- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285058
Model hlubokého učení předpovídá patologickou kompletní odpověď rakoviny plic po neoadjuvantní imunochemoterapii
11. března 2024 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Model umělé inteligence předpovídá patologickou kompletní odpověď rakoviny plic po neoadjuvantní imunochemoterapii
Tato studie představuje vývoj a ověření predikčního systému umělé inteligence (AI), který využívá prosté skenování před neoadjuvantní imunoterapií a vylepšené multimodální CT skeny k získání funkcí hlubokého učení.
Cílem je predikovat výskyt patologické kompletní odpovědi u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících neoadjuvantní imunochemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie retrospektivně získala nekontrastní a kontrastní zvýrazněné CT skeny pacientů s NSCLC, kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní imunochemoterapii.
v několika centrech mezi srpnem 2019 a únorem 2023.
Funkce hlubokého učení byly extrahovány z nesmluvně vylepšených a kontrahovaných CT skenů pro konstrukci prediktivních modelů (model LUNAI-nCT a model LUNAI-eCT).
Po fúzi těchto dvou typů funkcí byl zkonstruován fúzovaný model (LUNAI-fCT model).
Výkonnost modelu byla hodnocena pomocí plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), přesnosti, citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV).
Ke kvantifikaci dopadu funkcí CT zobrazení na predikci modelu byla použita analýza SHAPley Additive ExPlanations (SHAP).
Abychom získali přehled o tom, jak náš model vytváří předpovědi, použili jsme Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) ke generování tepelných map význačnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, diagnostikovaným bioptickou patologií a klinicky klasifikovaným jako stadium IB až III;
- Pacienti, kteří dostávají alespoň dva cykly neoadjuvantní imunoterapie kombinované s chemoterapií indukční terapií;
- Podle doporučení IASLC bylo provedeno pooperační patologické hodnocení léčebné odpovědi primární léze nádoru a lymfatických uzlin.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící nebo nedostatečná kvalita CT;
- Časový interval mezi CT a zahájením léčby je delší než 1 měsíc;
- Neúplné klinicko-patologické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Tréninkový datový soubor
pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii v nemocnici 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
testovací datový soubor
pacienti, u kterých byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom a podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii v nemocnici (první přidružená nemocnice Zhengzhou University, Yichang Central Hospital, Anyang Cancer Hospital)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost, citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) predikčního modelu
Časové okno: Základní léčba
|
bylo vypočteno několik metrik, včetně přesnosti, senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV).
|
Základní léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUNAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno