이식편대숙주병에서 혈청 Gasdermin-D 및 NLRP-3 Inflammasome 수준과 GVHD 바이오마커 및 내피 손상 마커의 상관관계
동종 골수 이식을 받는 AML 환자의 이식편대숙주병에서 혈청 Gasdermin-D 및 NLRP-3 염증복합체 수준과 GVHD 바이오마커 및 내피 손상 마커의 상관관계
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 AML에 대한 동종 줄기세포 이식을 계획한 환자에서 이식 전 기간(중앙 카테터 삽입 전후)과 이식 후 기간(+1, +7, +14, +28, +60)을 비교했다. 및 이식 후 +100일) 혈청 발열증 표지자(혈청 Gasdermin-D 및 NLRP-3 Inflammasome 수준), GVHD 바이오마커(REG-3 알파, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-알파, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-알파, I IL8, IL6, IL18, I IL1-베타, IL12, IFN-감마) 및 내피 손상 마커(혈청-ICAM, sE-selectin, sVCAM, ANG2, CRP, vWF, 인자 8) , LDH , d-dimer , transaminase 효소 수준 및 이식 전, 본 연구의 목적은 파이롭토시스의 기본 바이오마커와 GVHD에서 예측 가치가 높은 바이오마커 및 추적 기간 동안 GVHD가 발생하는 환자의 내피 손상 마커 간의 관계를 확인하는 것이었습니다. 이식 후 21일과 100일째에 손발톱바닥 모세혈관경 검사와 섬유탄성 조영술 평가를 실시합니다. 얻은 혈청 샘플을 계획된 1년 추적 조사에서 GVHD가 있는 환자 그룹과 없는 환자 그룹과 비교할 것입니다.
2023년 11월 15일부터 2024년 11월 15일 사이에 AML 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 예정이며 총 2년간의 임상 추적이 계획되어 있습니다.
추적 조사 중 참가자가 손실될 경우, 연구에서는 2023년 11월 15일부터 2024년 11월 15일 사이에 이식이 예정된 AML 환자를 신규 모집할 계획이었습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara University, Department of Hematology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동종골수이식을 받는 급성골수성백혈병 환자
- 환자들은 앙카라 대학교 의과대학 병원 혈액학과에서 후속 조치를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- AML 이식 적응증이 아닌 환자
- 앙카라 대학교 의과대학 병원 혈액학과의 후속 조치를 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GVHD 개발 중
AML에 대한 동종조혈모세포이식을 받은 환자의 추적관찰 중 GVHD가 발생한 환자군
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비 GVHD
AML에 대한 동종조혈모세포이식을 받은 환자의 추적관찰 중 GVHD가 발생하지 않은 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 골수 이식 환자의 발열증, GVHD 및 내피 손상 사이의 관계
기간: 이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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동종이형 골수 이식을 받은 AML(급성 골수성 백혈병) 환자의 내피 손상 마커와 GVHD에서 예측 가치가 높은 바이오마커와 파이롭토시스의 기본 바이오마커 간의 관계를 밝히기 위해
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이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 특이적 관여를 나타내는 데 사용된 GVHD 바이오마커의 효능
기간: 이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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GVHD 발달에서 기관 특이성을 입증하는 REG-3 알파, ELAFIN 및 HGF의 효과
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이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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GVHD 발병, 이식 관련 내피 손상 및 비재발 사망률을 예측하는 데 있어 바이오마커의 효과
기간: 이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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계획된 1년 추적 조사에서 GVHD 발병, 이식 관련 내피 손상 및 비재발 사망률을 예측하는 데 있어 바이오마커의 유효성
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이식 전 및 이식 후 혈청 샘플, 모세혈관경 및 섬유탄성 조영술 검사는 이식 후 100일까지 지정된 시간 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraUniversityMedicine
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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