Terapia com radionuclídeos direcionados molecularmente por meio da Integrina Alphavbeta6

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT:

1. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
2. Idade 18 anos ou mais
3. CPNPC confirmado patologicamente com doença metastática e doença mensurável de acordo com RECIST (versão 1.1) (ou seja, pelo menos 1 lesão > 1 cm ou linfonodo > 1,5 cm no eixo curto)
4. O participante deve ter documentado a progressão do tumor para doença metastática durante ou após pelo menos um regime sistêmico anterior aprovado pela FDA, conforme estabelecido por diagnóstico por imagem.
5. Tecido tumoral de arquivo disponível (excisional, central ou PAAF é aceitável). Tecido de local metastático é preferido quando disponível.
6. Status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental ≤ 2
7. O participante deve ter concluído a terapia sistêmica anterior pelo menos 2 semanas (período de eliminação) antes do exame PET [68Ga]Ga DOTA-5G. Qualquer toxicidade clinicamente significativa (com exceção de perda de cabelo e neuropatia sensorial) relacionada à terapia anterior foi resolvida para Grau 1 ou linha de base.

8. Parâmetros hematológicos definidos como:

   Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000 células/mm3 Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

9. Níveis de química do sangue definidos como:

   AST, ALT, fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN) Bilirrubina total ≤ 2 vezes o LSN Creatinina ≤ 2 vezes o LSN

10. Expectativa de vida prevista ≥ 3 meses
11. Capaz de permanecer imóvel por até 30-60 minutos por varredura

Critérios de inclusão da terapia [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Conclusão da entrada no estudo PET [68Ga]Ga DOTA-5G e conclusão da varredura
2. A presença de pelo menos uma doença mensurável por [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax>2 vezes acima do normal osso, cérebro, pulmão ou fígado e identificado em imagens de diagnóstico padrão de tratamento) Pacientes com histórico de metástases cerebrais e ou qualquer preocupação clínica com metástases cerebrais será avaliada com ressonância magnética cerebral de acordo com o padrão de atendimento para pacientes com NSCLC metastático.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão da terapia [68Ga]Ga DOTA-5G e [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Participantes com Insuficiência Cardíaca Congestiva Classe 3 ou 4 da NYHA
2. Sangramento clinicamente significativo nas duas semanas anteriores ao ensaio. entrada (ex. sangramento gastrointestinal, sangramento intracraniano)
3. Mulheres grávidas ou amamentando
4. Cirurgia de grande porte, definida como qualquer procedimento cirúrgico que envolva anestesia geral e uma incisão significativa (ou seja, maior do que o necessário para a colocação de um acesso venoso central, tubo de alimentação percutâneo ou biópsia) dentro de 28 dias antes do dia 1 do estudo ou da cirurgia prevista nas próximas 6 semanas
5. Tem uma malignidade ativa adicional que requer terapia nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele basal e escamoso em estágio inicial, tratado cirurgicamente e malignidades in situ da mama e do colo do útero)
6. Infecção(ões) bacteriana(s), viral(ais) ou fúngica(s) ativa(s) não controlada(s), apesar da terapia sistêmica
7. Doença psiquiátrica/situações sociais que interfeririam no cumprimento dos requisitos do estudo
8. Não pode ser submetido a exames PET/CT ou SPECT/CT devido aos limites de peso (350 lbs.)
9. Doença pulmonar intersticial conhecida ou fibrose pulmonar pré-existente
10. INR >2,0: PTT>15 segundos acima do LSN