Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model hlubokého učení předpovídá patologickou kompletní odpověď rakoviny plic po neoadjuvantní imunochemoterapii

11. března 2024 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China

Model umělé inteligence předpovídá patologickou kompletní odpověď rakoviny plic po neoadjuvantní imunochemoterapii

Tato studie představuje vývoj a ověření predikčního systému umělé inteligence (AI), který využívá prosté skenování před neoadjuvantní imunoterapií a vylepšené multimodální CT skeny k získání funkcí hlubokého učení. Cílem je predikovat výskyt patologické kompletní odpovědi u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících neoadjuvantní imunochemoterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie retrospektivně získala nekontrastní a kontrastní zvýrazněné CT skeny pacientů s NSCLC, kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní imunochemoterapii. v několika centrech mezi srpnem 2019 a únorem 2023. Funkce hlubokého učení byly extrahovány z nesmluvně vylepšených a kontrahovaných CT skenů pro konstrukci prediktivních modelů (model LUNAI-nCT a model LUNAI-eCT). Po fúzi těchto dvou typů funkcí byl zkonstruován fúzovaný model (LUNAI-fCT model). Výkonnost modelu byla hodnocena pomocí plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), přesnosti, citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV). Ke kvantifikaci dopadu funkcí CT zobrazení na predikci modelu byla použita analýza SHAPley Additive ExPlanations (SHAP). Abychom získali přehled o tom, jak náš model vytváří předpovědi, použili jsme Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) ke generování tepelných map význačnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, diagnostikovaným bioptickou patologií a klinicky klasifikovaným jako stadium IB až III;
  2. Pacienti, kteří dostávají alespoň dva cykly neoadjuvantní imunoterapie kombinované s chemoterapií indukční terapií;
  3. Podle doporučení IASLC bylo provedeno pooperační patologické hodnocení léčebné odpovědi primární léze nádoru a lymfatických uzlin.

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící nebo nedostatečná kvalita CT;
  2. Časový interval mezi CT a zahájením léčby je delší než 1 měsíc;
  3. Neúplné klinicko-patologické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninkový datový soubor
pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii v nemocnici 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
testovací datový soubor
pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii v nemocnici (první přidružená nemocnice Zhengzhou University, Yichang Central Hospital, Anyang Cancer Hospital)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost, citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) predikčního modelu
Časové okno: Základní léčba
bylo vypočteno několik metrik, včetně přesnosti, senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV).
Základní léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Žádné zásahy

3
Předplatit