- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211829
Ocena pakietu zaleceń dotyczących zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w przypadku zakażeń krwi wywołanych gronkowcem złocistym
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Methodist Health System
W lipcu 2020 r. w Methodist Dallas Medical Center wdrożono pakiet (Załącznik C), w ramach którego wszyscy pacjenci z SAB zostali poddani badaniu przez farmaceutę odpowiedzialnego za zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi (od poniedziałku do piątku w godzinach 07:00–15:00), w elektronicznym systemie medycznym zapisano notatkę zawierającą opis optymalnych interwencji. rekord (EMR), a zalecenia zostały przekazane głównemu zespołowi za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości lub telefonu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena zaleceń związanych z zakażeniem krwiobiegu Staphylococcus aureus (SAB) umożliwi określenie, czy ta interwencja jest skuteczna i gwarantuje obecnie przeznaczone na nią zasoby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
18 lat SAB w czasie przyjęcia do szpitala, przebyty SAB w okresie objętym badaniem (tylko pierwsze wystąpienie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat SAB w czasie przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z SAB w wywiadzie w okresie badania (uwzględniono tylko pierwsze wystąpienie)
- Posiew krwi pobrany w ciągu 48 godzin od wygaśnięcia lub przeniesienia pacjenta do hospicjum
- Pacjenci wypisani lub opuszczani przed udostępnieniem wyników posiewu
- Pacjenci przeniesieni ze szpitala zewnętrznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zakażeń krwi wywołanych gronkowcem złocistym (SAB)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba występujących SAB
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba zgonów wewnątrzszpitalnych
|
12 tygodni
|
|
liczba przypadków bakteriemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
czas bakteriemii
|
12 tygodni
|
|
ilość dni pobytu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
czas pobytu w szpitalu
|
12 tygodni
|
|
liczbę readmisji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Numer czasu readmisji
|
12 tygodni
|
|
liczba infekcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba wystąpień infekcji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holland TL, Raad I, Boucher HW, Anderson DJ, Cosgrove SE, Aycock PS, Baddley JW, Chaftari AM, Chow SC, Chu VH, Carugati M, Cook P, Corey GR, Crowley AL, Daly J, Gu J, Hachem R, Horton J, Jenkins TC, Levine D, Miro JM, Pericas JM, Riska P, Rubin Z, Rupp ME, Schrank J Jr, Sims M, Wray D, Zervos M, Fowler VG Jr; Staphylococcal Bacteremia Investigators. Effect of Algorithm-Based Therapy vs Usual Care on Clinical Success and Serious Adverse Events in Patients with Staphylococcal Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Sep 25;320(12):1249-1258. doi: 10.1001/jama.2018.13155.
- Perez-Rodriguez MT, Sousa A, Lopez-Cortes LE, Martinez-Lamas L, Val N, Baroja A, Nodar A, Vasallo F, Alvarez-Fernandez M, Crespo M, Rodriguez-Bano J. Moving beyond unsolicited consultation: additional impact of a structured intervention on mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1101-1107. doi: 10.1093/jac/dky556.
- Smith JR, Frens JJ, Snider CB, Claeys KC. Impact of a pharmacist-driven care package on Staphylococcus aureus bacteremia management in a large community healthcare network: A propensity score-matched, quasi-experimental study. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Jan;90(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Wenzler E, Wang F, Goff DA, Prier B, Mellett J, Mangino JE, Bauer KA. An Automated, Pharmacist-Driven Initiative Improves Quality of Care for Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):194-200. doi: 10.1093/cid/cix315.
- Goto M, Schweizer ML, Vaughan-Sarrazin MS, Perencevich EN, Livorsi DJ, Diekema DJ, Richardson KK, Beck BF, Alexander B, Ohl ME. Association of Evidence-Based Care Processes With Mortality in Staphylococcus aureus Bacteremia at Veterans Health Administration Hospitals, 2003-2014. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1489-1497. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3958.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016.PHA.2022.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .