Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af serum Gasdermin-D og NLRP-3 inflammasomniveauer med GVHD-biomarkører og markører for endotelskade i graft-versus-host-sygdom

27. januar 2025 opdateret af: Ugur Arzu Kulu

Korrelation af serum Gasdermin-D og NLRP-3 inflammasomniveauer med GVHD biomarkører og markører for endotelskade i graft-versus-værtssygdom hos AML-patienter, der gennemgår allogen knoglemarvstransplantation

Vi havde til formål at afsløre forholdet mellem serummarkører for pyroptose, GVHD-biomarkører og endotelskademarkører hos patienter, der var planlagt til allogen stamcelletransplantation for AML og udviklede GVHD under opfølgning. Sekundære resultater af undersøgelsen var at demonstrere rollen af ​​pyroptosis i patofysiologien af ​​GVHD og transplantations-associeret endotelskade ved hjælp af serum plasmaprøver; effektiviteten af ​​GVHD-biomarkører, der bruges til at demonstrere organspecifik involvering; og effektiviteten af ​​GVHD-biomarkører og endotelskademarkører til at forudsige udviklingen af ​​GVHD, transplantationsassocieret endotelskade og ikke-tilbagefaldsdødelighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen hos patienter, der var planlagt til at modtage allogen stamcelletransplantation for AML, præ-transplantationsperiode (før og efter central kateterindsættelse) og post-transplantationsperiode (+1, +7, +14, +28, +60 og +100 dage i post-transplantationsperioden) serum pyroptosis markører (serum Gasdermin-D og NLRP-3 Inflammasom niveauer), GVHD biomarkører (REG-3 alpha, ST2, ELAFIN, HGF, ILR2-alpha, CXCL 9, CXCL 10 , CXCL11, BAFF, TNF-alfa, I IL8, IL6, IL18, I IL1-beta, IL12, IFN-gamma) og markører for endotelskade (serum-ICAM, sE-selectin, sVCAM, ANG2, CRP, VWF, Factor, Factor, , LDH , d-dimer , transaminase enzymniveauer og før transplantation. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem grundlæggende biomarkører i pyroptose og biomarkører med høj prædiktiv værdi i GVHD og markører for endotelskade hos patienter, der udvikler GVHD under opfølgning. op ved hjælp af kapillaroskopisk undersøgelse af negleleje og fibroelastografisk vurdering, der skal udføres på den enogtyvende og hundrede dag efter transplantationen. De opnåede serumprøver vil blive sammenlignet med grupperne af patienter med og uden GVHD ved den planlagte 1-års opfølgning.

Patienter diagnosticeret med AML mellem 15.11.2023 og 15.11.2024 vil blive inkluderet i undersøgelsen, og der er planlagt i alt 2 års klinisk opfølgning.

I tilfælde af tab af deltagere under opfølgningen planlagde undersøgelsen at rekruttere nye patienter med AML, som var planlagt til transplantation mellem 15. november 2023 og 15. november 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara University, Department of Hematology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, som gennemgik allogen hæmatopoteisk stamcelletransplantation for AML og blev fulgt op af Ankara Universitys hæmatologiske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår allogen knoglemarvstransplantation
  • Patienter fulgt op af hæmatologisk afdeling, Ankara University Faculty of Medicine Hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med non-AML transplantation indikation
  • Patienter, der ikke følges op af hæmatologisk afdeling, Ankara University Faculty of Medicine Hospitaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udvikling af GVHD
Gruppe af patienter, der udviklede GVHD under opfølgning hos patienter, der gennemgik allogen hæmatopoteisk stamcelletransplantation for AML
ikke-GVHD
Gruppe af patienter, der ikke udviklede GVHD under opfølgning hos patienter, der modtog allogen hæmatopoteisk stamcelletransplantation for AML

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem pyroptose, GVHD og endotelskader hos allogene knoglemarvstransplanterede patienter
Tidsramme: Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag
At afsløre forholdet mellem grundlæggende biomarkører i pyroptose og biomarkører med høj prædiktiv værdi i GVHD og markører for endotelskade hos AML (akut myeloid leukæmi) patienter med allogen knoglemarvstransplantation
Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​brugte GVHD-biomarkører til at angive organspecifik involvering
Tidsramme: Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag
Virkning af REG-3 alfa, ELAFIN og HGF'er til at demonstrere organspecificitet i GVHD-udvikling
Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag
Effektiviteten af ​​biomarkører til at forudsige udviklingen af ​​GVHD, transplantationsrelateret endotelskade og ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag
Effektiviteten af ​​biomarkørerne til at forudsige udviklingen af ​​GVHD, transplantationsrelateret endotelskade og ikke-tilbagefaldsdødelighed i den planlagte et-års opfølgning
Præ- og post-transplantationsserumprøverne, kapillaroskopiske og fibroelastografiske undersøgelser vil blive udført for hver deltager med det specificerede tidsinterval indtil post-transplantationen 100. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ugur Arzu Kulu

Efterforskere

  • Studieleder: Meltem Kurt Yüksel, Ankara University, Department of Hematology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraUniversityMedicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner