- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211829
En evaluering av en antimikrobiell forvaltnings-anbefalingspakke for Staphylococcus Aureus-blodstrømsinfeksjoner
1. august 2025 oppdatert av: Methodist Health System
I juli 2020 ble en pakke (vedlegg C) implementert ved Methodist Dallas Medical Center der alle pasienter med SAB ble gjennomgått av den antimikrobielle forvaltningsfarmasøyten (mandag - fredag fra 0700 til 1500), et notat som skisserer optimale intervensjoner ble skrevet i den elektroniske medisinske post (EMR), og anbefalingene ble kommunisert til primærteamet via sikker melding eller telefon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering av anbefalingene fra Staphylococcus aureus blodstrøminfeksjon (SAB)-bunten vil gjøre det mulig å avgjøre om denne intervensjonen er virkningsfull og garanterer ressursene som for tiden er viet til den.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 år SAB under sykehusinnleggelse en historie med tidligere SAB i studieperioden (kun første gang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år SAB under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med tidligere SAB i løpet av studieperioden (bare første forekomst inkludert)
- Blodkultur samlet innen 48 timer etter pasientens utløp eller overgang til hospice
- Pasienter ble skrevet ut eller dro før dyrkingsresultater var tilgjengelige
- Pasienter overført fra et eksternt sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall Staphylococcus Aureus blodstrøminfeksjoner (SAB)
Tidsramme: 12 uker
|
Antall SAB som forekommer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 uker
|
Antall dødelighet på sykehus
|
12 uker
|
|
antall ganger med bakteriemi
Tidsramme: 12 uker
|
tidspunkt for bakteriemi
|
12 uker
|
|
antall oppholdsdager
Tidsramme: 12 uker
|
varigheten av sykehusoppholdet
|
12 uker
|
|
antall ganger med reinnleggelse
Tidsramme: 12 uker
|
Antall tidspunkt for reinnleggelse
|
12 uker
|
|
antall infeksjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Antall ganger infeksjonen oppstår
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holland TL, Raad I, Boucher HW, Anderson DJ, Cosgrove SE, Aycock PS, Baddley JW, Chaftari AM, Chow SC, Chu VH, Carugati M, Cook P, Corey GR, Crowley AL, Daly J, Gu J, Hachem R, Horton J, Jenkins TC, Levine D, Miro JM, Pericas JM, Riska P, Rubin Z, Rupp ME, Schrank J Jr, Sims M, Wray D, Zervos M, Fowler VG Jr; Staphylococcal Bacteremia Investigators. Effect of Algorithm-Based Therapy vs Usual Care on Clinical Success and Serious Adverse Events in Patients with Staphylococcal Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Sep 25;320(12):1249-1258. doi: 10.1001/jama.2018.13155.
- Perez-Rodriguez MT, Sousa A, Lopez-Cortes LE, Martinez-Lamas L, Val N, Baroja A, Nodar A, Vasallo F, Alvarez-Fernandez M, Crespo M, Rodriguez-Bano J. Moving beyond unsolicited consultation: additional impact of a structured intervention on mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1101-1107. doi: 10.1093/jac/dky556.
- Smith JR, Frens JJ, Snider CB, Claeys KC. Impact of a pharmacist-driven care package on Staphylococcus aureus bacteremia management in a large community healthcare network: A propensity score-matched, quasi-experimental study. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Jan;90(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Wenzler E, Wang F, Goff DA, Prier B, Mellett J, Mangino JE, Bauer KA. An Automated, Pharmacist-Driven Initiative Improves Quality of Care for Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):194-200. doi: 10.1093/cid/cix315.
- Goto M, Schweizer ML, Vaughan-Sarrazin MS, Perencevich EN, Livorsi DJ, Diekema DJ, Richardson KK, Beck BF, Alexander B, Ohl ME. Association of Evidence-Based Care Processes With Mortality in Staphylococcus aureus Bacteremia at Veterans Health Administration Hospitals, 2003-2014. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1489-1497. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3958.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 016.PHA.2022.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .