Terapia con radionucleidos molecularmente dirigidos a través de la integrina alfavbeta6

Criterios de inclusión:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT Criterios de inclusión:

1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
2. Edad 18 o más años
3. NSCLC patológicamente confirmado con enfermedad metastásica y enfermedad medible según RECIST (versión 1.1) (es decir, al menos 1 lesión > 1 cm o ganglio linfático > 1,5 cm en el eje corto)
4. El participante debe haber documentado la progresión del tumor por enfermedad metastásica durante o después de al menos un régimen sistémico previo aprobado por la FDA según lo establecido mediante diagnóstico por imágenes.
5. Tejido tumoral de archivo disponible (se acepta escisión, núcleo o FNA). Se prefiere el tejido de un sitio metastásico cuando esté disponible.
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este ≤ 2
7. El participante debe haber completado la terapia sistémica previa al menos 2 semanas (período de lavado) antes de la exploración PET con [68Ga]Ga DOTA-5G. Cualquier toxicidad clínicamente significativa (con excepciones de pérdida de cabello y neuropatía sensorial) relacionada con una terapia previa se resolvió al Grado 1 o al valor inicial.

8. Parámetros hematológicos definidos como:

   Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.000 células/mm3 Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

9. Niveles de química sanguínea definidos como:

   AST, ALT, fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior normal (LSN) Bilirrubina total ≤ 2 veces el LSN Creatinina ≤ 2 veces el LSN

10. Esperanza de vida prevista ≥ 3 meses
11. Capaz de permanecer inmóvil durante un máximo de 30 a 60 minutos por exploración.

Criterios de inclusión de la terapia [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Finalización del ingreso al estudio PET [68Ga]Ga DOTA-5G y finalización de la exploración
2. La presencia de al menos una enfermedad medible mediante PET/CT con [68Ga]Ga DOTA-5G (SUVmax>2 veces por encima de lo normal en hueso, cerebro, pulmón o hígado e identificado en el diagnóstico por imagen estándar de atención) Pacientes con antecedentes de metástasis cerebrales y/o cualquier preocupación clínica por metástasis cerebrales se evaluará con resonancia magnética cerebral según el estándar de atención para pacientes con NSCLC metastásico.

Criterio de exclusión:

Terapia con [68Ga]Ga DOTA-5G y [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Criterios de exclusión:

1. Participantes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 de la NYHA
2. Sangrado clínicamente significativo dentro de las dos semanas previas al ensayo. entrada (por ej. hemorragia gastrointestinal, hemorragia intracraneal)
3. Mujeres embarazadas o lactantes
4. Cirugía mayor, definida como cualquier procedimiento quirúrgico que implica anestesia general y una incisión significativa (es decir, más grande de lo que se requiere para la colocación de un acceso venoso central, una sonda de alimentación percutánea o una biopsia) dentro de los 28 días anteriores al día 1 del estudio o a la cirugía prevista. en las siguientes 6 semanas
5. Tiene una neoplasia maligna activa adicional que requiere tratamiento en los últimos 2 años (aparte del cáncer de piel basal y escamoso en etapa temprana, tratado quirúrgicamente y neoplasias malignas in situ de mama y cuello uterino)
6. Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas a pesar del tratamiento sistémico
7. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
8. No se puede realizar una exploración PET/CT o SPECT/CT debido a los límites de peso (350 lbs.)
9. Enfermedad pulmonar intersticial conocida o fibrosis pulmonar preexistente
10. INR >2,0: PTT>15 segundos por encima del LSN