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Wie aktives Atemtraining die Dysphagie bei älteren Menschen verbessert

11. März 2024 aktualisiert von: Muhammad

Wie aktives Atemtraining die Dysphagie bei älteren Menschen verbessert: Eine vorläufige Selbstkontrollstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Atemübungen auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von aktiven Atemübungen auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen. Alle eingeschriebenen Teilnehmer müssen sich kontinuierlich dreiwöchig (21 Tage) aktiven Atemübungen unterziehen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben eine einfache und benutzerfreundliche Trainingsmethode namens „Aktive Atemübungen“ entwickelt, die auf häufig verwendeten Schlucktrainingstechniken basiert in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin und den vorherrschenden pathologischen Ursachen von Schluckstörungen bei älteren Menschen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Atemübungen auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von aktiven Atemübungen auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen. Alle eingeschriebenen Teilnehmer müssen sich kontinuierlich dreiwöchig (21 Tage) aktiven Atemübungen unterziehen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 Jahre alt.
  • Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
  • Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
  • Körperliche Behinderung.
  • Schwierigkeiten bei der Mobilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Atemübungen
Die Beobachtungsgruppe ist die einzige Gruppe der Teilnehmer. Den älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21-tägige) Dauer aktiver Atemübungen zugewiesen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden.
Verhalten: Aktive Atemübungen
Aktive Atemübungen zielen darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Atemmuskulatur durch eine Reihe von Übungen zu verbessern, die Atemmuster zu verbessern und die Atemeffizienz zu steigern. Die folgenden Bestandteile sind übliche Bestandteile aktiver Atemübungen: 1) Tiefes Atmen. 2) Brusterweiterung. 3) Zwerchfellatmung. 4) Hustentechniken. 5) Exspiratorisches Widerstandstraining. 6) Allmähliche Steigerung der Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ess-Bewertungstool-10
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Das Eating Assessment Tool-10 ist eine Skala zur Bewertung von Schluckfunktionsproblemen und eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Schluckfähigkeit älterer Menschen. Eating Assessment Tool-10 steht für „Eating Assessment Tool-10“ und wurde von professionellen medizinischen Einrichtungen in den Vereinigten Staaten mit dem Ziel entwickelt, mögliche Schwierigkeiten und Probleme beim Schluckvorgang schnell zu beurteilen. Die Eating Assessment Tool-10-Skala besteht aus: von 10 Fragen, die verschiedene Aspekte der Schluckfunktion abdecken. Für jede Frage gibt es eine Bewertungspunktzahl zwischen 0 und 4, die den Schweregrad der Schluckbeschwerden angibt, wobei 0 für kein Problem und 4 für schwere Schluckbeschwerden steht. Je höher der Gesamtscore, desto schwerwiegender ist die Schluckfunktionsstörung. Die Skala reicht von 0 bis 40.
Tag 1 und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Wir verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
Tag 1 und Tag 21
Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität. Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz zwischen 0 und 100 umgerechnet.
Tag 1 und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad

Ermittler

  • Studienstuhl: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABE-OLDer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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