Корреляция сывороточных уровней гасдермина-D и NLRP-3 воспалительных с биомаркерами РТПХ и маркерами повреждения эндотелия при реакции «трансплантат против хозяина»
27 января 2025 г. обновлено: Ugur Arzu Kulu
Корреляция сывороточных уровней гасдермина-D и NLRP-3 воспалительных заболеваний с биомаркерами РТПХ и маркерами повреждения эндотелия при реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов с ОМЛ, перенесших аллогенную трансплантацию костного мозга
Целью нашей работы было выявить взаимосвязь между сывороточными маркерами пироптоза, биомаркерами РТПХ и маркерами повреждения эндотелия у пациентов, которым планировалась аллогенная трансплантация стволовых клеток по поводу ОМЛ, и у которых в период наблюдения развилась РТПХ.
Вторичными результатами исследования были демонстрация роли пироптоза в патофизиологии РТПХ и связанного с трансплантацией эндотелиального повреждения с использованием образцов сывороточной плазмы; эффективность биомаркеров РТПХ, используемых для демонстрации органоспецифического поражения; и эффективность биомаркеров РТПХ и маркеров повреждения эндотелия в прогнозировании развития РТПХ, связанного с трансплантацией эндотелиального повреждения и безрецидивной смертности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В исследовании у пациентов, которым планировалось проведение аллогенной трансплантации стволовых клеток по поводу ОМЛ, предтрансплантационный период (до и после установки центрального катетера) и посттрансплантационный период (+1, +7, +14, +28, +60 и +100 дней в посттрансплантационном периоде) сывороточные маркеры пироптоза (уровни воспаления сыворотки Gasdermin-D и NLRP-3), биомаркеры РТПХ (REG-3 альфа, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-альфа, CXCL 9, CXCL 10) , CXCL11, BAFF, TNF-альфа, I IL8, IL6, IL18, I IL1-бета, IL12, IFN-гамма) и маркеры повреждения эндотелия (сыворотки-ICAM, sE-селектин, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, Фактор 8). , ЛДГ, d-димера, ферментов трансаминаз и до трансплантации. Целью настоящего исследования было определение взаимосвязи между основными биомаркерами при пироптозе и биомаркерами с высокой прогностической ценностью при РТПХ и маркерами повреждения эндотелия у пациентов, у которых в период наблюдения развилась РТПХ. Полученные образцы сыворотки будут сравниваться с группами пациентов с РТПХ и без нее при плановом наблюдении через 1 год.
В исследование будут включены пациенты с диагнозом ОМЛ в период с 15.11.2023 по 15.11.2024. Всего запланировано 2 года клинического наблюдения.
В случае потери участников во время наблюдения в исследование планировалось привлечь новых пациентов с ОМЛ, трансплантация которых была запланирована в период с 15 ноября 2023 г. по 15 ноября 2024 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Ankara University, Department of Hematology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопотечных стволовых клеток по поводу ОМЛ и наблюдавшиеся в отделении гематологии Университета Анкары.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пациенты с острым миелолейкозом, перенесшие аллогенную трансплантацию костного мозга
- Пациенты, находящиеся под наблюдением отделения гематологии больницы медицинского факультета Университета Анкары
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с показаниями к трансплантации, не связанными с ОМЛ
- Пациенты, не находящиеся под наблюдением отделения гематологии, больницы медицинского факультета Университета Анкары
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Развитие РТПХ
Группа пациентов, у которых развилась РТПХ во время наблюдения за пациентами, перенесшими аллогенную трансплантацию гемопотечных стволовых клеток по поводу ОМЛ
|
|
без РТПХ
Группа пациентов, у которых не развилась РТПХ во время наблюдения за пациентами, получившими аллогенную трансплантацию гемопотетических стволовых клеток по поводу ОМЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между пироптозом, РТПХ и повреждением эндотелия у пациентов с аллогенной трансплантацией костного мозга
Временное ограничение: Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
Выявить связь между базовыми биомаркерами пироптоза и биомаркерами с высокой прогностической ценностью при РТПХ и маркерами повреждения эндотелия у больных ОМЛ (острым миелоидным лейкозом) с аллогенной трансплантацией костного мозга.
|
Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность используемых биомаркеров РТПХ для выявления органоспецифического поражения
Временное ограничение: Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
Влияние REG-3 альфа, ELAFIN и HGF на проявление органной специфичности при развитии РТПХ
|
Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
|
Эффективность биомаркеров в прогнозировании развития РТПХ, трансплантационно-связанного повреждения эндотелия и безрецидивной смертности
Временное ограничение: Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
Эффективность биомаркеров в прогнозировании развития РТПХ, трансплантационного повреждения эндотелия и безрецидивной смертности в плановом годовом наблюдении
|
Образцы сыворотки до и после трансплантации, капилляроскопические и фиброэластографические исследования будут проводиться для каждого участника в указанный интервал времени до 100-го дня после трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraUniversityMedicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .