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Il modello di deep learning prevede la risposta patologica completa del cancro al polmone dopo immunochemioterapia neoadiuvante

11 marzo 2024 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China

Un modello di intelligenza artificiale prevede la risposta patologica completa del cancro al polmone dopo immunochemioterapia neoadiuvante

Questo studio presenta lo sviluppo e la validazione di un sistema di previsione dell’intelligenza artificiale (AI) che utilizza scansioni semplici di immunoterapia pre-neoadiuvante e scansioni TC multimodali avanzate per estrarre funzionalità di deep learning. Lo scopo è prevedere l'insorgenza di una risposta patologica completa nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a immunochemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha ottenuto retrospettivamente scansioni TC senza contrasto e con contrasto di pazienti con NSCLC sottoposti a intervento chirurgico dopo aver ricevuto immunochemioterapia neoadiuvante. in più centri tra agosto 2019 e febbraio 2023. Le caratteristiche di deep learning sono state estratte sia dalle scansioni TC potenziate senza contratto che da quelle potenziate dal contratto per costruire rispettivamente i modelli predittivi (modello LUNAI-nCT e modello LUNAI-eCT). Dopo la fusione di questi due tipi di caratteristiche, è stato costruito un modello fuso (modello LUNAI-fCT). Le prestazioni del modello sono state valutate utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), l'accuratezza, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV). L'analisi SHApley Additive ExPlanations (SHAP) è stata utilizzata per quantificare l'impatto delle funzionalità di imaging TC sulla previsione del modello. Per ottenere informazioni dettagliate su come il nostro modello effettua previsioni, abbiamo utilizzato la mappatura di attivazione delle classi ponderata con gradiente (Grad-CAM) per generare mappe di calore di salienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma non a piccole cellule e sottoposti a intervento chirurgico dopo trattamento chemioimmunoterapico neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, diagnosticato tramite biopsia patologica e clinicamente classificato dallo stadio IB a III;
  2. Pazienti che ricevono almeno due cicli di immunoterapia neoadiuvante combinata con terapia di induzione chemioterapica;
  3. Secondo le linee guida IASLC, la valutazione patologica postoperatoria è stata eseguita sulla risposta al trattamento della lesione primaria del tumore e dei linfonodi.

Criteri di esclusione:

  1. Qualità mancante o inadeguata della TC;
  2. L'intervallo di tempo tra la TC e l'inizio del trattamento è superiore a 1 mese;
  3. Dati clinicopatologici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Set di dati di addestramento
pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma non a piccole cellule e sottoposti a intervento chirurgico dopo trattamento chemioimmunoterapico neoadiuvante presso l'ospedale 1 (Tongji Medical College Affiliated Union Hospital)
Test diagnostico: Nessun intervento
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche quantitative dell'immagine da immagini mediche
set di dati di prova
pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma non a piccole cellule e sottoposti a intervento chirurgico dopo trattamento chemioimmunoterapico neoadiuvante in ospedale (Primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou, Ospedale centrale di Yichang, Anyang Cancer Hospital)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) del modello di previsione
Lasso di tempo: Trattamento di base
sono stati calcolati diversi parametri, tra cui accuratezza, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
Trattamento di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUNAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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