- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285058
Модель глубокого обучения прогнозирует патологический полный ответ рака легких после неоадъювантной иммунохимиотерапии
11 марта 2024 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Модель искусственного интеллекта прогнозирует патологический полный ответ рака легких после неоадъювантной иммунохимиотерапии
В этом исследовании представлена разработка и проверка системы прогнозирования искусственного интеллекта (ИИ), которая использует простое сканирование перед неоадъювантной иммунотерапией и улучшенную мультимодальную компьютерную томографию для извлечения функций глубокого обучения.
Целью является прогнозирование возникновения патологического полного ответа у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, подвергающихся неоадъювантной иммунохимиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании ретроспективно были получены КТ-сканы без контрастного усиления и с контрастным усилением пациентов с НМРЛ, перенесших операцию после получения неоадъювантной иммунохимиотерапии.
в нескольких центрах в период с августа 2019 г. по февраль 2023 г.
Функции глубокого обучения были извлечены из КТ-сканирований как без контракта, так и из контракта, чтобы построить прогнозные модели (модель LUNAI-nCT и модель LUNAI-eCT) соответственно.
После объединения этих двух типов признаков была построена объединенная модель (модель LUNAI-fCT).
Эффективность модели оценивалась с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), точности, чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV).
Анализ аддитивных объяснений Шепли (SHAP) использовался для количественной оценки влияния особенностей компьютерной томографии на прогнозирование модели.
Чтобы получить представление о том, как наша модель делает прогнозы, мы использовали градиентно-взвешенное картографирование активации классов (Grad-CAM) для создания тепловых карт значимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, у которых был диагностирован немелкоклеточный рак и перенесшие операцию после лечения неоадъювантной химиоиммунотерапией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированным на основании биопсии и клинически классифицированным как стадии от IB до III;
- Пациенты, которые получают как минимум два цикла неоадъювантной иммунотерапии в сочетании с индукционной химиотерапией;
- В соответствии с рекомендациями IASLC, послеоперационную патологоанатомическую оценку проводили по реакции на лечение первичного опухолевого очага и лимфатических узлов.
Критерий исключения:
- Отсутствие или недостаточное качество КТ;
- Временной интервал между КТ и началом лечения более 1 месяца;
- Неполные клинико-патологические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор обучающих данных
пациенты, у которых был диагностирован немелкоклеточный рак и перенесшие операцию после лечения неоадъювантной химиоиммунотерапией в больнице 1 (Больница Объединенного медицинского колледжа Тунцзи)
|
Высокопроизводительное извлечение большого количества количественных характеристик изображений из медицинских изображений.
|
|
тестовый набор данных
пациенты, у которых был диагностирован немелкоклеточный рак и которые перенесли операцию после неоадъювантного лечения химиоиммунотерапией в больнице (Первая дочерняя больница Университета Чжэнчжоу, Центральная больница Ичан, онкологическая больница Аньян)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) модели прогнозирования
Временное ограничение: Базовое лечение
|
было рассчитано несколько показателей, включая точность, чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность (PPV) и отрицательную прогностическую ценность (NPV).
|
Базовое лечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUNAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .