- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285058
Deep Learning Model forutsier patologisk fullstendig respons av lungekreft etter neoadjuvant immunkjemoterapi
11. mars 2024 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
En kunstig intelligensmodell forutsier patologisk fullstendig respons av lungekreft etter neoadjuvant immunkjemoterapi
Denne studien presenterer utviklingen og valideringen av et kunstig intelligens (AI) prediksjonssystem som bruker pre-neoadjuvante immunterapi ren skanning og forbedrede multimodale CT skanner for å trekke ut dype læringsfunksjoner.
Målet er å forutsi forekomsten av patologisk fullstendig respons hos ikke-småcellet lungekreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant immunkjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien oppnådde retrospektivt ikke-kontrastforsterkede og kontrastforsterkede CT-skanninger av pasienter med NSCLC som gjennomgikk kirurgi etter å ha mottatt neoadjuvant immunkjemoterapi.
på flere sentre mellom august 2019 og februar 2023.
Dyplæringsfunksjoner ble hentet fra både ikke-kontraktsforsterkede og kontraktsforsterkede CT-skanninger for å konstruere de prediktive modellene (henholdsvis LUNAI-nCT-modellen og LUNAI-eCT-modellen).
Etter funksjonssammensmelting av disse to typene funksjoner, ble en sammensmeltet modell (LUNAI-fCT-modell) konstruert.
Ytelsen til modellen ble evaluert ved å bruke arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
SHapley Additive ExPlanations (SHAP)-analyse ble brukt til å kvantifisere effekten av CT-bildefunksjoner på modellprediksjon.
For å få innsikt i hvordan modellen vår lager spådommer, brukte vi Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) for å generere fremtredende varmekart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble diagnostisert med ikke-småcellet karsinom og gjennomgår kirurgi etter neoadjuvant kjemoimmunterapibehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-småcellet lungekreft, diagnostisert gjennom biopsipatologi og klinisk klassifisert som stadium IB til III;
- Pasienter som får minst to sykluser med neoadjuvant immunterapi kombinert med kjemoterapi induksjonsterapi;
- I henhold til IASLC-retningslinjene ble postoperativ patologisk evaluering utført på behandlingsresponsen til tumorens primære lesjon og lymfeknuter.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eller utilstrekkelig kvalitet på CT;
- Tidsintervallet mellom CT og behandlingsstart er større enn 1 måned;
- Ufullstendige klinikopatologiske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opplæringsdatasett
pasienter som ble diagnostisert med ikke-småcellet karsinom og gjennomgår kirurgi etter neoadjuvant kjemoimmunterapibehandling ved sykehus 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
|
Utvinning av store mengder kvantitative bildetrekk fra medisinske bilder
|
|
test datasett
pasienter som ble diagnostisert med ikke-småcellet karsinom og gjennomgår kirurgi etter neoadjuvant kjemoimmunterapibehandling på sykehus (Zhengzhou University First Affiliated Hospital, Yichang Central Hospital, Anyang Cancer Hospital)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for prediksjonsmodellen
Tidsramme: Baseline behandling
|
flere beregninger ble beregnet, inkludert nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
|
Baseline behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUNAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .