Corrélation des niveaux sériques de gasdermine-D et d'inflammasome NLRP-3 avec les biomarqueurs de GVHD et les marqueurs de dommages endothéliaux dans la maladie du greffon contre l'hôte
Corrélation des taux sériques de gasdermine-D et d'inflammasome NLRP-3 avec les biomarqueurs de GVHD et les marqueurs de dommages endothéliaux dans la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients atteints de LMA subissant une greffe allogénique de moelle osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans l'étude, chez les patients qui devaient recevoir une allogreffe de cellules souches pour la LMA, la période pré-transplantation (avant et après l'insertion d'un cathéter central) et la période post-transplantation (+1, +7, +14, +28, +60 et +100 jours dans la période post-greffe) marqueurs sériques de pyroptose (taux sériques de gasdermine-D et d'inflammation NLRP-3), biomarqueurs de GVHD (REG-3 alpha, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-alpha, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-alpha, I IL8, IL6, IL18, I IL1-beta, IL12, IFN-gamma) et marqueurs de dommages endothéliaux (sérums-ICAM, sE-sélectine, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, facteur 8 , LDH , d-dimères, niveaux d'enzymes transaminase et avant la transplantation. Le but de cette étude était de déterminer la relation entre les biomarqueurs de base de la pyroptose et les biomarqueurs à haute valeur prédictive de la GVHD et les marqueurs de lésions endothéliales chez les patients qui développent une GVHD au cours du suivi. à l'aide d'un examen capillaroscopique du lit de l'ongle et d'une évaluation fibroélastographique à réaliser les vingt et unième et centième jours après la transplantation. Les échantillons de sérum obtenus seront comparés aux groupes de patients avec et sans GVHD au suivi prévu d'un an.
Les patients diagnostiqués avec AML entre le 15.11.2023 et le 15.11.2024 seront inclus dans l'étude et un total de 2 ans de suivi clinique sont prévus.
En cas de perte de participants au cours du suivi, l'étude prévoyait de recruter de nouveaux patients atteints de LMA dont la transplantation était programmée entre le 15 novembre 2023 et le 15 novembre 2024.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Ankara University, Department of Hematology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une allogreffe de moelle osseuse
- Patients suivis par le département d'hématologie des hôpitaux de la faculté de médecine de l'université d'Ankara
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec indication de transplantation non-AML
- Patients non suivis par le département d'hématologie des hôpitaux de la faculté de médecine de l'université d'Ankara
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Développer la GVHD
Groupe de patients ayant développé une GVHD au cours du suivi chez des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoteiques pour une LAM
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non-GVHD
Groupe de patients n'ayant pas développé de GVHD au cours du suivi chez les patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoteiques pour la LAM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre la pyroptose, la GVHD et les lésions endothéliales chez les patients ayant reçu une allogreffe de moelle osseuse
Délai: Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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Révéler la relation entre les biomarqueurs de base de la pyroptose et les biomarqueurs à haute valeur prédictive de la GVHD et les marqueurs de lésions endothéliales chez les patients atteints de LAM (leucémie myéloïde aiguë) ayant subi une allogreffe de moelle osseuse
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Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des biomarqueurs GVHD utilisés pour indiquer une implication spécifique à un organe
Délai: Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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Effet de REG-3 alpha, ELAFIN et HGF dans la démonstration de la spécificité d'organe dans le développement de la GVHD
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Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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L'efficacité des biomarqueurs pour prédire le développement de la GVH, les lésions endothéliales liées à la transplantation et la mortalité sans rechute
Délai: Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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L'efficacité des biomarqueurs pour prédire le développement de la GVH, les lésions endothéliales liées à la transplantation et la mortalité sans rechute au cours du suivi prévu d'un an
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Les échantillons de sérum pré et post-transplantation, les examens capillaroscopiques et fibroélastographiques seront effectués pour chaque participant à l'intervalle de temps spécifié jusqu'au 100e jour post-transplantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraUniversityMedicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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