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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255470
Effet du traitement parodontal sur les biomarqueurs salivaires et sériques dans la parodontite
Effet du traitement parodontal sur les niveaux salivaires et sériques de SIRT-1, MMP-9 et T-SOD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique dysbiotique qui compromet l’intégrité des tissus de soutien des dents. En cas de parodontite, les espèces réactives de l’oxygène, qui sont surproduites principalement par les neutrophiles hyperactifs, ne peuvent pas être équilibrées par le système de défense antioxydant et provoquent des lésions tissulaires. Les enzymes cytoprotectrices telles que la superoxyde dismutase (SOD), la catalase (Cat) et les voies de régulation qui les influencent jouent un rôle essentiel dans l'élimination et la détoxification des ROS. Sirtuin-1 (SIRT-1) est une histone désacétylase dépendante du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD). SIRT1 est connu pour désacétyler FOXO3a, ce qui induit des réponses antioxydantes via la modulation de SOD2 et CAT. De plus, la surexpression de SIRT1 régule négativement les cytokines pro-inflammatoires telles que la synthèse de l'interleukine (IL)-1α, de l'IL-6, de l'IL-8 et du facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), qui sont associées à l'apparition et à la progression de la maladie parodontale. . La MMP-9 est une enzyme protéolytique dérivée de l'hôte qui entraîne la dégradation des tissus parodontaux et est activée par le stress oxydatif.
Cette étude vise à examiner l'effet du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur la salive et le sérum SIRT-1, SOD et MMP-9. Il s'agit de la première étude clinique contrôlée examinant l'effet du NSPT sur les niveaux salivaires de SIRT-1 dans différents groupes de parodontite. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une étude antérieure portant sur le niveau de MMP-9 salivaire et la puissance du test était de 95 %, valeur alpha : 0,05. La taille estimée de l'échantillon était de 10 personnes pour chaque groupe. Par conséquent, un total de 49 patients systémiquement sains ; 17 parodontes sains, 16 P-III-B, 16 P-III-C ont été inclus dans cette étude. Un examen parodontal a été effectué et les antécédents médicaux et dentaires complets ont été recueillis par un seul examinateur au départ et 3 mois après la NSPT. L'examen parodontal clinique de toute la bouche comprenait la mesure de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL), de la présence de saignement au sondage (BOP), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de plaque (PI) sur 6 sites par dent, sauf les troisièmes molaires. La présence et le type de perte osseuse alvéolaire ont été évalués sur la radiographie panoramique numérique de chaque participant, complétée si nécessaire par des radiographies périapicales. L'état parodontal de chaque patient a été évalué par un seul parodontiste calibré avec une sonde manuelle. Le diagnostic de parodontite ou de santé parodontale a été déterminé selon l'atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. Les individus en bonne santé parodontale (n = 17) du groupe témoin ne présentaient aucun site présentant une PD > 3 mm et une CAL > 2 mm, ni aucun signe radiographique de perte osseuse alvéolaire. La balance des paiements était <10 %.
Les patients atteints de parodontite de stade III avaient au moins trois dents, à l'exception des premières molaires et des incisives, présentant une CAL ≥ 5 mm et une PD ≥ 6 mm et ne présentaient aucune perte de dents > 4 en raison d'une parodontite. Perte osseuse radiographique s'étendant du coronal au tiers moyen ou au-delà. La perte osseuse radiographique a été déterminée à partir de la dent présentant la perte osseuse la plus sévère en pourcentage de la longueur de la racine. Si les valeurs de perte osseuse %/âge étaient comprises entre 0,25 et 1,0, les patients étaient classés au grade B (n=16). S'il était supérieur à 1,0, les patients étaient classés dans le grade C (n = 16).
Traitement
Les patients des groupes de parodontite ont subi un détartrage mécanique supra et sous-gingival par quadrant et un surfaçage radiculaire à l'aide de détartreurs à ultrasons et d'instruments manuels, après administration d'une anesthésie locale. Aucune intervention parodontale n’a été réalisée chez les témoins parodontalement sains.
Échantillonnage de salive et de sérum
Un total de 5 ml de salive entière non stimulée a été collecté par la méthode de la bave passive entre 9h00 et 10h00. Il a été conseillé aux participants d'éviter de consommer de la nourriture pendant trois heures avant le prélèvement de l'échantillon. Les participants étaient assis debout et la salive a été collectée sur une période de 5 minutes avec pour instructions de mettre la salive en réserve dans le plancher de la bouche et de la faire baver passivement dans un bécher en verre stérile. Ensuite, les échantillons de salive sont immédiatement transférés dans un tube en polypropylène de 2 mL et conservés à -80°C. Au total, 5 ml de sang ont été prélevés dans la fosse antécubitale par ponction veineuse. Le sérum a été isolé du sang par centrifugation à 5 000 tr/min pendant 10 minutes, suivi de son transfert rapide dans un tube stérile en polypropylène et de son stockage à -80°C.
Tests immunologiques de biomarqueurs Des échantillons de salive et de sérum ont été décongelés sur de la glace. Les échantillons de salive ont été centrifugés à 5 000 tr/min pendant 15 minutes à température ambiante et les surnageants ont été immédiatement utilisés pour les tests. Des échantillons de sérum et de salivaire de SIRT-1, MMP-9, MIP-1α*, T-SOD ont été mesurés par ELISA à l'aide de kits commerciaux.
Analyses statistiques
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec le progiciel statistique standard. Pour les comparaisons intra-groupe, si les données n'étaient pas distribuées normalement, le test de rang signé de Wilcoxon et le test de Dunn avec la correction de Bonferroni ont été utilisés pour analyser le changement entre la ligne de base et 3 mois après le traitement. Pour les comparaisons intergroupes, test U de Mann-Whitney pour les données distribuées normalement et non normalement. Le test de corrélation de rang de Spearman a été utilisé pour détecter les corrélations des paramètres biochimiques avec les paramètres cliniques et entre eux dans le groupe malade avant et après le traitement. Tous les tests ont été effectués au niveau de signification de P <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personnes systémiquement en bonne santé et non-fumeurs
- avoir ≥20 dents présentes (sauf les troisièmes molaires)
- personnes présentant un diagnostic de parodontite en bonne santé, de stade III, de grades B et C
Critère d'exclusion:
- avoir des troubles médicaux diagnostiqués tels que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies immunologiques et cutanéomuqueuses
- utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
- avoir une maladie parodontale destructrice non inflammatoire
- traitement parodontal non chirurgical/chirurgical reçu au cours de la dernière année
- femmes enceintes/allaitantes/ménopausées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Parodontalement sain
Les patients en bonne santé parodontale n’ont reçu aucune intervention.
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Comparateur actif: Parodontite Stade III Grade B
Les patients ont été soumis à un détartrage sous-gingival et à un surfaçage radiculaire de toute la bouche par quadrant sous anesthésie locale à l'aide de détartreurs et de curettes à ultrasons.
L'ensemble du traitement parodontal non chirurgical des groupes de parodontite a été réalisé en un total de 4 séances en deux semaines.
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Le traitement parodontal non chirurgical implique l'élimination de la plaque dentaire microbienne et du tartre par débridement mécanique à l'aide d'instruments manuels et ultrasoniques.
Motiver et éduquer les patients sur les procédures d’hygiène bucco-dentaire constitue un autre élément important du traitement.
L’objectif est d’arrêter la progression de la maladie et de prévenir l’apparition d’une inflammation clinique active.
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Comparateur actif: Parodontite Stade III Grade C
Les patients ont été soumis à un détartrage sous-gingival et à un surfaçage radiculaire de toute la bouche par quadrant sous anesthésie locale à l'aide de détartreurs et de curettes à ultrasons.
L'ensemble du traitement parodontal non chirurgical des groupes de parodontite a été réalisé en un total de 4 séances en deux semaines.
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Le traitement parodontal non chirurgical implique l'élimination de la plaque dentaire microbienne et du tartre par débridement mécanique à l'aide d'instruments manuels et ultrasoniques.
Motiver et éduquer les patients sur les procédures d’hygiène bucco-dentaire constitue un autre élément important du traitement.
L’objectif est d’arrêter la progression de la maladie et de prévenir l’apparition d’une inflammation clinique active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau salivaire SIRT-1 (ng/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
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modification des taux salivaires de SIRT-1 entre le départ et 3 mois après le traitement
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de base à 3 mois après le traitement
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Niveau salivaire de MMP-9 (ng/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
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modification des taux salivaires de MMP-9 entre le départ et 3 mois après le traitement
|
de base à 3 mois après le traitement
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Niveau salivaire de T-SOD (U/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
|
modification des taux salivaires de T-SOD entre le départ et 3 mois après le traitement
|
de base à 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau sérique de SIRT-1 (ng/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
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modification des taux sériques de SIRT-1 entre le départ et 3 mois après le traitement
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de base à 3 mois après le traitement
|
Niveau sérique de MMP-9 (ng/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
|
modification des taux sériques de MMP-9 entre le départ et 3 mois après le traitement
|
de base à 3 mois après le traitement
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Niveau sérique de T-SOD (U/mL)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
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modification des taux sériques de T-SOD entre le départ et 3 mois après le traitement
|
de base à 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.863
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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