- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285058
Modelo de aprendizado profundo prevê resposta patológica completa do câncer de pulmão após imunoquimioterapia neoadjuvante
11 de março de 2024 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Um modelo de inteligência artificial prevê resposta patológica completa do câncer de pulmão após imunoquimioterapia neoadjuvante
Este estudo apresenta o desenvolvimento e validação de um sistema de predição de inteligência artificial (IA) que utiliza varreduras simples de imunoterapia pré-neoadjuvante e tomografias computadorizadas multimodais aprimoradas para extrair recursos de aprendizado profundo.
O objetivo é prever a ocorrência de resposta patológica completa em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas submetidos à imunoquimioterapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo obteve retrospectivamente tomografias computadorizadas sem contraste e com contraste de pacientes com CPNPC submetidos à cirurgia após receberem imunoquimioterapia neoadjuvante.
em vários centros entre agosto de 2019 e fevereiro de 2023.
Os recursos de aprendizagem profunda foram extraídos de tomografias computadorizadas sem contrato e com aprimoramento de contrato para construir os modelos preditivos (modelo LUNAI-nCT e modelo LUNAI-eCT), respectivamente.
Após a fusão desses dois tipos de recursos, um modelo fundido (modelo LUNAI-fCT) foi construído.
O desempenho do modelo foi avaliado por meio da área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), acurácia, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
A análise SHapley Additive exPlanations (SHAP) foi usada para quantificar o impacto dos recursos de imagem de TC na previsão do modelo.
Para obter insights sobre como nosso modelo faz previsões, empregamos o Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) para gerar mapas de calor de saliência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que foram diagnosticados com carcinoma de células não pequenas e submetidos à cirurgia após tratamento de quimioimunoterapia neoadjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, diagnosticado por meio de biópsia anatomopatológica e classificado clinicamente como estágio IB a III;
- Pacientes que recebem pelo menos dois ciclos de imunoterapia neoadjuvante combinada com terapia de indução quimioterápica;
- De acordo com as diretrizes da IASLC, foi realizada avaliação patológica pós-operatória da resposta ao tratamento da lesão primária do tumor e dos linfonodos.
Critério de exclusão:
- Qualidade ausente ou inadequada da TC;
- O intervalo de tempo entre a TC e o início do tratamento é superior a 1 mês;
- Dados clinicopatológicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Conjunto de dados de treinamento
pacientes que foram diagnosticados com carcinoma de células não pequenas e submetidos a cirurgia após tratamento de quimioimunoterapia neoadjuvante no hospital 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
|
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos quantitativos de imagens médicas
|
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conjunto de dados de teste
pacientes que foram diagnosticados com carcinoma de células não pequenas e submetidos a cirurgia após tratamento de quimioimunoterapia neoadjuvante no hospital (Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou, Hospital Central de Yichang, Hospital de Câncer de Anyang)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do modelo de previsão
Prazo: Tratamento de base
|
várias métricas foram calculadas, incluindo precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
|
Tratamento de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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