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- 임상시험 NCT06285058
딥 러닝 모델은 신보조 면역화학요법 후 폐암의 병리학적 완전 반응을 예측합니다
2024년 3월 11일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
인공 지능 모델은 신보조 면역화학요법 후 폐암의 병리학적 완전 반응을 예측합니다
본 연구에서는 신보강 면역요법 전 일반 스캔과 향상된 다중 모드 CT 스캔을 활용하여 딥러닝 특징을 추출하는 인공지능(AI) 예측 시스템의 개발 및 검증을 제시합니다.
목표는 선행 면역화학요법을 받는 비소세포폐암 환자에서 병리학적 완전 반응의 발생을 예측하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 신보강 면역화학요법을 받은 후 수술을 받은 NSCLC 환자의 비조영증강 및 조영증강 CT 스캔을 후향적으로 획득했습니다.
2019년 8월부터 2023년 2월 사이에 여러 센터에서.
비계약 강화 CT 스캔과 계약 강화 CT 스캔 모두에서 딥 러닝 특징을 추출하여 각각 예측 모델(LUNAI-nCT 모델 및 LUNAI-eCT 모델)을 구성했습니다.
이 두 가지 유형의 특징을 융합한 후 융합 모델(LUNAI-fCT 모델)을 구축했습니다.
모델의 성능은 AUC(Receiver Operating Characteristic Curve) 아래 면적, 정확도, 민감도, 특이도, PPV(양성예측도), NPV(음성예측도)를 이용하여 평가하였다.
SHApley Additive exPlanations(SHAP) 분석을 사용하여 CT 영상 특징이 모델 예측에 미치는 영향을 정량화했습니다.
모델이 예측하는 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 Gradient-Weighted Class Activation Mapping(Grad-CAM)을 사용하여 돌출 히트맵을 생성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포암종으로 진단되어 신보강 화학면역요법 치료 후 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 생검 병리학을 통해 진단되고 임상적으로 IB기에서 III기로 분류되는 비소세포폐암 환자;
- 화학요법 유도 요법과 결합된 신보조 면역요법을 2주기 이상 받은 환자;
- IASLC 지침에 따라 종양 원발 병변 및 림프절의 치료 반응에 대해 수술 후 병리학적 평가가 수행되었습니다.
제외 기준:
- CT 품질이 없거나 부적절합니다.
- CT와 치료 시작 사이의 시간 간격이 1개월을 초과합니다.
- 불완전한 임상병리학적 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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훈련 데이터세트
비소세포암으로 진단되어 제1병원(동지의과대학 부속연합병원)에서 신보강 화학면역요법 치료 후 수술을 받은 환자
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의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고속으로 추출합니다.
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테스트 데이터 세트
비소세포암종 진단을 받고 병원(정저우대학교 제1부속병원, 이창중앙병원, 안양암병원)에서 신보강 화학면역요법 치료 후 수술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 모델의 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV)
기간: 기본 치료
|
정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측 값(PPV) 및 음성 예측 값(NPV)을 포함한 여러 측정항목이 계산되었습니다.
|
기본 치료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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