Terapia radionuklidami ukierunkowana molekularnie za pomocą integryny Alphavbeta6

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT:

1. Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
2. Wiek 18 lat lub więcej
3. Patologicznie potwierdzony NSCLC z przerzutami i chorobą mierzalną według RECIST (wersja 1.1) (tj. co najmniej 1 zmiana > 1 cm lub węzeł chłonny > 1,5 cm w osi krótkiej)
4. Uczestnik musi udokumentować progresję nowotworu z powodu choroby przerzutowej w trakcie lub po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie systemowym zatwierdzonym przez FDA, jak ustalono za pomocą obrazowania diagnostycznego.
5. Dostępna archiwalna tkanka nowotworu (dopuszczalne jest wycięcie, rdzeń lub FNA). Jeśli jest dostępna, preferowana jest tkanka z miejsca przerzutów.
6. Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
7. Uczestnik musi ukończyć wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe co najmniej 2 tygodnie (okres wypłukania) przed badaniem PET [68Ga]Ga DOTA-5G. Jakakolwiek klinicznie istotna toksyczność (z wyjątkiem wypadania włosów i neuropatii czuciowej) związana z wcześniejszym leczeniem ustąpiła do stopnia 1. lub stanu wyjściowego.

8. Parametry hematologiczne zdefiniowane jako:

   Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000 komórek/mm3 Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

9. Poziomy chemii krwi zdefiniowane jako:

   AspAT, ALT, fosfataza alkaliczna ≤ 5-krotność górnej granicy normy (GGN) Bilirubina całkowita ≤ 2-krotność GGN Kreatynina ≤ 2-krotność GGN

10. Przewidywana długość życia ≥ 3 miesiące
11. Potrafi pozostać w bezruchu do 30–60 minut na skan

Terapia [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Kryteria włączenia:

1. Zakończenie wejścia do badania [68Ga]Ga DOTA-5G PET i zakończenie skanowania
2. Obecność co najmniej jednej choroby mierzalnej za pomocą [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax>2-krotnie powyżej prawidłowej kości, mózgu, płuc lub wątroby i zidentyfikowanej w diagnostyce obrazowej standardowej opieki) Pacjenci z przerzutami do mózgu w wywiadzie i/lub jakiekolwiek kliniczne obawy związane z przerzutami do mózgu zostaną ocenione za pomocą MRI mózgu, zgodnie ze standardem opieki nad pacjentami z NSCLC z przerzutami.

Kryteria wyłączenia:

Terapia [68Ga]Ga DOTA-5G i [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnicy z zastoinową niewydolnością serca klasy 3 lub 4 według NYHA
2. Klinicznie istotne krwawienie w ciągu dwóch tygodni przed badaniem. wpis (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie wewnątrzczaszkowe)
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
4. Poważny zabieg chirurgiczny, zdefiniowany jako dowolny zabieg chirurgiczny obejmujący znieczulenie ogólne i znaczne nacięcie (tj. większe niż wymagane do założenia centralnego dostępu żylnego, zgłębnika do żywienia przezskórnego lub biopsji) w ciągu 28 dni przed pierwszym dniem badania lub przewidywaną operacją w ciągu kolejnych 6 tygodni
5. Czy u pacjenta występuje dodatkowy aktywny nowotwór złośliwy wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (inny niż wczesny etap, chirurgicznie leczony podstawny i płaskonabłonkowy rak skóry oraz nowotwory in situ piersi i szyjki macicy)
6. Aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza pomimo leczenia ogólnoustrojowego
7. Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które mogłyby zakłócać przestrzeganie wymogów badania
8. Nie można poddać się skanowaniu PET/CT ani SPECT/CT ze względu na ograniczenia wagowe (350 funtów)
9. Znana śródmiąższowa choroba płuc lub istniejące wcześniej zwłóknienie płuc
10. INR >2,0: PTT >15 sekund powyżej GGN