- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285058
Modell för djupinlärning förutsäger patologiskt fullständigt svar av lungcancer efter neoadjuvant immunokemoterapi
11 mars 2024 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China
En artificiell intelligensmodell förutsäger patologiskt fullständigt svar av lungcancer efter neoadjuvant immunokemoterapi
Den här studien presenterar utvecklingen och valideringen av ett prediktionssystem för artificiell intelligens (AI) som använder pre-neoadjuvant immunterapi vanliga skanningar och förbättrade multimodala CT-skanningar för att extrahera funktioner för djupinlärning.
Syftet är att förutsäga förekomsten av patologiskt fullständigt svar hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som genomgår neoadjuvant immunkemoterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie erhöll retrospektivt icke-kontrastförstärkta och kontrastförstärkta CT-skanningar av patienter med NSCLC som genomgick operation efter att ha fått neoadjuvant immunokemoterapi.
på flera centra mellan augusti 2019 och februari 2023.
Funktioner för djupinlärning extraherades från både icke-kontraktsförstärkta och kontraktsförstärkta CT-skanningar för att konstruera de prediktiva modellerna (LUNAI-nCT-modellen respektive LUNAI-eCT-modellen).
Efter funktionsfusion av dessa två typer av funktioner, konstruerades en sammansmält modell (LUNAI-fCT-modell).
Modellens prestanda utvärderades med användning av arean under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC), noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV).
SHapley Additive ExPlanations (SHAP)-analys användes för att kvantifiera effekten av CT-avbildningsfunktioner på modellförutsägelse.
För att få insikter i hur vår modell gör förutsägelser använde vi Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) för att generera framträdande värmekartor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserades med icke-småcelligt karcinom och som genomgår operation efter neoadjuvant kemoimmunterapibehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-småcellig lungcancer, diagnostiserad genom biopsipatologi och kliniskt klassificerade som stadium IB till III;
- Patienter som får minst två cykler av neoadjuvant immunterapi kombinerat med kemoterapiinduktionsterapi;
- Enligt IASLC-riktlinjerna utfördes postoperativ patologisk utvärdering av behandlingssvaret av tumörens primära lesion och lymfkörtlar.
Exklusions kriterier:
- Saknas eller otillräcklig kvalitet på CT;
- Tidsintervallet mellan CT och behandlingsstart är längre än 1 månad;
- Ofullständiga kliniska patologiska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utbildningsdataset
patienter som diagnostiserades med icke-småcellig karcinom och genomgår operation efter neoadjuvant kemoimmunterapibehandling på sjukhus 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
|
Den högkapacitetsextraktion av stora mängder kvantitativa bildegenskaper från medicinska bilder
|
testdatauppsättning
patienter som diagnostiserades med icke-småcellig karcinom och genomgår operation efter neoadjuvant kemoimmunterapibehandling på sjukhus (Zhengzhou University First Affiliated Hospital, Yichang Central Hospital, Anyang Cancer Hospital)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
noggrannheten, känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för prediktionsmodellen
Tidsram: Baslinjebehandling
|
flera mätvärden beräknades, inklusive noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV).
|
Baslinjebehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUNAI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inga ingrepp
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike