- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211829
Uma avaliação de um pacote de recomendações de administração antimicrobiana para infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus Aureus
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Em julho de 2020, um pacote (Apêndice C) foi implementado no Methodist Dallas Medical Center, onde todos os pacientes com SAB foram revisados pelo farmacêutico responsável por antimicrobianos (segunda a sexta-feira, das 07h00 às 15h00), uma nota descrevendo as intervenções ideais foi escrita no médico eletrônico registro (EMR), e as recomendações foram comunicadas à equipe principal por meio de mensagens seguras ou telefone
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A avaliação das recomendações do pacote de infecção da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (SAB) permitirá determinar se esta intervenção é impactante e garante os recursos atualmente dedicados a ela.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18 anos de idade SAB durante a internação hospitalar história de SAB anterior durante o período do estudo (apenas primeira ocorrência
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade SAB durante a internação hospitalar
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de SAB anterior durante o período do estudo (incluída apenas a primeira ocorrência)
- Hemocultura coletada dentro de 48 horas após o paciente falecer ou passar para o hospício
- Pacientes que receberam alta ou saíram antes que os resultados da cultura estivessem disponíveis
- Pacientes transferidos de um hospital externo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus Aureus (SAB)
Prazo: 12 semanas
|
Número de SAB ocorrendo
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de mortalidade hospitalar
Prazo: 12 semanas
|
Número de mortalidade hospitalar
|
12 semanas
|
número de vezes de bacteremia
Prazo: 12 semanas
|
tempo de bacteremia
|
12 semanas
|
número de dias de estadia
Prazo: 12 semanas
|
duração da internação hospitalar
|
12 semanas
|
número de vezes de readmissão
Prazo: 12 semanas
|
Número de tempo de readmissão
|
12 semanas
|
número de infecção
Prazo: 12 semanas
|
Número de vezes que a infecção está ocorrendo
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goto M, Schweizer ML, Vaughan-Sarrazin MS, Perencevich EN, Livorsi DJ, Diekema DJ, Richardson KK, Beck BF, Alexander B, Ohl ME. Association of Evidence-Based Care Processes With Mortality in Staphylococcus aureus Bacteremia at Veterans Health Administration Hospitals, 2003-2014. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1489-1497. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3958. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1544.
- Holland TL, Raad I, Boucher HW, Anderson DJ, Cosgrove SE, Aycock PS, Baddley JW, Chaftari AM, Chow SC, Chu VH, Carugati M, Cook P, Corey GR, Crowley AL, Daly J, Gu J, Hachem R, Horton J, Jenkins TC, Levine D, Miro JM, Pericas JM, Riska P, Rubin Z, Rupp ME, Schrank J Jr, Sims M, Wray D, Zervos M, Fowler VG Jr; Staphylococcal Bacteremia Investigators. Effect of Algorithm-Based Therapy vs Usual Care on Clinical Success and Serious Adverse Events in Patients with Staphylococcal Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Sep 25;320(12):1249-1258. doi: 10.1001/jama.2018.13155.
- Perez-Rodriguez MT, Sousa A, Lopez-Cortes LE, Martinez-Lamas L, Val N, Baroja A, Nodar A, Vasallo F, Alvarez-Fernandez M, Crespo M, Rodriguez-Bano J. Moving beyond unsolicited consultation: additional impact of a structured intervention on mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia. J Antimicrob Chemother. 2019 Apr 1;74(4):1101-1107. doi: 10.1093/jac/dky556.
- Smith JR, Frens JJ, Snider CB, Claeys KC. Impact of a pharmacist-driven care package on Staphylococcus aureus bacteremia management in a large community healthcare network: A propensity score-matched, quasi-experimental study. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Jan;90(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Wenzler E, Wang F, Goff DA, Prier B, Mellett J, Mangino JE, Bauer KA. An Automated, Pharmacist-Driven Initiative Improves Quality of Care for Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):194-200. doi: 10.1093/cid/cix315.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
18 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016.PHA.2022.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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