Thérapie radionucléide ciblée moléculaire via l'intégrine Alphavbeta6

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion TEP/CT [68Ga]Ga DOTA-5G :

1. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
2. Âge 18 ans ou plus
3. CPNPC pathologiquement confirmé avec maladie métastatique et maladie mesurable selon RECIST (version 1.1) (c'est-à-dire au moins 1 lésion > 1 cm ou ganglion lymphatique > 1,5 cm dans l'axe court)
4. Le participant doit avoir une progression tumorale documentée pour une maladie métastatique pendant ou après au moins un régime systémique approuvé par la FDA, tel qu'établi par l'imagerie diagnostique.
5. Tissu tumoral d'archives disponible (excisionnel, central ou FNA est acceptable). Les tissus provenant d'un site métastatique sont préférés lorsqu'ils sont disponibles.
6. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
7. Le participant doit avoir terminé un traitement systémique préalable au moins 2 semaines (période de sevrage) avant la TEP [68Ga]Ga DOTA-5G. Toute toxicité cliniquement significative (à l'exception de la perte de cheveux et de la neuropathie sensorielle) liée à un traitement antérieur est passée au grade 1 ou à la ligne de base.

8. Paramètres hématologiques définis comme :

   Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000 cellules/mm3 Nombre de plaquettes ≥ 100 000/mm3 Hémoglobine ≥ 8 g/dL

9. Niveaux de chimie sanguine définis comme :

   AST, ALT, phosphatase alcaline ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Bilirubine totale ≤ 2 fois la LSN Créatinine ≤ 2 fois la LSN

10. Espérance de vie prévue ≥ 3 mois
11. Capable de rester immobile jusqu'à 30 à 60 minutes par numérisation

Thérapie [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Critère d'intégration :

1. Achèvement de l'entrée dans l'étude TEP [68Ga]Ga DOTA-5G et achèvement de l'analyse
2. La présence d'au moins une maladie mesurable par TEP/CT [68Ga]Ga DOTA-5G (SUVmax> 2 fois supérieur à la normale des os, du cerveau, des poumons ou du foie et identifiée sur l'imagerie diagnostique standard de soins) Patients ayant des antécédents de métastases cérébrales et/ou tout problème clinique concernant les métastases cérébrales sera évalué par IRM cérébrale selon la norme de soins pour les patients atteints de CPNPC métastatique.

Critère d'exclusion:

Thérapie [68Ga]Ga DOTA-5G et [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Critère d'exclusion :

1. Participants atteints d'insuffisance cardiaque congestive de classe 3 ou 4 NYHA
2. Saignement cliniquement significatif dans les deux semaines précédant l'essai. entrée (par ex. hémorragie gastro-intestinale, hémorragie intracrânienne)
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. Chirurgie majeure, définie comme toute intervention chirurgicale impliquant une anesthésie générale et une incision importante (c'est-à-dire plus grande que ce qui est nécessaire pour la mise en place d'un accès veineux central, d'une sonde d'alimentation percutanée ou d'une biopsie) dans les 28 jours précédant le premier jour de l'étude ou une intervention chirurgicale prévue. dans les 6 semaines suivantes
5. Présente une tumeur maligne active supplémentaire nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (autre qu'un cancer cutané basal et épidermoïde à un stade précoce, traité chirurgicalement et des tumeurs malignes in situ du sein et du col de l'utérus)
6. Infection(s) bactérienne(s) virale(s) ou fongique(s) active(s) incontrôlée(s) malgré un traitement systémique
7. Maladie psychiatrique/situations sociales qui pourraient interférer avec le respect des exigences des études
8. Ne peut pas subir de TEP/CT ou SPECT/CT en raison des limites de poids (350 lb).
9. Maladie pulmonaire interstitielle connue ou fibrose pulmonaire préexistante
10. INR > 2,0 : PTT > 15 secondes au-dessus de la LSN