- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303856
Comment l'entraînement à la respiration active améliore la dysphagie chez les personnes âgées
11 mars 2024 mis à jour par: Muhammad
Comment l'entraînement respiratoire actif améliore la dysphagie chez les personnes âgées : une étude préliminaire sur la maîtrise de soi
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact des exercices de respiration active sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition.
Il vise principalement à aborder deux aspects clés : 1) la prévalence de la dysphagie chez les personnes âgées vivant en communauté, et 2) les effets des exercices de respiration active sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant en communauté souffrant de troubles de la déglutition.
Tous les participants inscrits doivent subir des exercices de respiration active continus de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine.
La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 15 à 30 minutes chacune.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont conçu une méthode de formation simple et conviviale appelée « Exercices de respiration active » basée sur les techniques d'entraînement à la déglutition couramment utilisées dans le service de médecine de réadaptation et les causes pathologiques répandues des troubles de la déglutition chez les personnes âgées.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact des exercices de respiration active sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition.
Il vise principalement à aborder deux aspects clés : 1) la prévalence de la dysphagie chez les personnes âgées vivant en communauté, et 2) les effets des exercices de respiration active sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant en communauté souffrant de troubles de la déglutition.
Tous les participants inscrits doivent subir des exercices de respiration active continus de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine.
La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 15 à 30 minutes chacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce, Master
- Numéro de téléphone: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Thai-Z Uni Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Difficulté à se déplacer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices de respiration active
Le groupe d'observation est le seul groupe de participants. Les personnes âgées seront soumises à une durée continue de trois semaines (21 jours) d'exercices de respiration active, avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine.
En dehors de cela, nous demandons aux participants de s'engager uniquement dans des activités quotidiennes et d'éviter les comportements fatigants et dangereux.
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Les exercices de respiration active visent à améliorer la force et la flexibilité des muscles respiratoires grâce à une série d'exercices, améliorant les schémas respiratoires et augmentant l'efficacité respiratoire.
Les éléments suivants sont des éléments courants des exercices de respiration active : 1) Respiration profonde.
2) Expansion de la poitrine.
3) Respiration diaphragmatique.
4) Techniques de toux.
5) Entraînement en résistance expiratoire.
6) Augmentation progressive de l'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: jour 1 et jour 21
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L'Eating Assessment Tool-10 est une échelle utilisée pour évaluer les problèmes de fonction de déglutition et constitue l'un des outils couramment utilisés pour évaluer la capacité de déglutition des personnes âgées.
Eating Assessment Tool-10 signifie « Eating Assessment Tool-10 » et a été développé par des institutions médicales professionnelles aux États-Unis dans le but d'évaluer rapidement les difficultés et problèmes potentiels au cours du processus de déglutition. L'échelle Eating Assessment Tool-10 comprend de 10 questions qui couvrent différents aspects de la fonction de déglutition.
Chaque question a un score allant de 0 à 4, indiquant la gravité de la difficulté à avaler, 0 représentant aucun problème et 4 représentant une difficulté sévère.
Plus le score total est élevé, plus le problème de la fonction de déglutition est grave.
L'échelle va de 0 à 40.
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jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 21
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Nous demandons aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
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jour 1 et jour 21
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition
Délai: jour 1 et jour 21
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition (SWAL-QOL) est un outil validé utilisé pour évaluer l'impact des difficultés de déglutition sur la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire de 44 éléments conçu pour mesurer les domaines physiques, émotionnels et sociaux de la qualité de vie liée à la déglutition. Les scores finaux les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score total sera converti en un pourcentage standard, allant de 0 à 100.
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jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABE-OLDer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .