- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211829
Une évaluation d'un ensemble de recommandations sur la gestion des antimicrobiens pour les infections sanguines à Staphylococcus aureus
1 août 2025 mis à jour par: Methodist Health System
En juillet 2020, un ensemble (Annexe C) a été mis en œuvre au Methodist Dallas Medical Center où tous les patients atteints de SAB ont été examinés par le pharmacien chargé de la gestion des antimicrobiens (du lundi au vendredi de 7h00 à 15h00), une note décrivant les interventions optimales a été rédigée dans le système médical électronique. dossier (DME), et les recommandations ont été communiquées à l'équipe principale via une messagerie sécurisée ou par téléphone
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation des recommandations du paquet sur les infections sanguines à Staphylococcus aureus (SAB) permettra de déterminer si cette intervention a un impact et justifie les ressources actuellement qui lui sont consacrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18 ans au moment de l'admission à l'hôpital des antécédents d'un BSC au cours de la période d'étude (uniquement pour la première occurrence)
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans SAB lors de l’hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de SAB au cours de la période d'étude (uniquement la première occurrence incluse)
- Hémoculture recueillie dans les 48 heures suivant l'expiration du patient ou sa transition vers un centre de soins palliatifs
- Patients sortis ou partis avant que les résultats de la culture ne soient disponibles
- Patients transférés d’un hôpital extérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'infections sanguines à Staphylococcus Aureus (SAB)
Délai: 12 semaines
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Nombre de SAB survenus
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de mortalité hospitalière
Délai: 12 semaines
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Nombre de mortalité hospitalière
|
12 semaines
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nombre de fois de bactériémie
Délai: 12 semaines
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période de bactériémie
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12 semaines
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nombre de jours de séjour
Délai: 12 semaines
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durée du séjour à l'hôpital
|
12 semaines
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nombre de réadmissions
Délai: 12 semaines
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Nombre d'heures de réadmission
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12 semaines
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nombre d'infections
Délai: 12 semaines
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Nombre de fois où l'infection se produit
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holland TL, Raad I, Boucher HW, Anderson DJ, Cosgrove SE, Aycock PS, Baddley JW, Chaftari AM, Chow SC, Chu VH, Carugati M, Cook P, Corey GR, Crowley AL, Daly J, Gu J, Hachem R, Horton J, Jenkins TC, Levine D, Miro JM, Pericas JM, Riska P, Rubin Z, Rupp ME, Schrank J Jr, Sims M, Wray D, Zervos M, Fowler VG Jr; Staphylococcal Bacteremia Investigators. Effect of Algorithm-Based Therapy vs Usual Care on Clinical Success and Serious Adverse Events in Patients with Staphylococcal Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Sep 25;320(12):1249-1258. doi: 10.1001/jama.2018.13155.
- Perez-Rodriguez MT, Sousa A, Lopez-Cortes LE, Martinez-Lamas L, Val N, Baroja A, Nodar A, Vasallo F, Alvarez-Fernandez M, Crespo M, Rodriguez-Bano J. Moving beyond unsolicited consultation: additional impact of a structured intervention on mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1101-1107. doi: 10.1093/jac/dky556.
- Smith JR, Frens JJ, Snider CB, Claeys KC. Impact of a pharmacist-driven care package on Staphylococcus aureus bacteremia management in a large community healthcare network: A propensity score-matched, quasi-experimental study. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Jan;90(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Wenzler E, Wang F, Goff DA, Prier B, Mellett J, Mangino JE, Bauer KA. An Automated, Pharmacist-Driven Initiative Improves Quality of Care for Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):194-200. doi: 10.1093/cid/cix315.
- Goto M, Schweizer ML, Vaughan-Sarrazin MS, Perencevich EN, Livorsi DJ, Diekema DJ, Richardson KK, Beck BF, Alexander B, Ohl ME. Association of Evidence-Based Care Processes With Mortality in Staphylococcus aureus Bacteremia at Veterans Health Administration Hospitals, 2003-2014. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1489-1497. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3958.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016.PHA.2022.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .