kuukauden ajan
PFS-erot potilailla, joilla on erilainen MRD-taso
Hoidon alkamispäivästä taudin etäpesäkkeisiin tai uusiutumiseen mistä tahansa syystä, arvioituna 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Second University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mengpei Zhang, West China Second University Hospital
  • Päätutkija: Rui Li, West China Second University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCSUH20231108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa