Correlazione dei livelli di inflammasoma sierico di Gasdermin-D e NLRP-3 con biomarcatori GVHD e marcatori di danno endoteliale nella malattia del trapianto contro l'ospite
Correlazione dei livelli sierici di gasdermin-D e NLRP-3 con biomarcatori GVHD e marcatori di danno endoteliale nella malattia del trapianto contro l'ospite in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio, nei pazienti programmati per ricevere un trapianto di cellule staminali allogeniche per LMA, il periodo pre-trapianto (prima e dopo l'inserimento del catetere centrale) e il periodo post-trapianto (+1, +7, +14, +28, +60 e +100 giorni nel periodo post-trapianto) marcatori sierici di piroptosi (livelli sierici di Gasdermin-D e NLRP-3 inflammasoma), biomarcatori GVHD (REG-3 alfa, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-alfa, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-alfa, I IL8, IL6, IL18, I IL1-beta, IL12, IFN-gamma) e marcatori di danno endoteliale (sieri-ICAM, sE-selectina, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, Fattore 8 , LDH , d-dimero , livelli dell'enzima transaminasi e prima del trapianto. Lo scopo di questo studio era di determinare la relazione tra biomarcatori di base nella piroptosi e biomarcatori con alto valore predittivo nella GVHD e marcatori di danno endoteliale nei pazienti che sviluppano GVHD durante il follow- utilizzando l'esame capillaroscopico del letto ungueale e la valutazione fibroelastografica da eseguire il ventunesimo e il centesimo giorno dopo il trapianto. I campioni di siero ottenuti verranno confrontati con i gruppi di pazienti con e senza GVHD al follow-up previsto di 1 anno.
I pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta tra il 15.11.2023 e il 15.11.2024 saranno inclusi nello studio ed è previsto un totale di 2 anni di follow-up clinico.
In caso di perdita di partecipanti durante il follow-up, lo studio prevedeva di reclutare nuovi pazienti affetti da leucemia mieloide acuta per i quali era previsto il trapianto tra il 15 novembre 2023 e il 15 novembre 2024.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Ankara University, Department of Hematology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Pazienti con leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico
- Pazienti seguiti dal Dipartimento di Ematologia, Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con indicazione al trapianto non-AML
- Pazienti non seguiti dal Dipartimento di Ematologia, Ospedali della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sviluppo di GVHD
Gruppo di pazienti che hanno sviluppato GVHD durante il follow-up in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoteiche per LMA
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non GVHD
Gruppo di pazienti che non hanno sviluppato GVHD durante il follow-up in pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopotetiche per LMA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La relazione tra piroptosi, GVHD e danno endoteliale nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico
Lasso di tempo: I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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Rivelare la relazione tra biomarcatori di base nella piroptosi e biomarcatori con alto valore predittivo nella GVHD e marcatori di danno endoteliale nei pazienti con LMA (leucemia mieloide acuta) con trapianto di midollo osseo allogenico
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I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dei biomarcatori GVHD utilizzati nell'indicare il coinvolgimento organo-specifico
Lasso di tempo: I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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Effetto di REG-3 alfa, ELAFIN e HGF nel dimostrare la specificità dell'organo nello sviluppo di GVHD
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I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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L'efficacia dei biomarcatori nel prevedere lo sviluppo di GVHD, danno endoteliale correlato al trapianto e mortalità non dovuta a recidiva
Lasso di tempo: I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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L'efficacia dei biomarcatori nel predire lo sviluppo di GVHD, danno endoteliale correlato al trapianto e mortalità non dovuta a recidiva nel follow-up pianificato di un anno
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I campioni di siero pre e post-trapianto, gli esami capillaroscopici e fibroelastografici verranno eseguiti per ciascun partecipante nell'intervallo di tempo specificato fino al centesimo giorno post-trapianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraUniversityMedicine
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