- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211829
A Staphylococcus Aureus véráramfertőzések antimikrobiális kezelési ajánlásainak értékelése
2025. augusztus 1. frissítette: Methodist Health System
2020 júliusában a Methodist Dallas Medical Centerben egy csomagot (C melléklet) vezettek be, ahol az összes SAB-ban szenvedő beteget az antimikrobiális felügyeleti gyógyszerész felülvizsgálta (hétfőtől péntekig 0700 és 1500 között), az optimális beavatkozásokat felvázoló megjegyzést írtak az elektronikus orvosi lapba. rekordot (EMR), és az ajánlásokat biztonságos üzenetküldéssel vagy telefonon közölték az elsődleges csapattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Staphylococcus aureus véráram-fertőzés (SAB) köteg ajánlásainak értékelése lehetővé teszi annak meghatározását, hogy ez a beavatkozás hatásos-e, és indokolja-e a jelenleg rá fordított erőforrásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves korú SAB a kórházi felvétel során, a kórelőzményében egy korábbi SAB a vizsgálati időszak alatt (csak az első előfordulás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves SAB a kórházi felvétel során
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a kórelőzményében SAB volt a vizsgálati időszak alatt (csak az első előfordulást tartalmazza)
- Vérkultúra gyűjtése a beteg lejártát vagy hospice kezelésbe kerülését követő 48 órán belül
- A betegeket elbocsátották vagy elhagyták, mielőtt a tenyésztési eredmények rendelkezésre álltak volna
- A betegeket egy külső kórházból szállították át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus véráramfertőzések (SAB) száma
Időkeret: 12 hét
|
Az előforduló SAB száma
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozások száma
Időkeret: 12 hét
|
A kórházi halálozások száma
|
12 hét
|
|
a bakteriémia előfordulásának száma
Időkeret: 12 hét
|
a bakteriémia ideje
|
12 hét
|
|
tartózkodási napok száma
Időkeret: 12 hét
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
12 hét
|
|
a visszafogadások száma
Időkeret: 12 hét
|
A visszafogadás ideje
|
12 hét
|
|
fertőzések száma
Időkeret: 12 hét
|
A fertőzés előfordulásának száma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holland TL, Raad I, Boucher HW, Anderson DJ, Cosgrove SE, Aycock PS, Baddley JW, Chaftari AM, Chow SC, Chu VH, Carugati M, Cook P, Corey GR, Crowley AL, Daly J, Gu J, Hachem R, Horton J, Jenkins TC, Levine D, Miro JM, Pericas JM, Riska P, Rubin Z, Rupp ME, Schrank J Jr, Sims M, Wray D, Zervos M, Fowler VG Jr; Staphylococcal Bacteremia Investigators. Effect of Algorithm-Based Therapy vs Usual Care on Clinical Success and Serious Adverse Events in Patients with Staphylococcal Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Sep 25;320(12):1249-1258. doi: 10.1001/jama.2018.13155.
- Perez-Rodriguez MT, Sousa A, Lopez-Cortes LE, Martinez-Lamas L, Val N, Baroja A, Nodar A, Vasallo F, Alvarez-Fernandez M, Crespo M, Rodriguez-Bano J. Moving beyond unsolicited consultation: additional impact of a structured intervention on mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1101-1107. doi: 10.1093/jac/dky556.
- Smith JR, Frens JJ, Snider CB, Claeys KC. Impact of a pharmacist-driven care package on Staphylococcus aureus bacteremia management in a large community healthcare network: A propensity score-matched, quasi-experimental study. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Jan;90(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Wenzler E, Wang F, Goff DA, Prier B, Mellett J, Mangino JE, Bauer KA. An Automated, Pharmacist-Driven Initiative Improves Quality of Care for Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):194-200. doi: 10.1093/cid/cix315.
- Goto M, Schweizer ML, Vaughan-Sarrazin MS, Perencevich EN, Livorsi DJ, Diekema DJ, Richardson KK, Beck BF, Alexander B, Ohl ME. Association of Evidence-Based Care Processes With Mortality in Staphylococcus aureus Bacteremia at Veterans Health Administration Hospitals, 2003-2014. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1489-1497. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3958.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 016.PHA.2022.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .