- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303856
Hur aktiv andningsträning förbättrar dysfagi hos äldre människor
11 mars 2024 uppdaterad av: Muhammad
Hur aktiv andningsträning förbättrar dysfagi hos äldre: en preliminär självkontrollstudie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av aktiva andningsövningar på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av aktiva andningsövningar på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla inskrivna deltagare måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) aktiv andningsövning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har utformat en enkel och användarvänlig träningsmetod kallad "Aktiva andningsövningar" baserad på vanliga sväljträningstekniker på avdelningen för rehabiliteringsmedicin och de vanliga patologiska orsakerna till sväljstörningar hos äldre.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av aktiva andningsövningar på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av aktiva andningsövningar på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla inskrivna deltagare måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) aktiv andningsövning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: 17695841016@163.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Med tydlig medvetenhet och förmåga att samarbeta med frågeformulär och utbildning.
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiva andningsövningar
Observationsgruppen är den enda gruppen av deltagarna. De äldre personerna kommer att arrangeras att genomgå en kontinuerlig treveckorsperiod (21 dagar) av aktiva andningsövningar, med helger lediga och träning endast på vardagar.
Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden.
|
Aktiva andningsövningar syftar till att förbättra andningsmusklernas styrka och flexibilitet genom en serie övningar, förbättra andningsmönster och öka andningseffektiviteten.
Följande är vanliga komponenter i aktiva andningsövningar: 1) Djupandning.
2) Bröstexpansion.
3) Diafragmatisk andning.
4) Hosta tekniker.
5) Utandningsmotståndsträning.
6) Gradvis ökning av aktiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ätbedömningsverktyg-10
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 är en skala som används för att utvärdera sväljfunktionsproblem och är ett av de vanligaste verktygen för att bedöma äldre individers förmåga att svälja.
Eating Assessment Tool-10 står för 'Eating Assessment Tool-10' och har utvecklats av professionella medicinska institutioner i USA i syfte att snabbt utvärdera potentiella svårigheter och problem under sväljprocessen. Eating Assessment Tool-10-skalan består av av 10 frågor som täcker olika aspekter av sväljfunktionen.
Varje fråga har ett betyg som sträcker sig från 0 till 4, vilket indikerar svårighetsgraden av att svälja, där 0 representerar inga problem och 4 representerar allvarliga svårigheter.
Ju högre totalpoäng, desto allvarligare är sväljfunktionsproblemet.
Skalan sträcker sig 0-40.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid som går åt till att äta
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vi kräver att deltagarna äter lunch enligt deras dagliga intag och vanor, och räknar tiden som går åt
|
dag 1 och dag 21
|
Sväljrelaterad frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är ett validerat verktyg som används för att bedöma effekten av sväljsvårigheter på livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta de fysiska, känslomässiga och sociala domänerna av sväljrelaterad livskvalitet. De högre slutresultaten indikerar bättre livskvalitet.
Den totala poängen kommer att omvandlas till en standardprocentsats som sträcker sig 0 - 100.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABE-OLDer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiva andningsövningar
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland