- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285058
Model głębokiego uczenia się przewiduje całkowitą odpowiedź patologiczną raka płuc po immunochemioterapii neoadjuwantowej
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Model sztucznej inteligencji przewiduje całkowitą odpowiedź patologiczną raka płuc po neoadjuwantowej immunochemioterapii
W tym badaniu przedstawiono rozwój i walidację systemu przewidywania opartego na sztucznej inteligencji (AI), który wykorzystuje zwykłe skany przed immunoterapią neoadjuwantową i ulepszone multimodalne skany CT w celu wyodrębnienia funkcji głębokiego uczenia się.
Celem jest przewidzenie wystąpienia całkowitej odpowiedzi patologicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca poddawanych immunochemioterapii neoadiuwantowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym retrospektywnie uzyskano skany CT bez kontrastu i ze wzmocnionym kontrastem pacjentów z NSCLC, którzy przeszli operację po otrzymaniu immunochemioterapii neoadjuwantowej.
w wielu ośrodkach w okresie od sierpnia 2019 r. do lutego 2023 r.
Funkcje głębokiego uczenia się wyodrębniono zarówno z tomografii komputerowej wzmocnionej bez umowy, jak i ze wzmocnionej kontraktem, w celu skonstruowania modeli predykcyjnych (odpowiednio model LUNAI-nCT i model LUNAI-eCT).
Po fuzji cech tych dwóch typów cech skonstruowano model fuzyjny (model LUNAI-fCT).
Wydajność modelu oceniano za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC), dokładności, czułości, specyficzności, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV).
Do ilościowego określenia wpływu cech obrazowania CT na przewidywanie modelu wykorzystano analizę addytywną SHapleya (SHAP).
Aby uzyskać wgląd w sposób, w jaki nasz model dokonuje prognoz, zastosowaliśmy mapowanie aktywacji klas ważone gradientem (Grad-CAM) w celu wygenerowania map cieplnych istotności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, u których zdiagnozowano raka niedrobnokomórkowego i poddawani operacji po chemioimmunoterapii neoadjuwantowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, zdiagnozowanym na podstawie biopsji patologicznej i klinicznie sklasyfikowani w stopniu zaawansowania od IB do III;
- Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej dwa cykle immunoterapii neoadjuwantowej w połączeniu z chemioterapią indukcyjną;
- Zgodnie z wytycznymi IASLC, pooperacyjną ocenę patologiczną przeprowadzono pod kątem odpowiedzi na leczenie pierwotnej zmiany nowotworowej i węzłów chłonnych.
Kryteria wyłączenia:
- Brakująca lub nieodpowiednia jakość CT;
- Odstęp czasu pomiędzy CT a rozpoczęciem leczenia jest dłuższy niż 1 miesiąc;
- Niekompletne dane kliniczno-patologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zestaw danych szkoleniowych
pacjenci, u których zdiagnozowano raka niedrobnokomórkowego i poddani operacji po leczeniu neoadjuwantową chemioimmunoterapią w szpitalu 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
|
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
|
|
testowy zbiór danych
pacjenci, u których zdiagnozowano raka niedrobnokomórkowego i poddawani operacji po leczeniu neoadjuwantową chemioimmunoterapią w szpitalu (Pierwszy Szpital Uniwersytecki w Zhengzhou, Szpital Centralny Yichang, Szpital Onkologiczny Anyang)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe
|
obliczono kilka wskaźników, w tym dokładność, czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV).
|
Leczenie podstawowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żadnych interwencji
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony