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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285058
Un modèle d'apprentissage profond prédit la réponse pathologique complète du cancer du poumon après une immunochimiothérapie néoadjuvante
11 mars 2024 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Un modèle d'intelligence artificielle prédit la réponse pathologique complète du cancer du poumon après une immunochimiothérapie néoadjuvante
Cette étude présente le développement et la validation d'un système de prédiction d'intelligence artificielle (IA) qui utilise des analyses simples d'immunothérapie pré-néoadjuvante et des tomodensitométries multimodales améliorées pour extraire des fonctionnalités d'apprentissage en profondeur.
L'objectif est de prédire la survenue d'une réponse pathologique complète chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules subissant une immunochimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a obtenu rétrospectivement des tomodensitogrammes sans contraste et avec contraste amélioré de patients atteints de CPNPC ayant subi une intervention chirurgicale après avoir reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante.
dans plusieurs centres entre août 2019 et février 2023.
Les fonctionnalités d'apprentissage en profondeur ont été extraites des tomodensitogrammes améliorés sans contrat et améliorés par contrat pour construire les modèles prédictifs (modèle LUNAI-nCT et modèle LUNAI-eCT), respectivement.
Après la fusion de ces deux types de fonctionnalités, un modèle fusionné (modèle LUNAI-fCT) a été construit.
Les performances du modèle ont été évaluées en utilisant l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la précision, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (NPV).
L'analyse SHapley Additive ExPlanations (SHAP) a été utilisée pour quantifier l'impact des fonctionnalités d'imagerie CT sur la prédiction du modèle.
Pour mieux comprendre la manière dont notre modèle effectue des prédictions, nous avons utilisé la cartographie d'activation de classe pondérée par gradient (Grad-CAM) pour générer des cartes thermiques de saillance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients chez qui un carcinome non à petites cellules a été diagnostiqué et qui subissent une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, diagnostiqué par biopsie et cliniquement classé de stade IB à III ;
- Patients qui reçoivent au moins deux cycles d'immunothérapie néoadjuvante associés à un traitement d'induction par chimiothérapie ;
- Conformément aux directives de l'IASLC, une évaluation pathologique postopératoire a été réalisée sur la réponse au traitement de la lésion primaire tumorale et des ganglions lymphatiques.
Critère d'exclusion:
- Qualité de tomodensitométrie manquante ou inadéquate ;
- L'intervalle de temps entre le scanner et le début du traitement est supérieur à 1 mois ;
- Données clinicopathologiques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ensemble de données de formation
patients ayant reçu un diagnostic de carcinome non à petites cellules et subissant une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante à l'hôpital 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
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L’extraction à haut débit de grandes quantités de caractéristiques quantitatives d’images médicales
|
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ensemble de données de test
patients ayant reçu un diagnostic de carcinome non à petites cellules et qui subissent une intervention chirurgicale après un traitement de chimio-immunothérapie néoadjuvante à l'hôpital (premier hôpital affilié à l'université de Zhengzhou, hôpital central de Yichang, hôpital du cancer d'Anyang)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du modèle prédictif
Délai: Traitement de base
|
plusieurs paramètres ont été calculés, notamment l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN).
|
Traitement de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUNAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .