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Un modèle d'apprentissage profond prédit la réponse pathologique complète du cancer du poumon après une immunochimiothérapie néoadjuvante

11 mars 2024 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

Un modèle d'intelligence artificielle prédit la réponse pathologique complète du cancer du poumon après une immunochimiothérapie néoadjuvante

Cette étude présente le développement et la validation d'un système de prédiction d'intelligence artificielle (IA) qui utilise des analyses simples d'immunothérapie pré-néoadjuvante et des tomodensitométries multimodales améliorées pour extraire des fonctionnalités d'apprentissage en profondeur. L'objectif est de prédire la survenue d'une réponse pathologique complète chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules subissant une immunochimiothérapie néoadjuvante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a obtenu rétrospectivement des tomodensitogrammes sans contraste et avec contraste amélioré de patients atteints de CPNPC ayant subi une intervention chirurgicale après avoir reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante. dans plusieurs centres entre août 2019 et février 2023. Les fonctionnalités d'apprentissage en profondeur ont été extraites des tomodensitogrammes améliorés sans contrat et améliorés par contrat pour construire les modèles prédictifs (modèle LUNAI-nCT et modèle LUNAI-eCT), respectivement. Après la fusion de ces deux types de fonctionnalités, un modèle fusionné (modèle LUNAI-fCT) a été construit. Les performances du modèle ont été évaluées en utilisant l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la précision, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (NPV). L'analyse SHapley Additive ExPlanations (SHAP) a été utilisée pour quantifier l'impact des fonctionnalités d'imagerie CT sur la prédiction du modèle. Pour mieux comprendre la manière dont notre modèle effectue des prédictions, nous avons utilisé la cartographie d'activation de classe pondérée par gradient (Grad-CAM) pour générer des cartes thermiques de saillance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients chez qui un carcinome non à petites cellules a été diagnostiqué et qui subissent une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, diagnostiqué par biopsie et cliniquement classé de stade IB à III ;
  2. Patients qui reçoivent au moins deux cycles d'immunothérapie néoadjuvante associés à un traitement d'induction par chimiothérapie ;
  3. Conformément aux directives de l'IASLC, une évaluation pathologique postopératoire a été réalisée sur la réponse au traitement de la lésion primaire tumorale et des ganglions lymphatiques.

Critère d'exclusion:

  1. Qualité de tomodensitométrie manquante ou inadéquate ;
  2. L'intervalle de temps entre le scanner et le début du traitement est supérieur à 1 mois ;
  3. Données clinicopathologiques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ensemble de données de formation
patients ayant reçu un diagnostic de carcinome non à petites cellules et subissant une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante à l'hôpital 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
L’extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques quantitatives d’images médicales
ensemble de données de test
patients ayant reçu un diagnostic de carcinome non à petites cellules et qui subissent une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante à l'hôpital (premier hôpital affilié à l'université de Zhengzhou, hôpital central de Yichang, hôpital du cancer d'Anyang)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du modèle prédictif
Délai: Traitement de base
plusieurs paramètres ont été calculés, notamment l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN).
Traitement de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUNAI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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