Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van serumgasdermin-D- en NLRP-3-inflammasoomniveaus met GVHD-biomarkers en markers voor endotheliale schade bij graft-versus-host-ziekte

10 januari 2024 bijgewerkt door: Ugur Arzu Kulu

Correlatie van serumgasdermin-D- en NLRP-3-inflammasoomniveaus met GVHD-biomarkers en markers voor endotheliale schade bij graft-versus-host-ziekte bij AML-patiënten die allogene beenmergtransplantatie ondergaan

Ons doel was om de relatie tussen serummarkers van pyroptose, GVHD-biomarkers en markers voor endotheliale schade te onthullen bij patiënten die gepland waren voor allogene stamceltransplantatie voor AML en GVHD ontwikkelden tijdens de follow-up. Secundaire uitkomsten van het onderzoek waren het aantonen van de rol van pyroptose in de pathofysiologie van GVHD en transplantatie-geassocieerde endotheliale schade met behulp van serumplasmamonsters; de werkzaamheid van GVHD-biomarkers die worden gebruikt om orgaanspecifieke betrokkenheid aan te tonen; en de werkzaamheid van GVHD-biomarkers en markers voor endotheelletsel bij het voorspellen van de ontwikkeling van GVHD, transplantatie-geassocieerd endotheelletsel en niet-terugvalsterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de studie werd bij patiënten die een allogene stamceltransplantatie voor AML zouden ondergaan, de periode vóór de transplantatie (voor en na het inbrengen van de centrale katheter) en de periode na de transplantatie (+1, +7, +14, +28, +60) en +100 dagen in de post-transplantatieperiode) pyroptose-markers in serum (serum Gasdermin-D en NLRP-3 inflammasoomniveaus), GVHD-biomarkers (REG-3 alpha, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-alpha, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-alfa, I IL8, IL6, IL18, I IL1-beta, IL12, IFN-gamma) en markers voor endotheliale schade (serums-ICAM, sE-selectine, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, Factor 8 , LDH , d-dimeer , transaminase-enzymniveaus en vóór transplantatie. Het doel van deze studie was om de relatie te bepalen tussen basale biomarkers bij pyroptose en biomarkers met een hoge voorspellende waarde bij GVHD en markers van endotheliale schade bij patiënten die GVHD ontwikkelen tijdens de follow-up. Dit gebeurt met behulp van nagelbedcapillaroscopisch onderzoek en fibroelastografische evaluatie, uit te voeren op de eenentwintigste en honderdste dag na de transplantatie. De verkregen serummonsters zullen worden vergeleken met de groepen patiënten met en zonder GVHD tijdens de geplande follow-up van één jaar.

Patiënten met de diagnose AML tussen 15.11.2023 en 15.11.2024 zullen in het onderzoek worden opgenomen en er is in totaal 2 jaar klinische follow-up gepland.

In geval van verlies van deelnemers tijdens de follow-up was de studie van plan nieuwe patiënten met AML te rekruteren die tussen 15 november 2023 en 15 november 2024 een transplantatie zouden ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Ankara University, Department of Hematology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die een allogene hematopoteische stamceltransplantatie ondergingen voor AML en werden opgevolgd door de afdeling Hematologie van de Universiteit van Ankara

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten met acute myeloïde leukemie die een allogene beenmergtransplantatie ondergaan
  • Patiënten gevolgd door de afdeling Hematologie, Ankara University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met een niet-AML-transplantatie-indicatie
  • Patiënten die niet zijn opgevolgd door de afdeling Hematologie, Ankara University Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GVHD ontwikkelen
Groep patiënten die GVHD ontwikkelden tijdens de follow-up bij patiënten die een allogene hematopoteische stamceltransplantatie ondergingen voor AML
niet-GVHD
Groep patiënten die tijdens de follow-up geen GVHD ontwikkelden bij patiënten die een allogene hematopoteische stamceltransplantatie ontvingen voor AML

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen pyroptose, GVHD en endotheliale schade bij allogene beenmergtransplantatiepatiënten
Tijdsspanne: De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.
Om de relatie te onthullen tussen basale biomarkers bij pyroptose en biomarkers met hoge voorspellende waarde bij GVHD en markers voor endotheliale schade bij AML-patiënten (acute myeloïde leukemie) met allogene beenmergtransplantatie
De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van gebruikte GVHD-biomarkers bij het aangeven van orgaanspecifieke betrokkenheid
Tijdsspanne: De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.
Effect van REG-3 alfa, ELAFIN en HGF's bij het aantonen van orgaanspecificiteit bij de ontwikkeling van GVHD
De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.
De effectiviteit van biomarkers bij het voorspellen van de ontwikkeling van GVHD, transplantatiegerelateerd endotheelletsel en non-recidiefsterfte
Tijdsspanne: De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.
De effectiviteit van de biomarkers bij het voorspellen van de ontwikkeling van GVHD, transplantatiegerelateerde endotheliale schade en non-recidiefsterfte in de geplande follow-up van één jaar
De pre- en post-transplantatie serummonsters, capillaroscopische en fibroelastografische onderzoeken zullen voor elke deelnemer worden uitgevoerd met het gespecificeerde tijdsinterval tot de 100e dag na de transplantatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ugur Arzu Kulu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraUniversityMedicine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren