Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja poziomów inflamasomu gasderminy-D i NLRP-3 w surowicy z biomarkerami GVHD i markerami uszkodzenia śródbłonka w chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ugur Arzu Kulu

Korelacja poziomów gasderminy-D i NLRP-3 w surowicy z biomarkerami GVHD i markerami uszkodzenia śródbłonka w chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów z AML poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego

Naszym celem było ujawnienie związku między markerami piroptozy w surowicy, biomarkerami GVHD i markerami uszkodzenia śródbłonka u pacjentów, u których zaplanowano allogeniczny przeszczep komórek macierzystych z powodu AML i u których w trakcie obserwacji rozwinęła się GVHD. Drugorzędnymi wynikami badania było wykazanie roli piroptozy w patofizjologii GVHD i uszkodzenia śródbłonka związanego z przeszczepem przy użyciu próbek osocza surowicy; skuteczność biomarkerów GVHD stosowanych do wykazania zajęcia specyficznego dla narządu; oraz skuteczność biomarkerów GVHD i markerów uszkodzenia śródbłonka w przewidywaniu rozwoju GVHD, uszkodzenia śródbłonka związanego z przeszczepem i śmiertelności bez nawrotu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu u pacjentów, u których zaplanowano allogeniczny przeszczep komórek macierzystych z powodu AML, okres przed przeszczepieniem (przed i po wprowadzeniu cewnika centralnego) oraz okres po przeszczepieniu (+1, +7, +14, +28, +60 i +100 dni w okresie po przeszczepieniu) markery piroptozy w surowicy (poziomy Gasdermin-D i NLRP-3 w surowicy), biomarkery GVHD (REG-3 alfa, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-alfa, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-alfa, I IL8, IL6, IL18, IL1-beta, IL12, IFN-gamma) i markery uszkodzenia śródbłonka (surowice-ICAM, sE-selektyna, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, Factor 8 , LDH, d-dimeru, enzymów transaminaz oraz przed przeszczepieniem. Celem pracy było określenie związku pomiędzy podstawowymi biomarkerami w piroptozie a biomarkerami o dużej wartości predykcyjnej w GVHD i markerami uszkodzenia śródbłonka u pacjentów, u których rozwinęła się GVHD w trakcie obserwacji. z wykorzystaniem badania kapilaroskopowego łożyska paznokcia i oceny fibroelastograficznej, które należy wykonać w dwudziestym pierwszym i setnym dniu po przeszczepieniu. Pobrane próbki surowicy zostaną porównane z grupami pacjentów z GVHD i bez GVHD w planowanym rocznym okresie obserwacji.

Pacjenci, u których zdiagnozowano AML w okresie od 15.11.2023 r. do 15.11.2024 r. zostaną włączeni do badania i zaplanowano łącznie 2-letnią obserwację kliniczną.

W przypadku utraty uczestników w trakcie obserwacji planowano rekrutację nowych pacjentów z AML, których zaplanowano do przeszczepienia w okresie od 15 listopada 2023 r. do 15 listopada 2024 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Ankara University, Department of Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu AML i byli obserwowani na Wydziale Hematologii Uniwersytetu w Ankarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z ostrą białaczką szpikową poddawani allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego
  • Pacjenci obserwowani przez Klinikę Hematologii Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci ze wskazaniem do przeszczepu innego niż AML
  • Pacjenci nieobserwowani przez Klinikę Hematologii Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rozwój GVHD
Grupa pacjentów, u których rozwinęła się GVHD podczas obserwacji pacjentów, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu AML
nie-GVHD
Grupa pacjentów, u których nie rozwinęła się GVHD w trakcie obserwacji pacjentów, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu AML

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy piroptozą, GVHD i uszkodzeniem śródbłonka u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu szpiku kostnego
Ramy czasowe: Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu
Ukazanie związku pomiędzy podstawowymi biomarkerami w piroptozie a biomarkerami o wysokiej wartości predykcyjnej w GVHD i markerami uszkodzenia śródbłonka u pacjentów z AML (ostrą białaczką szpikową) po allogenicznym przeszczepieniu szpiku kostnego
Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność zastosowanych biomarkerów GVHD we wskazywaniu zajęcia specyficznego dla narządu
Ramy czasowe: Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu
Wpływ REG-3 alfa, ELAFIN i HGF na wykazanie specyficzności narządowej w rozwoju GVHD
Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu
Skuteczność biomarkerów w przewidywaniu rozwoju GVHD, uszkodzenia śródbłonka związanego z przeszczepem i śmiertelności bez nawrotu choroby
Ramy czasowe: Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu
Skuteczność biomarkerów w przewidywaniu rozwoju GVHD, uszkodzenia śródbłonka związanego z przeszczepem i śmiertelności bez nawrotu w planowanej rocznej obserwacji
Próbki surowicy przed i po przeszczepieniu, badania kapilaroskopowe i fibroelastograficzne będą wykonywane dla każdego uczestnika w określonych odstępach czasu do 100. dnia po przeszczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ugur Arzu Kulu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraUniversityMedicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj