- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303856
Hvordan aktiv vejrtrækningstræning forbedrer dysfagi hos ældre mennesker
11. marts 2024 opdateret af: Muhammad
Hvordan aktiv åndedrætstræning forbedrer dysfagi hos ældre mennesker: en foreløbig selvkontrolundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af aktive vejrtrækningsøvelser på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser.
Den har primært til formål at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af aktive vejrtrækningsøvelser på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser.
Alle tilmeldte deltagere skal gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) aktiv åndedrætsøvelse, med weekender fri og træning kun udført på hverdage.
Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har designet en enkel og brugervenlig træningsmetode kaldet "Aktive åndedrætsøvelser" baseret på almindeligt anvendte synketræningsteknikker i afdelingen for rehabiliteringsmedicin og de fremherskende patologiske årsager til synkebesvær hos ældre.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af aktive vejrtrækningsøvelser på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser.
Den har primært til formål at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af aktive vejrtrækningsøvelser på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser.
Alle tilmeldte deltagere skal gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) aktiv åndedrætsøvelse, med weekender fri og træning kun udført på hverdage.
Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
- Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med spørgeskemaer og træning.
- De ældre mennesker, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Fysisk handicap.
- Besvær med mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktive vejrtrækningsøvelser
Observationsgruppen er den eneste gruppe af deltagere. De ældre vil blive arrangeret til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) varighed af aktive åndedrætsøvelser, med weekender fri og træning kun på hverdage.
Udover dette kræver vi, at deltagerne kun engagerer sig i daglige aktiviteter og undgår anstrengende og farlig adfærd.
|
Aktive åndedrætsøvelser har til formål at øge styrken og fleksibiliteten af åndedrætsmusklerne gennem en række øvelser, forbedre vejrtrækningsmønstre og øge åndedrætseffektiviteten.
Følgende er almindelige komponenter i aktive vejrtrækningsøvelser: 1) Dyb vejrtrækning.
2) Brystudvidelse.
3) Diafragmatisk vejrtrækning.
4) Hosteteknikker.
5) Udåndingsmodstandstræning.
6) Gradvis stigning i aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til spisevurdering-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 er en skala, der bruges til at evaluere synkefunktionsproblemer, og er et af de almindeligt anvendte værktøjer til at vurdere ældre menneskers synkeevne.
Eating Assessment Tool-10 står for 'Eating Assessment Tool-10' og er udviklet af professionelle medicinske institutioner i USA med det formål hurtigt at vurdere potentielle vanskeligheder og problemer under synkeprocessen. Eating Assessment Tool-10 skalaen består af af 10 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af synkefunktionen.
Hvert spørgsmål har en vurderingsscore fra 0 til 4, der angiver sværhedsgraden af synkebesvær, hvor 0 repræsenterer intet problem og 4 repræsenterer svær sværhedsgrad.
Jo højere den samlede score er, desto alvorligere er synkefunktionsproblemet.
Skalaen går fra 0-40.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi kræver, at deltagerne spiser frokost i henhold til deres daglige indtag og vaner, og tæller den forbrugte tid
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørgeskema om synke-relateret livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere indvirkningen af synkebesvær på livskvaliteten.
Det er et spørgeskema med 44 punkter designet til at måle de fysiske, følelsesmæssige og sociale domæner af synke-relateret livskvalitet. De højere slutresultater indikerer den bedre livskvalitet.
Den samlede score vil blive konverteret til en standardprocent, der spænder fra 0 - 100.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABE-OLDer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktive vejrtrækningsøvelser
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige